Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af ballon-assisteret enteroskopi (BAE) i tyndtarmsforstyrrelser

26. februar 2020 opdateret af: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Rolle af ballon-assisteret enteroskopi (BAE) i diagnose og behandling af tyndtarmsforstyrrelser

Overordnet mål:

Denne undersøgelse er designet til at vurdere rollen af ​​ballon-assisteret enteroskopi i behandlingen af ​​obskure tyndtarmsforstyrrelser i et tertiært plejecenter i Upper Eygpt.

Specifikke mål:

  1. Evaluer den tekniske succesrate og årsagerne til proceduren i vores lokalitet
  2. Udforsk værdien og sikkerheden af ​​BAE i diagnosticering og behandling af formodede tyndtarmssygdomme.
  3. Vurder patienters og endoskopers tilfredshed relateret til proceduren.
  4. Definer indikationerne, det diagnostiske udbytte og passendeheden af ​​BAE i vores center.
  5. Bestem værdien af ​​enteroskopi-opnåede biopsiprøver i diagnosen.
  6. Udfør en omkostningsanalyse af BAE i forhold til dets diagnostiske værdi/udbytte.
  7. Rapporter den terapeutiske rolle af BAE i forskellige tyndtarmsforstyrrelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyndtarmen er meget essentiel for fordøjelsen og absorptionen og findes mellem maven og tyktarmen. På grund af sin anatomiske position blev tyndtarmen navngivet som et "blindt område", hvilket førte til vanskeligheder med at diagnosticere tyndtarmssygdomme. Fordelen ved ballon-assisteret enteroskopi letter håndteringen af ​​tyndtarmssygdomme. Der er flere årsager til obskure tyndtarmsforstyrrelser, som er Angioectasia (20-55%), tyndtarmtumorer (10-20%), Cameron erosioner (5-15%), NSAID enteropati (5%), Dieulafoy læsion (2). -3 %), Crohns sygdom (2-10 %), Cøliaki (2-5 %), Meckels divertikel (2-5 %), duodenale varicer (1-5 %), gastrisk antral vaskulær ektasi (GAVE) (1 -2%), ektopiske varicer (1-2%), Portal hypertensiv enteropati 1-2% (men 60-70% hos dem med portal hypertension), Strålende enteritis (<1%). Obskur gastrointestinal blødning (OGIB) var den mest almindelige indikation for enteroskopi og er defineret som en blødning fra et ukendt sted efter en negativ evaluering af mave-tarmkanalen med esophagogastroduodenoskopi (EGD) og ileokolonoskopi. OGIB repræsenterer omkring 5 % af patienter med gastrointestinale blødninger. OGIB er den mest almindelige indikation for enteroskopi, uanset aldersgrupperne, men andelen af ​​patienter, der udfører enteroskopi for OGIB, var højere hos ældre patienter. Unge patienter blev indiceret til enteroskopi for andre klager, såsom mavesmerter eller mistænkelig tyndtarmtumor. Egyptisk undersøgelse blev udført og identificeret, at kilden til OGIB i tyndtarmen repræsenterer 69,2 %, med negative DBE-fund hos 30,8 %, og de mest almindelige læsioner var angioektasier efterfulgt af GI-tumorer (henholdsvis 30,8 %, 19,2 %).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efter indhentning af de relevante samtykker, data vedrørende klinisk historie, fysisk undersøgelse og baseline laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, nyrefunktion, koagulationsprofil) for alle tilfælde af obskure tyndtarmsforstyrrelser. CT-abdomen, konventionel øvre GI-endoskopi og koloskopi ud over andre modaliteter, da CT-scanning og angiografi vil blive udført for hver patient efter behov.

Alle patienter vil blive udsat for BAE, hvis disse modaliteter er negative. BAE vil blive udført ambulant eller indlagt under generel anæstesi, selvom nogle patienter muligvis kun har brug for bevidst sedering. De fleste procedurer vil blive udført gennem munden (antegrad), selvom den (retrograde) tilgang, gennem endetarmen, kan udføres for at give bedre adgang til formodede læsioner i den nedre del af tyndtarmen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle mandlige og kvindelige patienter i alderen ≥18 - ≤80 år med mistanke om tyndtarmsforstyrrelser henvist til ovenstående enhed for BAE i perioden fra marts 2020 til marts 2022 inklusive, uanset indikation, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier: De, der er <18 år og >80 år gamle, dem med gastrointestinal obstruktion, gravide kvinder og dem, der undlader at give samtykke, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolle af ballon-assisteret enteroskopi (BAE) i diagnose og behandling af tyndtarmsforstyrrelser
Tidsramme: baseline
Denne undersøgelse er designet til at vurdere rollen af ​​ballon-assisteret enteroskopi i behandlingen af ​​obskure tyndtarmsforstyrrelser i et tertiært plejecenter i Upper Eygpt.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Role of enteroscopy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteroskopiens rolle

3
Abonner