- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04288882
Rola enteroskopii wspomaganej balonikiem (BAE) w zaburzeniach jelita cienkiego
Rola enteroskopii wspomaganej balonikiem (BAE) w diagnostyce i leczeniu zaburzeń jelita cienkiego
Ogólny cel:
Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli enteroskopii wspomaganej balonem w leczeniu niejasnych zaburzeń jelita cienkiego w ośrodku opieki trzeciego stopnia w Upper Eygpt.
Konkretne cele:
- Oceń wskaźnik sukcesu technicznego i przyczyny zabiegu w naszej miejscowości
- Poznaj wartość i bezpieczeństwo BAE w diagnostyce i leczeniu podejrzeń chorób jelita cienkiego.
- Ocenić satysfakcję pacjentów i endoskopistów z zabiegu.
- Zdefiniuj wskazania, wydajność diagnostyczną i celowość BAE w naszym ośrodku.
- Określ wartość próbek biopsji uzyskanych za pomocą enteroskopii w diagnostyce.
- Wykonaj analizę kosztów BAE w odniesieniu do jego wartości diagnostycznej/wydajności.
- Opisz terapeutyczną rolę BAE w różnych zaburzeniach jelita cienkiego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira Mohammed, assistant
- Numer telefonu: 01012760437
- E-mail: amiramohmad@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nahed Makhlouf, Professor
- Numer telefonu: 01003611626
- E-mail: nahedmak@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Po uzyskaniu stosownych zgód dane dotyczące historii choroby, badania przedmiotowego i podstawowych badań laboratoryjnych (morfologia krwi, czynność nerek, profil krzepnięcia) dla wszystkich przypadków niejasnych zaburzeń jelita cienkiego. Tomografia komputerowa jamy brzusznej, konwencjonalna endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego i kolonoskopia, oprócz innych metod, takich jak tomografia komputerowa i angiografia, zostaną wykonane u każdego pacjenta odpowiednio do potrzeb.
Wszyscy pacjenci zostaną poddani BAE, jeśli te metody będą negatywne. BAE będzie wykonywane w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych w znieczuleniu ogólnym, chociaż niektórzy pacjenci mogą wymagać jedynie świadomej sedacji. Większość procedur będzie wykonywana przez usta (wstecznie), chociaż można zastosować dostęp (wsteczny), przez odbytnicę, aby umożliwić lepszy dostęp do podejrzanych zmian w dolnej części jelita cienkiego.
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 - ≤80 lat z podejrzeniem zaburzeń jelita cienkiego skierowani do powyższego Oddziału z powodu BAE w okresie od marca 2020 do marca 2022 włącznie, niezależnie od wskazania, zostaną włączeni do tego badania.
Kryteria wykluczenia: Osoby w wieku <18 i >80 lat, osoby z niedrożnością przewodu pokarmowego, kobiety w ciąży oraz osoby, które nie wyrażą zgody, zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rola enteroskopii wspomaganej balonikiem (BAE) w diagnostyce i leczeniu zaburzeń jelita cienkiego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli enteroskopii wspomaganej balonem w leczeniu niejasnych zaburzeń jelita cienkiego w ośrodku opieki trzeciego stopnia w Upper Eygpt.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Role of enteroscopy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .