- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04284982
Pravidelný odporový trénink pro přetrvávající nespecifickou bolest dolní části zad
24. února 2020 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Periodizovaný odporový trénink pro přetrvávající nespecifickou bolest dolní části zad: Studie proveditelnosti smíšených metod
V této studii je zkoumána proveditelnost 16týdenního řízeného tréninkového programu těžkého odporu s týdenní zvlněnou periodizací pro jedince s přetrvávající nespecifickou bolestí dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Dept of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přetrvávající nespecifické bolesti dolní části zad s trváním > 3 měsíce
- průměrná intenzita bolesti v kříži za poslední dva týdny >= 4 na numerické stupnici hodnocení bolesti (0-10 stupnice)
- žádné zkušenosti s těžkým odporovým tréninkem.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace dolní části zad
- radikulopatie
- strukturální změny páteře a/nebo specifické stavy páteře, které omezují funkci (spinální stenóza, ankylozující spondylitida, spondylolistéza/spondylolýza, protruze, strukturální skolióza)
- autoimunitní a systémová zánětlivá onemocnění
- kardiovaskulární onemocnění
- neurologická onemocnění
- těžká osteoporóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program tréninku těžkého odporu
|
Účastníci trénovali celotělový program sestávající z dřepů, bench pressu, mrtvého tahu a pendlay row dvakrát týdně po dobu 16 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti v dolní části zad na číselné stupnici hodnocení bolesti 0-10
Časové okno: 8 týdnů
|
Z dotazníku: současná bolest, bolest za poslední dva týdny a bolest za poslední čtyři týdny, stupnice od 0 do 10 byla 0 rovná se žádná bolest a 10 rovná se nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
8 týdnů
|
|
Intenzita bolesti v dolní části zad na číselné stupnici hodnocení bolesti 0-10
Časové okno: 16 týdnů
|
Z dotazníku: současná bolest, bolest za poslední dva týdny a bolest za poslední čtyři týdny, stupnice od 0 do 10 byla 0 rovná se žádná bolest a 10 rovná se nejhorší bolest, jakou si lze představit
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jorunn Helbostad, prof, Dept Neuromedicine and Movement Science, Fac MH, NTNU
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. září 2017
Primární dokončení (Aktuální)
21. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017/905
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Shromážděná data a protokol výzkumu jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřené vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy