- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04284982
Periodiserad motståndsträning för ihållande ospecifik ländryggssmärta
24 februari 2020 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Periodiserad motståndsutbildning för ihållande ospecifik ländryggssmärta: en genomförbarhetsstudie med blandade metoder
I denna studie undersöks genomförbarheten av ett 16-veckors övervakat träningsprogram för tungt motstånd med veckovis böljande periodisering för individer med ihållande ospecifik smärta i ländryggen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Dept of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ihållande ospecifik smärta i ländryggen med en varaktighet >3 månader
- genomsnittlig smärtintensitet i ländryggen senaste två veckorna >= 4 på numerisk smärtskala (skala 0-10)
- ingen erfarenhet av tung motståndsträning.
Exklusions kriterier:
- tidigare operation av ländryggen
- radikulopati
- strukturella ryggradsförändringar och/eller specifika ryggradstillstånd som begränsar funktionen (spinalstenos, ankyloserande spondylit, spondylolistes/spondylolys, protrusion, strukturell skolios)
- autoimmuna och systemiska inflammatoriska sjukdomar
- hjärt-kärlsjukdom
- neurologiska sjukdomar
- svår osteoporos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tungt träningsprogram för motstånd
|
Deltagarna tränade ett helkroppsprogram bestående av knäböj, bänkpress, marklyft och pendlay row två gånger i veckan under 16 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ländryggssmärta intensitet på 0-10 Numerical Pain Rating Scale
Tidsram: 8 veckor
|
Från frågeformulär: aktuell smärta, smärta de senaste två veckorna och smärta de senaste fyra veckorna, skalan från 0-10 var 0 är lika med ingen smärta och 10 är lika med den värsta smärta man kan tänka sig
|
8 veckor
|
|
Ländryggssmärta intensitet på 0-10 Numerical Pain Rating Scale
Tidsram: 16 veckor
|
Från frågeformulär: aktuell smärta, smärta de senaste två veckorna och smärta de senaste fyra veckorna, skalan från 0-10 var 0 är lika med ingen smärta och 10 är lika med den värsta smärta man kan tänka sig
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jorunn Helbostad, prof, Dept Neuromedicine and Movement Science, Fac MH, NTNU
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 september 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
21 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Första postat (Faktisk)
26 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/905
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Insamlade data och forskningsprotokoll är tillgängliga från motsvarande författare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .