- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04284982
Periodisert motstandstrening for vedvarende ikke-spesifikke korsryggsmerter
24. februar 2020 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Periodisert motstandstrening for vedvarende ikke-spesifikke korsryggsmerter: en mulighetsstudie med blandede metoder
I denne studien undersøkes gjennomførbarheten av et 16-ukers veiledet tungt motstandstreningsprogram med ukentlig bølgende periodisering for personer med vedvarende uspesifikke korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Trondheim, Norge
- Dept of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- vedvarende uspesifikke korsryggsmerter med varighet >3 måneder
- gjennomsnittlig smerteintensitet i korsryggen siste to uker >= 4 på numerisk smerteskala (0-10 skala)
- ingen erfaring med tung motstandstrening.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjon av korsryggen
- radikulopati
- strukturelle endringer i ryggraden og/eller spesifikke ryggradstilstander som begrenser funksjonen (spinalstenose, ankyloserende spondylitt, spondylolistese/spondylolyse, fremspring, strukturell skoliose)
- autoimmune og systemiske inflammatoriske sykdommer
- hjerte-og karsykdommer
- nevrologiske sykdommer
- alvorlig osteoporose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tungt treningsprogram for motstand
|
Deltakerne trente et helkroppsprogram bestående av knebøy, benkpress, markløft og pendlay row to ganger per uke i 16 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet av korsryggssmerter på 0-10 Numerical Pain Rating Scale
Tidsramme: 8 uker
|
Fra spørreskjema: nåværende smerte, smerte de siste to ukene og smerte de siste fire ukene, skala fra 0-10 var 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer verst tenkelig smerte
|
8 uker
|
|
Intensitet av korsryggssmerter på 0-10 Numerical Pain Rating Scale
Tidsramme: 16 uker
|
Fra spørreskjema: nåværende smerte, smerte de siste to ukene og smerte de siste fire ukene, skala fra 0-10 var 0 tilsvarer ingen smerte og 10 tilsvarer verst tenkelig smerte
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jorunn Helbostad, prof, Dept Neuromedicine and Movement Science, Fac MH, NTNU
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
21. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Innsamlede data og forskningsprotokoll er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .