- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04288882
소장 질환에서 풍선 보조 장내시경(BAE)의 역할
소장 질환의 진단 및 치료에서 풍선 보조 장내시경(BAE)의 역할
전반적인 목표:
이 연구는 Upper Eygpt의 3차 진료 센터에서 불분명한 소장 질환 관리에 풍선 보조 장내시경의 역할을 평가하기 위해 고안되었습니다.
구체적인 목표:
- 우리 지역의 기술적 성공률과 절차의 원인을 평가합니다.
- 의심되는 소장 질환의 진단 및 치료에서 BAE의 가치와 안전성을 알아보십시오.
- 절차와 관련된 환자 및 내시경 의사의 만족도를 평가합니다.
- 저희 센터에서 BAE의 적응증, 진단 수율 및 적합성을 정의합니다.
- 진단에서 장내시경으로 얻은 생검 샘플의 가치를 결정합니다.
- 진단 가치/수율과 관련하여 BAE의 비용 분석을 수행합니다.
- 다양한 소장 질환에서 BAE의 치료적 역할을 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amira Mohammed, assistant
- 전화번호: 01012760437
- 이메일: amiramohmad@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nahed Makhlouf, Professor
- 전화번호: 01003611626
- 이메일: nahedmak@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
적절한 동의를 얻은 후, 모호한 소장 질환의 모든 사례에 대한 임상 병력, 신체 검사 및 기준 실험실 조사(전체 혈구 수, 신장 기능, 응고 프로파일)에 관한 데이터. CT 스캔 및 혈관 조영술과 같은 다른 양식 외에 CT 복부, 기존 상부 GI 내시경 및 대장 내시경 검사가 모든 환자에게 적절하게 수행됩니다.
이러한 양식이 음성인 경우 모든 환자는 BAE를 받게 됩니다. BAE는 전신 마취하에 외래 환자 또는 입원 환자 환경에서 수행되지만 일부 환자는 의식 진정만 필요할 수 있습니다. 대부분의 절차는 구강(전행)을 통해 수행되지만, 직장을 통한 역행 접근은 소장 하부의 의심되는 병변에 더 잘 접근할 수 있도록 하기 위해 수행될 수 있습니다.
설명
포함 기준: 2020년 3월부터 2022년 3월까지의 기간에 위의 BAE 단위에 언급된 소장 질환이 의심되는 18세 이상 - 80세 이하의 모든 남성 및 여성 환자가 이 연구에 포함됩니다.
제외기준 : 18세 미만 80세 이상, 위장장애자, 임산부, 동의서 미제공자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소장 질환의 진단 및 치료에서 풍선 보조 장내시경(BAE)의 역할
기간: 기준선
|
이 연구는 Upper Eygpt의 3차 진료 센터에서 불분명한 소장 질환 관리에 풍선 보조 장내시경의 역할을 평가하기 위해 고안되었습니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .