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Rôle de l'entéroscopie assistée par ballonnet (BAE) dans les troubles de l'intestin grêle

26 février 2020 mis à jour par: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Rôle de l'entéroscopie assistée par ballonnet (BAE) dans le diagnostic et le traitement des troubles de l'intestin grêle

But ultime:

Cette étude est conçue pour évaluer le rôle de l'entéroscopie assistée par ballonnet dans la prise en charge des troubles obscurs de l'intestin grêle dans un centre de soins tertiaires en Haute-Égypte.

Objectifs spécifiques:

  1. Évaluer le taux de réussite technique et les causes de la procédure dans notre localité
  2. Explorez la valeur et la sécurité des BAE dans le diagnostic et le traitement des maladies suspectées de l'intestin grêle.
  3. Évaluer la satisfaction des patients et des endoscopistes par rapport à la procédure.
  4. Définir les indications, le rendement diagnostique et la pertinence de l'EAB dans notre centre.
  5. Déterminer la valeur des échantillons de biopsie obtenus par entéroscopie dans le diagnostic.
  6. Effectuer une analyse des coûts de BAE par rapport à sa valeur/rendement diagnostique.
  7. Rapporter le rôle thérapeutique de BAE dans différents troubles de l'intestin grêle.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intestin grêle est essentiel à la digestion et à l'absorption et se situe entre l'estomac et le gros intestin. En raison de sa position anatomique, l'intestin grêle a été qualifié de "zone aveugle", ce qui rend difficile le diagnostic de la maladie de l'intestin grêle. L'avantage de l'entéroscopie assistée par ballon facilite la prise en charge des maladies de l'intestin grêle. Il existe plusieurs causes de troubles obscurs de l'intestin grêle, qui sont les angioectasies (20-55 %), les tumeurs de l'intestin grêle (10-20 %), les érosions de Cameron (5-15 %), l'entéropathie des AINS (5 %), la lésion de Dieulafoy (2 -3 %), la maladie de Crohn (2-10 %), la maladie coeliaque (2-5 %), le diverticule de Meckel (2-5 %), les varices duodénales (1-5 %), l'ectasie vasculaire antrale gastrique (GAVE) (1 -2 %), varices ectopiques (1-2 %), entéropathie hypertensive portale 1-2 % (mais 60-70 % chez les personnes souffrant d'hypertension portale), entérite radique (<1 %). Le saignement gastro-intestinal obscur (OGIB) était l'indication la plus courante de l'entéroscopie et est défini comme un saignement d'un site inconnu après une évaluation négative du tractus gastro-intestinal avec œsophagogastroduodénoscopie (EGD) et iléocoloscopie. L'OGIB représente environ 5 % des patients présentant des saignements gastro-intestinaux. L'OGIB est l'indication la plus fréquente de l'entéroscopie, quel que soit le groupe d'âge, mais la proportion de patients réalisant une entéroscopie pour OGIB était plus élevée chez les patients âgés. Les jeunes patients étaient indiqués pour une entéroscopie pour d'autres plaintes, telles que des douleurs abdominales ou une tumeur suspecte de l'intestin grêle. Une étude égyptienne a été réalisée et a identifié que la source d'OGIB dans l'intestin grêle représente 69,2 %, avec des résultats négatifs de DBE dans 30,8 % et les lésions les plus courantes étaient les angioectasies suivies des tumeurs gastro-intestinales (30,8 %, 19,2 %, respectivement).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Nahed Makhlouf, Professor
  • Numéro de téléphone: 01003611626
  • E-mail: nahedmak@yahoo.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Après avoir obtenu les consentements appropriés, les données relatives aux antécédents cliniques, à l'examen physique et aux examens de laboratoire de base (numération sanguine complète, fonction rénale, profil de coagulation) pour tous les cas de troubles obscurs de l'intestin grêle. La tomodensitométrie abdominale, l'endoscopie gastro-intestinale supérieure conventionnelle et la coloscopie en plus d'autres modalités telles que la tomodensitométrie et l'angiographie seront effectuées pour chaque patient, le cas échéant.

Tous les patients seront soumis au BAE si ces modalités sont négatives. La BAE sera réalisée en ambulatoire ou en hospitalisation sous anesthésie générale, bien que certains patients puissent ne nécessiter qu'une sédation consciente. La plupart des procédures seront effectuées par la bouche (antérograde), bien que l'approche (rétrograde), par le rectum, puisse être utilisée pour permettre un meilleur accès aux lésions suspectes dans la partie inférieure de l'intestin grêle.

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients masculins et féminins âgés de ≥ 18 à ≤ 80 ans présentant des troubles présumés de l'intestin grêle référés à l'unité ci-dessus pour BAE au cours de la période comprise entre mars 2020 et mars 2022 inclus, quelle que soit l'indication, seront inclus dans cette étude.

Critères d'exclusion : les personnes âgées de moins de 18 ans et de plus de 80 ans, les personnes souffrant d'obstruction gastro-intestinale, les femmes enceintes et celles qui ne donnent pas leur consentement seront exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle de l'entéroscopie assistée par ballonnet (BAE) dans le diagnostic et le traitement des troubles de l'intestin grêle
Délai: ligne de base
Cette étude est conçue pour évaluer le rôle de l'entéroscopie assistée par ballonnet dans la prise en charge des troubles obscurs de l'intestin grêle dans un centre de soins tertiaires en Haute-Égypte.
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Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Role of enteroscopy

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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