- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04288882
Rolle af ballon-assisteret enteroskopi (BAE) i tyndtarmsforstyrrelser
Rolle af ballon-assisteret enteroskopi (BAE) i diagnose og behandling af tyndtarmsforstyrrelser
Overordnet mål:
Denne undersøgelse er designet til at vurdere rollen af ballon-assisteret enteroskopi i behandlingen af obskure tyndtarmsforstyrrelser i et tertiært plejecenter i Upper Eygpt.
Specifikke mål:
- Evaluer den tekniske succesrate og årsagerne til proceduren i vores lokalitet
- Udforsk værdien og sikkerheden af BAE i diagnosticering og behandling af formodede tyndtarmssygdomme.
- Vurder patienters og endoskopers tilfredshed relateret til proceduren.
- Definer indikationerne, det diagnostiske udbytte og passendeheden af BAE i vores center.
- Bestem værdien af enteroskopi-opnåede biopsiprøver i diagnosen.
- Udfør en omkostningsanalyse af BAE i forhold til dets diagnostiske værdi/udbytte.
- Rapporter den terapeutiske rolle af BAE i forskellige tyndtarmsforstyrrelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Amira Mohammed, assistant
- Telefonnummer: 01012760437
- E-mail: amiramohmad@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nahed Makhlouf, Professor
- Telefonnummer: 01003611626
- E-mail: nahedmak@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Efter indhentning af de relevante samtykker, data vedrørende klinisk historie, fysisk undersøgelse og baseline laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, nyrefunktion, koagulationsprofil) for alle tilfælde af obskure tyndtarmsforstyrrelser. CT-abdomen, konventionel øvre GI-endoskopi og koloskopi ud over andre modaliteter, da CT-scanning og angiografi vil blive udført for hver patient efter behov.
Alle patienter vil blive udsat for BAE, hvis disse modaliteter er negative. BAE vil blive udført ambulant eller indlagt under generel anæstesi, selvom nogle patienter muligvis kun har brug for bevidst sedering. De fleste procedurer vil blive udført gennem munden (antegrad), selvom den (retrograde) tilgang, gennem endetarmen, kan udføres for at give bedre adgang til formodede læsioner i den nedre del af tyndtarmen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle mandlige og kvindelige patienter i alderen ≥18 - ≤80 år med mistanke om tyndtarmsforstyrrelser henvist til ovenstående enhed for BAE i perioden fra marts 2020 til marts 2022 inklusive, uanset indikation, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier: De, der er <18 år og >80 år gamle, dem med gastrointestinal obstruktion, gravide kvinder og dem, der undlader at give samtykke, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rolle af ballon-assisteret enteroskopi (BAE) i diagnose og behandling af tyndtarmsforstyrrelser
Tidsramme: baseline
|
Denne undersøgelse er designet til at vurdere rollen af ballon-assisteret enteroskopi i behandlingen af obskure tyndtarmsforstyrrelser i et tertiært plejecenter i Upper Eygpt.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Role of enteroscopy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enteroskopiens rolle
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering