Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Balloon-avusteisen enteroskopian (BAE) rooli ohutsuolen sairauksissa

keskiviikko 26. helmikuuta 2020 päivittänyt: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Balloon-avusteisen enteroskopian (BAE) rooli ohutsuolen sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa

Kokonaistavoite:

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan pallo-avusteisen enteroskopian roolia hämärien ohutsuolen sairauksien hoidossa korkea-asteen hoitokeskuksessa Ylä-Eygptissä.

Erityistavoitteet:

  1. Arvioi toimenpiteen tekninen onnistumisaste ja syyt paikkakunnallamme
  2. Tutustu BAE:n arvoon ja turvallisuuteen epäiltyjen ohutsuolen sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.
  3. Arvioi potilaiden ja endoskooppilääkärien tyytyväisyyttä toimenpiteeseen.
  4. Määritä BAE:n käyttöaiheet, diagnostinen tuotto ja sopivuus keskuksessamme.
  5. Määritä enteroskopialla otettujen biopsianäytteiden arvo diagnoosissa.
  6. Suorita BAE:n kustannusanalyysi suhteessa sen diagnostiseen arvoon/tuottoon.
  7. Raportoi BAE:n terapeuttinen rooli erilaisissa ohutsuolen sairauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ohutsuoli on erittäin tärkeä ruoansulatukselle ja imeytymiselle, ja se sijaitsee mahalaukun ja paksusuolen välissä. Anatomisen asemansa vuoksi ohutsuolesta nimettiin "sokea alue", mikä vaikeutti ohutsuolen sairauden diagnosointia. Palloavusteisen enteroskopian edistys helpottaa ohutsuolen sairauksien hoitoa. Epäselvillä ohutsuolen sairauksilla on useita syitä, joita ovat angioektasia (20-55 %), ohutsuolen kasvaimet (10-20 %), Cameron-eroosiot (5-15 %), NSAID-enteropatia (5 %), Dieulafoy-leesio (2) -3 %), Crohnin tauti (2-10 %), keliakia (2-5 %), Meckelin divertikulaari (2-5 %), pohjukaissuolen suonikohjut (1-5 %), mahalaukun antraalisuonien ektasia (GAVE) (1 -2 %), kohdunulkoinen suonikohju (1-2 %), hypertensiivinen portaalienteropatia 1-2 % (mutta 60-70 % potilailla, joilla on portaalihypertensio), Säteilysuolentulehdus (<1 %). Epäselvä maha-suolikanavan verenvuoto (OGIB) oli yleisin enteroskopian indikaatio, ja se määritellään verenvuodoksi tuntemattomasta paikasta ruoansulatuskanavan negatiivisen arvioinnin jälkeen esophagogastroduodenoscopylla (EGD) ja ileokolonoskopialla. OGIB edustaa noin 5 % potilaista, joilla on maha-suolikanavan verenvuoto. OGIB on yleisin enteroskopian indikaatio ikäryhmistä riippumatta, mutta OGIB:n vuoksi enteroskopiaa suorittaneiden potilaiden osuus oli suurempi iäkkäillä potilailla. Nuorille potilaille osoitettiin enteroskopia muiden vaivojen, kuten vatsakipujen tai epäilyttävän ohutsuolen kasvaimen vuoksi. Egyptiläinen tutkimus tehtiin ja tunnistettiin, että OGIB:n lähde ohutsuolessa edustaa 69,2 %, negatiivisten DBE-löydösten ollessa 30,8 %, ja yleisimmät vauriot olivat angioektasiat ja sen jälkeen maha-suolikanavan kasvaimet (30,8 %, 19,2 %, vastaavasti).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nahed Makhlouf, Professor
  • Puhelinnumero: 01003611626
  • Sähköposti: nahedmak@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Asianmukaisten suostumusten saamisen jälkeen tiedot, jotka koskevat kliinistä historiaa, fyysistä tutkimusta ja laboratoriotutkimuksia (täydellinen verenkuva, munuaisten toiminta, hyytymisprofiili) kaikissa epäselvien ohutsuolen häiriöiden tapauksissa. Vatsan CT, tavanomainen ylemmän maha-suolikanavan endoskopia ja kolonoskopia muiden menetelmien lisäksi, kuten TT-skannaus ja angiografia, tehdään jokaiselle potilaalle tarpeen mukaan.

Kaikille potilaille tehdään BAE, jos nämä menetelmät ovat negatiivisia. BAE suoritetaan avo- tai laitoshoidossa yleisanestesiassa, vaikka jotkut potilaat saattavat tarvita vain tietoista sedaatiota. Suurin osa toimenpiteistä suoritetaan suun kautta (antegrade), vaikka (retrogradinen) lähestymistapa peräsuolen kautta voidaan tehdä, jotta ohutsuolen alaosan epäiltyihin vaurioihin pääsee paremmin käsiksi.

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Kaikki 18–80-vuotiaat mies- ja naispotilaat, joilla epäillään ohutsuolen häiriöitä ja jotka viitattiin edellä mainittuun BAE-yksikköön maaliskuun 2020 ja maaliskuun 2022 välisenä aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen käyttöaiheesta riippumatta.

Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat, maha-suolikanavan tukkeumat, raskaana olevat naiset ja ne, jotka eivät anna suostumusta, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Balloon-avusteisen enteroskopian (BAE) rooli ohutsuolen sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa
Aikaikkuna: perusviiva
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan pallo-avusteisen enteroskopian roolia hämärien ohutsuolen sairauksien hoidossa korkea-asteen hoitokeskuksessa Ylä-Eygptissä.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Role of enteroscopy

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa