- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04284982
Periodisiertes Widerstandstraining für anhaltende unspezifische Rückenschmerzen
24. Februar 2020 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Periodisiertes Widerstandstraining für anhaltende unspezifische Rückenschmerzen: Eine Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden
In dieser Studie wird die Machbarkeit eines 16-wöchigen beaufsichtigten schweren Krafttrainingsprogramms mit wöchentlicher wellenförmiger Periodisierung für Personen mit anhaltenden unspezifischen Kreuzschmerzen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Trondheim, Norwegen
- Dept of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- anhaltende unspezifische Kreuzschmerzen mit einer Dauer von > 3 Monaten
- durchschnittliche Intensität der Rückenschmerzen in den letzten zwei Wochen >= 4 auf der numerischen Schmerzbewertungsskala (0-10-Skala)
- keine Erfahrung mit schwerem Widerstandstraining.
Ausschlusskriterien:
- vorherige Operation des unteren Rückens
- Radikulopathie
- Strukturelle Wirbelsäulenveränderungen und/oder spezifische Wirbelsäulenerkrankungen, die die Funktion einschränken (Spinalkanalstenose, Morbus Bechterew, Spondylolisthesis/Spondylolyse, Protrusion, strukturelle Skoliose)
- Autoimmunerkrankungen und systemische entzündliche Erkrankungen
- Herzkreislauferkrankung
- neurologische Erkrankungen
- schwere Osteoporose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainingsprogramm mit schwerem Widerstand
|
Die Teilnehmer trainierten 16 Wochen lang zweimal pro Woche ein Ganzkörperprogramm bestehend aus Kniebeugen, Bankdrücken, Kreuzheben und Pendelrudern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intensität der Rückenschmerzen auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0-10
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Aus dem Fragebogen: aktueller Schmerz, Schmerz in den letzten zwei Wochen und Schmerz in den letzten vier Wochen, Skala von 0-10 war 0 gleich kein Schmerz und 10 gleich dem schlimmsten vorstellbaren Schmerz
|
8 Wochen
|
|
Intensität der Rückenschmerzen auf einer numerischen Schmerzbewertungsskala von 0-10
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Aus dem Fragebogen: aktueller Schmerz, Schmerz in den letzten zwei Wochen und Schmerz in den letzten vier Wochen, Skala von 0-10 war 0 gleich kein Schmerz und 10 gleich dem schlimmsten vorstellbaren Schmerz
|
16 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jorunn Helbostad, prof, Dept Neuromedicine and Movement Science, Fac MH, NTNU
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017/905
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Die gesammelten Daten und das Forschungsprotokoll sind auf angemessene Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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