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소장 질환에서 풍선 보조 장내시경(BAE)의 역할

2020년 2월 26일 업데이트: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

소장 질환의 진단 및 치료에서 풍선 보조 장내시경(BAE)의 역할

전반적인 목표:

이 연구는 Upper Eygpt의 3차 진료 센터에서 불분명한 소장 질환 관리에 풍선 보조 장내시경의 역할을 평가하기 위해 고안되었습니다.

구체적인 목표:

  1. 우리 지역의 기술적 성공률과 절차의 원인을 평가합니다.
  2. 의심되는 소장 질환의 진단 및 치료에서 BAE의 가치와 안전성을 알아보십시오.
  3. 절차와 관련된 환자 및 내시경 의사의 만족도를 평가합니다.
  4. 저희 센터에서 BAE의 적응증, 진단 수율 및 적합성을 정의합니다.
  5. 진단에서 장내시경으로 얻은 생검 샘플의 가치를 결정합니다.
  6. 진단 가치/수율과 관련하여 BAE의 비용 분석을 수행합니다.
  7. 다양한 소장 질환에서 BAE의 치료적 역할을 보고합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

소장은 소화와 흡수에 매우 필수적이며 위와 대장 사이에 존재합니다. 그 해부학적 위치 때문에 소장은 소장 질환의 진단이 어려운 "맹인 영역"으로 명명되었습니다. 풍선 보조 장내시경의 장점은 소장 질환의 관리를 용이하게 합니다. 불분명한 소장 장애의 여러 원인이 있는데, 이는 혈관확장증(20-55%), 소장 종양(10-20%), 카메론 미란(5-15%), NSAID 장병증(5%), Dieulafoy 병변(2 -3%), 크론병(2-10%), 셀리악병(2-5%), 메켈 게실(2-5%), 십이지장 정맥류(1-5%), 위전방혈관확장증(GAVE)(1 -2%), 이소성 정맥류(1-2%), 문맥압항진성 장병증 1-2%(단, 문맥압항진증 환자의 경우 60-70%), 방사선 장염(<1%). OGIB(불명확한 위장관 출혈)는 장경 검사의 가장 흔한 적응증이었으며 식도위십이지장경검사(EGD) 및 회장대장경검사로 위장관을 음성으로 평가한 후 알려지지 않은 부위에서 출혈이 발생한 것으로 정의됩니다. OGIB는 위장관 출혈을 나타내는 환자의 약 5%를 나타냅니다. OGIB는 연령층을 불문하고 장내시경의 가장 흔한 적응증이지만, OGIB를 위해 장내시경을 시행하는 환자의 비율은 고령자에서 더 높았다. 젊은 환자는 복통 또는 의심스러운 소장 종양과 같은 다른 불만에 대해 장경 검사를 받았습니다. 이집트 연구를 통해 소장에서 OGIB의 출처가 69.2%를 나타내고 DBE 음성 소견이 30.8%이며 가장 흔한 병변은 혈관확장증이었고 그 다음이 GI 종양(각각 30.8%, 19.2%)인 것으로 확인되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Nahed Makhlouf, Professor
  • 전화번호: 01003611626
  • 이메일: nahedmak@yahoo.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

적절한 동의를 얻은 후, 모호한 소장 질환의 모든 사례에 대한 임상 병력, 신체 검사 및 기준 실험실 조사(전체 혈구 수, 신장 기능, 응고 프로파일)에 관한 데이터. CT 스캔 및 혈관 조영술과 같은 다른 양식 외에 CT 복부, 기존 상부 GI 내시경 및 대장 내시경 검사가 모든 환자에게 적절하게 수행됩니다.

이러한 양식이 음성인 경우 모든 환자는 BAE를 받게 됩니다. BAE는 전신 마취하에 외래 환자 또는 입원 환자 환경에서 수행되지만 일부 환자는 의식 진정만 필요할 수 있습니다. 대부분의 절차는 구강(전행)을 통해 수행되지만, 직장을 통한 역행 접근은 소장 하부의 의심되는 병변에 더 잘 접근할 수 있도록 하기 위해 수행될 수 있습니다.

설명

포함 기준: 2020년 3월부터 2022년 3월까지의 기간에 위의 BAE 단위에 언급된 소장 질환이 의심되는 18세 이상 - 80세 이하의 모든 남성 및 여성 환자가 이 연구에 포함됩니다.

제외기준 : 18세 미만 80세 이상, 위장장애자, 임산부, 동의서 미제공자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소장 질환의 진단 및 치료에서 풍선 보조 장내시경(BAE)의 역할
기간: 기준선
이 연구는 Upper Eygpt의 3차 진료 센터에서 불분명한 소장 질환 관리에 풍선 보조 장내시경의 역할을 평가하기 위해 고안되었습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Role of enteroscopy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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