Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola enteroskopii wspomaganej balonikiem (BAE) w zaburzeniach jelita cienkiego

26 lutego 2020 zaktualizowane przez: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Rola enteroskopii wspomaganej balonikiem (BAE) w diagnostyce i leczeniu zaburzeń jelita cienkiego

Ogólny cel:

Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli enteroskopii wspomaganej balonem w leczeniu niejasnych zaburzeń jelita cienkiego w ośrodku opieki trzeciego stopnia w Upper Eygpt.

Konkretne cele:

  1. Oceń wskaźnik sukcesu technicznego i przyczyny zabiegu w naszej miejscowości
  2. Poznaj wartość i bezpieczeństwo BAE w diagnostyce i leczeniu podejrzeń chorób jelita cienkiego.
  3. Ocenić satysfakcję pacjentów i endoskopistów z zabiegu.
  4. Zdefiniuj wskazania, wydajność diagnostyczną i celowość BAE w naszym ośrodku.
  5. Określ wartość próbek biopsji uzyskanych za pomocą enteroskopii w diagnostyce.
  6. Wykonaj analizę kosztów BAE w odniesieniu do jego wartości diagnostycznej/wydajności.
  7. Opisz terapeutyczną rolę BAE w różnych zaburzeniach jelita cienkiego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jelito cienkie jest bardzo istotne dla trawienia i wchłaniania i znajduje się pomiędzy żołądkiem a jelitem grubym. Ze względu na swoje anatomiczne położenie jelito cienkie zostało nazwane „obszarem ślepym”, co prowadzi do trudności w diagnozowaniu choroby jelita cienkiego. Rozwój enteroskopii wspomaganej balonem ułatwia leczenie chorób jelita cienkiego. Istnieje kilka przyczyn niejasnych zaburzeń jelita cienkiego, którymi są angioektazja (20-55%), guzy jelita cienkiego (10-20%), nadżerki Camerona (5-15%), enteropatia NLPZ (5%), zmiana Dieulafoya (2 -3%), choroba Leśniowskiego-Crohna (2-10%), celiakia (2-5%), uchyłek Meckela (2-5%), żylaki dwunastnicy (1-5%), ektazja naczyń antralnych żołądka (GAVE) (1 -2%), żylaki ektopowe (1-2%), enteropatia nadciśnieniowa wrotna 1-2% (ale 60-70% u osób z nadciśnieniem wrotnym), popromienne zapalenie jelit (<1%). Niejasne krwawienie z przewodu pokarmowego (OGIB) było najczęstszym wskazaniem do enteroskopii i jest definiowane jako krwawienie z nieznanego miejsca po negatywnej ocenie przewodu pokarmowego za pomocą esophagogastroduodenoskopii (EGD) i ileokolonoskopii. OGIB stanowi około 5% pacjentów zgłaszających się z krwawieniem z przewodu pokarmowego. OGIB jest najczęstszym wskazaniem do enteroskopii, niezależnie od grupy wiekowej, ale odsetek pacjentów wykonujących enteroskopię z powodu OGIB był wyższy u pacjentów w podeszłym wieku. Młodzi pacjenci byli wskazywani do enteroskopii z powodu innych dolegliwości, takich jak ból brzucha lub podejrzenie guza jelita cienkiego. Przeprowadzono badanie egipskie i stwierdzono, że źródło OGIB w jelicie cienkim stanowi 69,2%, z negatywnymi wynikami DBE u 30,8%, a najczęstszymi zmianami były angioektazje, a następnie guzy przewodu pokarmowego (odpowiednio 30,8% i 19,2%).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po uzyskaniu stosownych zgód dane dotyczące historii choroby, badania przedmiotowego i podstawowych badań laboratoryjnych (morfologia krwi, czynność nerek, profil krzepnięcia) dla wszystkich przypadków niejasnych zaburzeń jelita cienkiego. Tomografia komputerowa jamy brzusznej, konwencjonalna endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego i kolonoskopia, oprócz innych metod, takich jak tomografia komputerowa i angiografia, zostaną wykonane u każdego pacjenta odpowiednio do potrzeb.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani BAE, jeśli te metody będą negatywne. BAE będzie wykonywane w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych w znieczuleniu ogólnym, chociaż niektórzy pacjenci mogą wymagać jedynie świadomej sedacji. Większość procedur będzie wykonywana przez usta (wstecznie), chociaż można zastosować dostęp (wsteczny), przez odbytnicę, aby umożliwić lepszy dostęp do podejrzanych zmian w dolnej części jelita cienkiego.

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥18 - ≤80 lat z podejrzeniem zaburzeń jelita cienkiego skierowani do powyższego Oddziału z powodu BAE w okresie od marca 2020 do marca 2022 włącznie, niezależnie od wskazania, zostaną włączeni do tego badania.

Kryteria wykluczenia: Osoby w wieku <18 i >80 lat, osoby z niedrożnością przewodu pokarmowego, kobiety w ciąży oraz osoby, które nie wyrażą zgody, zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola enteroskopii wspomaganej balonikiem (BAE) w diagnostyce i leczeniu zaburzeń jelita cienkiego
Ramy czasowe: linia bazowa
Niniejsze badanie ma na celu ocenę roli enteroskopii wspomaganej balonem w leczeniu niejasnych zaburzeń jelita cienkiego w ośrodku opieki trzeciego stopnia w Upper Eygpt.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Role of enteroscopy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj