- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04288882
De rol van ballonondersteunde enteroscopie (BAE) bij aandoeningen van de dunne darm
De rol van ballonondersteunde enteroscopie (BAE) bij de diagnose en behandeling van aandoeningen van de dunne darm
Algemene doel:
Deze studie is bedoeld om de rol van ballon-geassisteerde enteroscopie bij de behandeling van obscure dunne-darmaandoeningen in een tertiair zorgcentrum in Upper Eygpt te beoordelen.
Specifieke doelen:
- Evalueer het technische slagingspercentage en de oorzaken van de procedure in onze plaats
- Ontdek de waarde en veiligheid van BAE bij de diagnose en behandeling van vermoedelijke dunnedarmaandoeningen.
- Beoordeel de tevredenheid van patiënten en endoscopisten met betrekking tot de procedure.
- Definieer de indicaties, diagnostische opbrengst en geschiktheid van BAE in ons centrum.
- Bepaal de waarde van enteroscopie-verkregen biopsiemonsters in de diagnose.
- Voer een kostenanalyse uit van BAE in relatie tot de diagnostische waarde/opbrengst.
- Rapporteer de therapeutische rol van BAE bij verschillende aandoeningen van de dunne darm.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Amira Mohammed, assistant
- Telefoonnummer: 01012760437
- E-mail: amiramohmad@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nahed Makhlouf, Professor
- Telefoonnummer: 01003611626
- E-mail: nahedmak@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Na het verkrijgen van de juiste toestemmingen, gegevens met betrekking tot de klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en baseline laboratoriumonderzoeken (volledig bloedbeeld, nierfunctie, stollingsprofiel) voor alle gevallen van obscure dunne darmaandoeningen. CT-abdomen, conventionele bovenste GI-endoscopie en colonoscopie naast andere modaliteiten zoals de CT-scan en angiografie zullen voor elke patiënt worden uitgevoerd, indien van toepassing.
Alle patiënten zullen worden onderworpen aan de BAE als deze modaliteiten negatief zijn. BAE zal worden uitgevoerd in een poliklinische of intramurale setting onder algemene anesthesie, hoewel sommige patiënten mogelijk alleen bewuste sedatie nodig hebben. De meeste procedures zullen worden uitgevoerd via de mond (antegrade), hoewel de (retrograde) benadering, via het rectum, kan worden uitgevoerd om betere toegang te krijgen tot vermoedelijke laesies in het onderste deel van de dunne darm.
Beschrijving
Inclusiecriteria: Alle mannelijke en vrouwelijke patiënten van ≥18 - ≤80 jaar oud met verdenking op een dunne darmaandoening die in de periode maart 2020 tot en met maart 2022 naar de bovengenoemde afdeling voor BAE zijn verwezen, ongeacht de indicatie, worden in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria: degenen die <18 jaar en> 80 jaar oud zijn, degenen met gastro-intestinale obstructie, zwangere vrouwen en degenen die geen toestemming geven, worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De rol van ballonondersteunde enteroscopie (BAE) bij de diagnose en behandeling van aandoeningen van de dunne darm
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze studie is bedoeld om de rol van ballon-geassisteerde enteroscopie bij de behandeling van obscure dunne-darmaandoeningen in een tertiair zorgcentrum in Upper Eygpt te beoordelen.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Role of enteroscopy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Rol van enteroscopie
-
Matrouh UniversityVoltooidTevredenheid, patiënt | De rol van de verpleegster | Professionele rol | Ethiek, verhaalEgypte
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Universidad Pública de Navarra; Gobierno de NavarraOnbekendRol, verpleegstersSpanje
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroUniversidade do PortoVoltooidProfessionele rolPortugal
-
Saglik Bilimleri UniversitesiVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWervingDe rol van de verpleegsterFrankrijk
-
Port Said UniversityNog niet aan het wervenDe rol van de verpleegster
-
Universitas Muhammadiyah YogyakartaNog niet aan het werven
-
Tarsus UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversità degli Studi di Trento; Institut National de Recherche en Informatique... en andere medewerkersWervingPatiëntparticipatie | Professionele rol | Patiëntrelaties, verpleegsterFrankrijk
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidDe rol van de verpleegsterKalkoen