Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van ballonondersteunde enteroscopie (BAE) bij aandoeningen van de dunne darm

26 februari 2020 bijgewerkt door: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

De rol van ballonondersteunde enteroscopie (BAE) bij de diagnose en behandeling van aandoeningen van de dunne darm

Algemene doel:

Deze studie is bedoeld om de rol van ballon-geassisteerde enteroscopie bij de behandeling van obscure dunne-darmaandoeningen in een tertiair zorgcentrum in Upper Eygpt te beoordelen.

Specifieke doelen:

  1. Evalueer het technische slagingspercentage en de oorzaken van de procedure in onze plaats
  2. Ontdek de waarde en veiligheid van BAE bij de diagnose en behandeling van vermoedelijke dunnedarmaandoeningen.
  3. Beoordeel de tevredenheid van patiënten en endoscopisten met betrekking tot de procedure.
  4. Definieer de indicaties, diagnostische opbrengst en geschiktheid van BAE in ons centrum.
  5. Bepaal de waarde van enteroscopie-verkregen biopsiemonsters in de diagnose.
  6. Voer een kostenanalyse uit van BAE in relatie tot de diagnostische waarde/opbrengst.
  7. Rapporteer de therapeutische rol van BAE bij verschillende aandoeningen van de dunne darm.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De dunne darm is zeer essentieel voor de spijsvertering en absorptie en wordt gepresenteerd tussen de maag en de dikke darm. Vanwege zijn anatomische positie werd de dunne darm een ​​"blind gebied" genoemd, wat leidde tot problemen bij de diagnose van een dunnedarmaandoening. Het voordeel van ballon-geassisteerde enteroscopie vergemakkelijkt het beheer van de dunne darmziekten. Er zijn verschillende oorzaken van obscure dunne darmaandoeningen, namelijk angio-ectasie (20-55%), dunne darmtumoren (10-20%), Cameron-erosies (5-15%), NSAID-enteropathie (5%), Dieulafoy-laesie (2 -3%), ziekte van Crohn (2-10%), coeliakie (2-5%), divertikel van Meckel (2-5%), duodenumvarices (1-5%), antrale vasculaire ectasie van de maag (GAVE) (1 -2%), ectopische varices (1-2%), portale hypertensieve enteropathie 1-2% (maar 60-70% bij patiënten met portale hypertensie), stralingsenteritis (<1%). Obscuur gastro-intestinale bloeding (OGIB) was de meest voorkomende indicatie voor enteroscopie en wordt gedefinieerd als een bloeding van een onbekende plaats na een negatieve evaluatie van het maagdarmkanaal met esophagogastroduodenoscopie (EGD) en ileocolonoscopie. OGIB vertegenwoordigt ongeveer 5% van de patiënten met gastro-intestinale bloedingen. OGIB is de meest voorkomende indicatie voor enteroscopie, ongeacht de leeftijdsgroep, maar het aantal patiënten dat enteroscopie uitvoerde voor OGIB was hoger bij oudere patiënten. Jonge patiënten werden geïndiceerd voor enteroscopie voor andere klachten, zoals buikpijn of een verdachte dunnedarmtumor. Er werd Egyptisch onderzoek gedaan en vastgesteld dat de bron van OGIB in de dunne darm 69,2% vertegenwoordigt, met negatieve DBE-bevindingen in 30,8% en de meest voorkomende laesies waren angio-ectasieën gevolgd door GI-tumoren (respectievelijk 30,8%, 19,2%).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Na het verkrijgen van de juiste toestemmingen, gegevens met betrekking tot de klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en baseline laboratoriumonderzoeken (volledig bloedbeeld, nierfunctie, stollingsprofiel) voor alle gevallen van obscure dunne darmaandoeningen. CT-abdomen, conventionele bovenste GI-endoscopie en colonoscopie naast andere modaliteiten zoals de CT-scan en angiografie zullen voor elke patiënt worden uitgevoerd, indien van toepassing.

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan de BAE als deze modaliteiten negatief zijn. BAE zal worden uitgevoerd in een poliklinische of intramurale setting onder algemene anesthesie, hoewel sommige patiënten mogelijk alleen bewuste sedatie nodig hebben. De meeste procedures zullen worden uitgevoerd via de mond (antegrade), hoewel de (retrograde) benadering, via het rectum, kan worden uitgevoerd om betere toegang te krijgen tot vermoedelijke laesies in het onderste deel van de dunne darm.

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥18 - ≤80 jaar oud met verdenking op een dunne darmaandoening die in de periode maart 2020 tot en met maart 2022 naar de bovengenoemde afdeling voor BAE zijn verwezen, ongeacht de indicatie, worden in deze studie opgenomen.

Uitsluitingscriteria: degenen die <18 jaar en> 80 jaar oud zijn, degenen met gastro-intestinale obstructie, zwangere vrouwen en degenen die geen toestemming geven, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De rol van ballonondersteunde enteroscopie (BAE) bij de diagnose en behandeling van aandoeningen van de dunne darm
Tijdsspanne: basislijn
Deze studie is bedoeld om de rol van ballon-geassisteerde enteroscopie bij de behandeling van obscure dunne-darmaandoeningen in een tertiair zorgcentrum in Upper Eygpt te beoordelen.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Role of enteroscopy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rol van enteroscopie

3
Abonneren