Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role balónkové enteroskopie (BAE) u poruch tenkého střeva

26. února 2020 aktualizováno: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Role balónkové enteroskopie (BAE) v diagnostice a léčbě poruch tenkého střeva

Celkový cíl:

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila roli balónkové enteroskopie v léčbě nejasných poruch tenkého střeva v centru terciární péče v Horním Egyptě.

Konkrétní cíle:

  1. Zhodnoťte technickou úspěšnost a příčiny postupu v naší lokalitě
  2. Prozkoumejte hodnotu a bezpečnost BAE při diagnostice a léčbě podezření na onemocnění tenkého střeva.
  3. Posuďte spokojenost pacientů a endoskopistů souvisejících s výkonem.
  4. Definujte indikace, diagnostickou výtěžnost a vhodnost BAE v našem centru.
  5. Stanovte hodnotu bioptických vzorků získaných enteroskopií pro diagnózu.
  6. Proveďte analýzu nákladů BAE ve vztahu k její diagnostické hodnotě/výnosu.
  7. Uveďte terapeutickou roli BAE u různých poruch tenkého střeva.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tenké střevo je velmi důležité pro trávení a vstřebávání a nachází se mezi žaludkem a tlustým střevem. Kvůli své anatomické poloze bylo tenké střevo pojmenováno jako „slepá oblast“, což ztěžovalo diagnostiku onemocnění tenkého střeva. Výhoda balónkové enteroskopie usnadňuje léčbu onemocnění tenkého střeva. Existuje několik příčin nejasných poruch tenkého střeva, kterými jsou angioektázie (20-55 %), nádory tenkého střeva (10-20 %), Cameronovy eroze (5-15 %), enteropatie NSAID (5 %), Dieulafoyova léze (2 -3 %), Crohnova choroba (2-10 %), celiakie (2-5 %), Meckelův divertikl (2-5 %), duodenální varixy (1-5 %), žaludeční antrální vaskulární ektázie (GAVE) (1 -2%), ektopické varixy (1-2%), portální hypertenzní enteropatie 1-2% (ale 60-70% u pacientů s portální hypertenzí), radiační enteritida (<1%). Obskurní gastrointestinální krvácení (OGIB) bylo nejčastější indikací k enteroskopii a je definováno jako krvácení z neznámého místa po negativním hodnocení GI traktu ezofagogastroduodenoskopií (EGD) a ileokolonoskopií. OGIB představuje asi 5 % pacientů s gastrointestinálním krvácením. OGIB je nejčastější indikací pro enteroskopii bez ohledu na věkové skupiny, ale podíl pacientů provádějících enteroskopii pro OGIB byl vyšší u starších pacientů. Mladí pacienti byli indikováni k enteroskopii pro další obtíže, jako jsou bolesti břicha nebo suspektní nádor tenkého střeva. Byla provedena egyptská studie a zjistila, že zdroj OGIB v tenkém střevě představuje 69,2 %, s negativním nálezem DBE u 30,8 % a nejčastějšími lézemi byly angioektazie následované GI tumory (30,8 %, resp. 19,2 %).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Nahed Makhlouf, Professor
  • Telefonní číslo: 01003611626
  • E-mail: nahedmak@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po obdržení příslušných souhlasů údaje týkající se klinické anamnézy, fyzikálního vyšetření a základních laboratorních vyšetření (kompletní krevní obraz, funkce ledvin, koagulační profil) pro všechny případy nejasných poruch tenkého střeva. CT břicha, konvenční endoskopie horního GI traktu a kolonoskopie kromě jiných modalit, jako je CT sken a angiografie, bude provedeno u každého pacienta podle potřeby.

Všichni pacienti budou podrobeni BAE, pokud jsou tyto modality negativní. BAE se bude provádět ambulantně nebo v nemocnici v celkové anestezii, ačkoli někteří pacienti mohou vyžadovat pouze sedaci při vědomí. Většina výkonů bude prováděna ústy (antegrádní), i když (retrográdní) přístup přes konečník lze provést tak, aby byl umožněn lepší přístup k podezřelým lézím v dolní části tenkého střeva.

Popis

Kritéria pro zařazení: Do této studie budou zahrnuti všichni muži a ženy ve věku ≥18 - ≤80 let s podezřením na poruchy tenkého střeva uvedené na výše uvedené jednotce pro BAE v období od března 2020 do března 2022 včetně bez ohledu na indikaci.

Kritéria vyloučení: Vyloučeni budou ti, kteří jsou <18 let a >80 let, ti s gastrointestinální obstrukcí, preganat dámy a ti, kteří neposkytnou souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role balónkové enteroskopie (BAE) v diagnostice a léčbě poruch tenkého střeva
Časové okno: základní linie
Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila roli balónkové enteroskopie v léčbě nejasných poruch tenkého střeva v centru terciární péče v Horním Egyptě.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Role of enteroscopy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Role enteroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit