- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04284982
Geperiodiseerde weerstandstraining voor aanhoudende niet-specifieke lage rugpijn
24 februari 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Geperiodiseerde weerstandstraining voor aanhoudende niet-specifieke lage rugpijn: een haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden
In deze studie wordt de haalbaarheid onderzocht van een 16 weken durend zwaar weerstandstrainingsprogramma onder toezicht met wekelijkse golvende periodisering voor personen met aanhoudende aspecifieke lage-rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- Dept of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aanhoudende aspecifieke lage-rugpijn met een duur >3 maanden
- gemiddelde intensiteit van lage rugpijn in de afgelopen twee weken >= 4 op numerieke pijnbeoordelingsschaal (0-10 schaal)
- geen ervaring met zware weerstandstraining.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere operatie aan de lage rug
- radiculopathie
- structurele spinale veranderingen en/of specifieke spinale aandoeningen die de functie beperken (spinale stenose, spondylitis ankylopoetica, spondylolisthesis/spondylolyse, protrusie, structurele scoliose)
- auto-immuunziekten en systemische ontstekingsziekten
- hart-en vaatziekte
- neurologische aandoeningen
- ernstige osteoporose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsprogramma voor zware weerstand
|
De deelnemers trainden gedurende 16 weken twee keer per week twee keer per week een programma voor het hele lichaam bestaande uit squat, bench press, deadlift en pendlay row
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lage rugpijnintensiteit op 0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
Uit vragenlijst: huidige pijn, pijn de laatste twee weken en pijn de laatste vier weken, schaal van 0-10 waarbij 0 gelijk is aan geen pijn en 10 gelijk is aan de ergst denkbare pijn
|
8 weken
|
|
Lage rugpijnintensiteit op 0-10 numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 16 weken
|
Uit vragenlijst: huidige pijn, pijn de laatste twee weken en pijn de laatste vier weken, schaal van 0-10 waarbij 0 gelijk is aan geen pijn en 10 gelijk is aan de ergst denkbare pijn
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jorunn Helbostad, prof, Dept Neuromedicine and Movement Science, Fac MH, NTNU
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/905
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
De verzamelde gegevens en het onderzoeksprotocol zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .