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小腸疾患におけるバルーン補助腸内視鏡検査 (BAE) の役割

2020年2月26日 更新者:Amira Mohammed Abdel Mowgod、Assiut University

小腸疾患の診断と治療におけるバルーン補助腸内視鏡検査 (BAE) の役割

全体的な目的:

この研究は、上エジプトの三次医療センターにおけるあいまいな小腸障害の管理におけるバロン補助腸内視鏡検査の役割を評価するように設計されています。

具体的な目的:

  1. 私たちの地域での技術的な成功率と手順の原因を評価する
  2. 小腸疾患が疑われる場合の診断と治療における BAE の価値と安全性を調べてください。
  3. 手順に関連する患者と内視鏡医の満足度を評価します。
  4. 当センターでBAEの適応症、診断率、妥当性を定義します。
  5. 診断における腸内視鏡検査で得られた生検サンプルの値を決定します。
  6. その診断値/収量に関連して BAE のコスト分析を実行します。
  7. さまざまな小腸障害における BAE の治療上の役割を報告します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

小腸は消化と吸収に非常に重要で、胃と大腸の間にあります。 小腸はその解剖学的位置から、小腸疾患の診断を困難にする「盲点」と呼ばれていました。 バロン補助腸内視鏡検査の利点は、小腸疾患の管理を容易にします。 血管拡張症(20~55%)、小腸腫瘍(10~20%)、キャメロンびらん(5~15%)、NSAID腸症(5%)、デュラフォイ病変(2 -3%)、クローン病 (2-10%)、セリアック病 (2-5%)、メッケル憩室 (2-5%)、十二指腸静脈瘤 (1-5%)、胃洞血管拡張症 (GAVE) (1 -2%)、異所性静脈瘤 (1-2%)、門脈圧亢進性腸症 1-2% (ただし、門脈圧亢進症の患者では 60-70%)、放射線性腸炎 (<1%)。 あいまいな消化管出血 (OGIB) は、腸内視鏡検査の最も一般的な適応症であり、食道胃十二指腸鏡検査 (EGD) および回腸結腸鏡検査による消化管の否定的な評価後の未知の部位からの出血として定義されます。 OGIB は、消化管出血を呈する患者の約 5% を占めます。 OGIB は、年齢層を問わず、腸内視鏡検査の最も一般的な適応症ですが、OGIB のために腸内視鏡検査を行う患者の割合は、高齢の患者で高かったです。 若い患者は、腹痛や疑わしい小腸腫瘍などの他の愁訴のために腸内視鏡検査を受けるように指示されました。 エジプトでの研究が行われ、小腸における OGIB の供給源が 69.2% を表し、30.8% で負の DBE 所見があり、最も一般的な病変は血管拡張症であり、続いて GI 腫瘍であることが確認されました (それぞれ 30.8%、19.2%)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Nahed Makhlouf, Professor
  • 電話番号:01003611626
  • メールnahedmak@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適切な同意を得た後、あいまいな小腸障害のすべての症例の病歴、身体検査、およびベースライン検査室調査(全血球数、腎機能、凝固プロファイル)に関するデータ。 腹部 CT、従来の上部消化管内視鏡検査、結腸内視鏡検査、その他のモダリティに加えて、CT スキャンと血管造影が必要に応じてすべての患者に対して行われます。

これらのモダリティが陰性である場合、すべての患者は BAE の対象となります。 BAE は、全身麻酔下の外来または入院環境で実施されますが、一部の患者は意識下鎮静のみを必要とする場合があります。 ほとんどの処置は口から (順行性) 行われますが、直腸からの (逆行性) アプローチは、小腸の下部にある疑わしい病変へのより良いアクセスを可能にするために行われる場合があります。

説明

包含基準:適応症に関係なく、2020年3月から2022年3月までの期間にBAEの上記ユニットに言及された小腸障害が疑われる18歳以上から80歳以下のすべての男性および女性患者がこの研究に含まれます。

除外基準:18歳未満、80歳以上の方、胃腸障害のある方、妊娠中の方、同意書のない方は対象外とさせていただきます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小腸疾患の診断と治療におけるバルーン補助腸内視鏡検査 (BAE) の役割
時間枠:ベースライン
この研究は、上エジプトの三次医療センターにおけるあいまいな小腸障害の管理におけるバロン補助腸内視鏡検査の役割を評価するように設計されています。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月26日

最初の投稿 (実際)

2020年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月26日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Role of enteroscopy

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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