- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04284982
Időszakos ellenállási edzés tartós, nem specifikus derékfájásra
2020. február 24. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Periodizált rezisztencia edzés tartós, nem specifikus derékfájdalmakra: Vegyes módszerek megvalósíthatósági tanulmánya
Ebben a tanulmányban egy 16 hetes, felügyelt nehéz ellenálló képességű edzésprogram megvalósíthatóságát vizsgálják, hetente hullámzó periodizációval tartós, nem specifikus deréktáji fájdalmakkal küzdő egyének számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Dept of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tartós, nem specifikus deréktáji fájdalom 3 hónapnál hosszabb ideig
- átlagos derékfájás intenzitása az elmúlt két hétben >= 4 a numerikus fájdalomértékelési skálán (0-10 skála)
- nincs tapasztalata nehéz ellenálló képességű edzésben.
Kizárási kritériumok:
- korábbi deréktáji műtét
- radiculopathia
- strukturális gerincelváltozások és/vagy specifikus gerincbetegségek, amelyek korlátozzák a működést (gerincszűkület, spondylitis ankylopoetica, spondylolisthesis/spondylolysis, kitüremkedés, strukturális gerincferdülés)
- autoimmun és szisztémás gyulladásos betegségek
- szív-és érrendszeri betegségek
- neurológiai betegségek
- súlyos csontritkulás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nehéz ellenállású edzésprogram
|
Viselkedési: 16 hetes felügyelt nehéz ellenálló képességű edzésprogram heti hullámzó periodizációval
A résztvevők egy egész testet felölelő programot edzettek, amely guggolásból, fekvenyomásból, holthúzásból és függősorból állt hetente kétszer 16 héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékfájás intenzitása 0-10 numerikus fájdalomértékelési skálán
Időkeret: 8 hét
|
A kérdőívből: jelenlegi fájdalom, fájdalom az elmúlt két hétben és fájdalom az elmúlt négy hétben, 0-tól 10-ig terjedő skála: 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
8 hét
|
Derékfájás intenzitása 0-10 numerikus fájdalomértékelési skálán
Időkeret: 16 hét
|
A kérdőívből: jelenlegi fájdalom, fájdalom az elmúlt két hétben és fájdalom az elmúlt négy hétben, 0-tól 10-ig terjedő skála: 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jorunn Helbostad, prof, Dept Neuromedicine and Movement Science, Fac MH, NTNU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/905
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az összegyűjtött adatok és a kutatási jegyzőkönyv indokolt kérésre a megfelelő szerzőtől beszerezhető.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína