- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04284982
Entrenamiento de resistencia periodizado para el dolor lumbar persistente no específico
24 de febrero de 2020 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Entrenamiento de resistencia periodizado para el dolor lumbar no específico persistente: un estudio de viabilidad de métodos mixtos
En este estudio se investiga la viabilidad de un programa de entrenamiento de fuerza pesado supervisado de 16 semanas con periodización ondulante semanal para personas con dolor lumbar persistente e inespecífico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Dept of Neuromedicine and Movement Science, Faculty of Medicine and Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor lumbar inespecífico persistente con una duración > 3 meses
- Intensidad media del dolor lumbar en las últimas dos semanas >= 4 en la escala numérica de calificación del dolor (escala 0-10)
- sin experiencia con entrenamiento de resistencia pesado.
Criterio de exclusión:
- cirugía previa de la espalda baja
- radiculopatía
- cambios espinales estructurales y/o condiciones espinales específicas que limitan la función (estenosis espinal, espondilitis anquilosante, espondilolistesis/espondilolisis, protrusión, escoliosis estructural)
- enfermedades autoinmunes e inflamatorias sistémicas
- enfermedad cardiovascular
- enfermedades neurológicas
- osteoporosis severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de entrenamiento de resistencia pesada
|
Los participantes entrenaron un programa para todo el cuerpo que constaba de sentadillas, press de banca, peso muerto y remo pendlay dos veces por semana durante 16 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Intensidad del dolor lumbar en la escala numérica de calificación del dolor del 0 al 10
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Del cuestionario: dolor actual, dolor en las últimas dos semanas y dolor en las últimas cuatro semanas, la escala de 0 a 10 era 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable
|
8 semanas
|
Intensidad del dolor lumbar en la escala numérica de calificación del dolor del 0 al 10
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Del cuestionario: dolor actual, dolor en las últimas dos semanas y dolor en las últimas cuatro semanas, la escala de 0 a 10 era 0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jorunn Helbostad, prof, Dept Neuromedicine and Movement Science, Fac MH, NTNU
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
21 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/905
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados y el protocolo de investigación están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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