- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04288882
Ruolo dell'enteroscopia assistita da palloncino (BAE) nei disturbi dell'intestino tenue
Ruolo dell'enteroscopia assistita da palloncino (BAE) nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi dell'intestino tenue
Obiettivo generale:
Questo studio è progettato per valutare il ruolo dell'enteroscopia assistita da pallone nella gestione di disturbi oscuri dell'intestino tenue in un centro di assistenza terziaria nell'Alto Egitto.
Obiettivi specifici:
- Valutare il tasso di successo tecnico e le cause della procedura nella nostra località
- Esplora il valore e la sicurezza di BAE nella diagnosi e nel trattamento di sospette malattie dell'intestino tenue.
- Valutare la soddisfazione dei pazienti e degli endoscopisti in relazione alla procedura.
- Definire le indicazioni, la resa diagnostica e l'appropriatezza della BAE nel nostro centro.
- Determinare il valore dei campioni bioptici ottenuti con enteroscopia nella diagnosi.
- Eseguire un'analisi dei costi di BAE in relazione al suo valore diagnostico/rendimento.
- Segnalare il ruolo terapeutico di BAE in diversi disturbi dell'intestino tenue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amira Mohammed, assistant
- Numero di telefono: 01012760437
- Email: amiramohmad@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nahed Makhlouf, Professor
- Numero di telefono: 01003611626
- Email: nahedmak@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Dopo aver ottenuto gli opportuni consensi, i dati relativi alla storia clinica, all'esame obiettivo e alle indagini di laboratorio di base (emocromo completo, funzionalità renale, profilo della coagulazione) per tutti i casi di disturbi oscuri del piccolo intestino. Addome TC, endoscopia gastrointestinale superiore convenzionale e colonscopia oltre ad altre modalità come la scansione TC e l'angiografia verranno eseguite per ogni paziente a seconda dei casi.
Tutti i pazienti saranno sottoposti al BAE se queste modalità sono negative. La BAE verrà eseguita in regime ambulatoriale o ospedaliero in anestesia generale, sebbene alcuni pazienti possano richiedere solo sedazione cosciente. La maggior parte delle procedure verrà eseguita attraverso la bocca (anterogrado), sebbene si possa ricorrere all'approccio (retrogrado), attraverso il retto, per consentire un migliore accesso alle sospette lesioni nella parte inferiore dell'intestino tenue.
Descrizione
Criteri di inclusione: tutti i pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra ≥ 18 e ≤ 80 anni con sospetti disturbi dell'intestino tenue riferiti alla suddetta Unità per BAE nel periodo compreso tra marzo 2020 e marzo 2022 compreso, indipendentemente dall'indicazione, saranno inclusi in questo studio.
Criteri di esclusione: saranno esclusi coloro che hanno meno di 18 anni e > 80 anni, quelli con ostruzione gastrointestinale, donne preganat e coloro che non forniscono il consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ruolo dell'enteroscopia assistita da palloncino (BAE) nella diagnosi e nel trattamento dei disturbi dell'intestino tenue
Lasso di tempo: linea di base
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Questo studio è progettato per valutare il ruolo dell'enteroscopia assistita da pallone nella gestione di disturbi oscuri dell'intestino tenue in un centro di assistenza terziaria nell'Alto Egitto.
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linea di base
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