Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль баллонной энтероскопии (БАЭ) при заболеваниях тонкой кишки

26 февраля 2020 г. обновлено: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Роль баллонной энтероскопии (БАЭ) в диагностике и лечении заболеваний тонкой кишки

Общая цель:

Это исследование предназначено для оценки роли баллонной энтероскопии в лечении неясных заболеваний тонкой кишки в центре третичной медицинской помощи в Верхнем Египте.

Конкретные цели:

  1. Оцените уровень технического успеха и причины проведения процедуры в нашей местности
  2. Изучите ценность и безопасность BAE в диагностике и лечении подозрений на заболевания тонкой кишки.
  3. Оцените удовлетворенность пациентов и эндоскопистов процедурой.
  4. Определить показания, диагностическую ценность и целесообразность БЭ в нашем центре.
  5. Определить значение энтероскопически полученных биоптатов в диагностике.
  6. Выполните анализ затрат на BAE по отношению к его диагностической ценности/результативности.
  7. Сообщите о терапевтической роли BAE при различных заболеваниях тонкой кишки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тонкий кишечник очень важен для пищеварения и всасывания и расположен между желудком и толстой кишкой. Из-за своего анатомического положения тонкая кишка была названа «слепой зоной», что затрудняет диагностику заболеваний тонкой кишки. Развитие баллонной энтероскопии облегчает лечение заболеваний тонкой кишки. Существует несколько причин неясных поражений тонкой кишки: ангиоэктазии (20-55%), опухоли тонкой кишки (10-20%), эрозии Камерона (5-15%), НПВП-энтеропатия (5%), поражение Дьелафуа (2). -3%), болезнь Крона (2-10%), глютеновая болезнь (2-5%), дивертикул Меккеля (2-5%), варикозное расширение вен двенадцатиперстной кишки (1-5%), эктазия антральных сосудов желудка (ГАВС) (1 -2%), эктопический варикоз (1-2%), портальная гипертоническая энтеропатия 1-2% (но 60-70% у лиц с портальной гипертензией), лучевой энтерит (<1%). Неясное желудочно-кишечное кровотечение (НЖКК) было наиболее частым показанием к энтероскопии и определяется как кровотечение из неизвестного места после отрицательной оценки желудочно-кишечного тракта при эзофагогастродуоденоскопии (ЭГДС) и илеоколоноскопии. OGIB составляет около 5% пациентов с желудочно-кишечными кровотечениями. ОГИБ является наиболее частым показанием к энтероскопии, независимо от возрастных групп, но доля пациентов, выполняющих энтероскопию по поводу ОГИБ, была выше у пожилых пациентов. Молодым пациентам была показана энтероскопия по поводу других жалоб, таких как боль в животе или подозрение на опухоль тонкой кишки. Было проведено египетское исследование, и было установлено, что источник OGIB в тонкой кишке составляет 69,2%, с отрицательными результатами DBE в 30,8%, а наиболее распространенными поражениями были ангиоэктазии, за которыми следовали опухоли ЖКТ (30,8%, 19,2% соответственно).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amira Mohammed, assistant
  • Номер телефона: 01012760437
  • Электронная почта: amiramohmad@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nahed Makhlouf, Professor
  • Номер телефона: 01003611626
  • Электронная почта: nahedmak@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

После получения соответствующего согласия данные анамнеза, физикальное обследование и базовые лабораторные исследования (общий анализ крови, функция почек, коагуляционный профиль) для всех случаев невыясненных нарушений тонкой кишки. КТ брюшной полости, обычная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта и колоноскопия в дополнение к другим методам, поскольку КТ и ангиография будут проводиться для каждого пациента по мере необходимости.

Все пациенты будут подвергнуты BAE, если эти методы будут отрицательными. BAE будет выполняться в амбулаторных или стационарных условиях под общей анестезией, хотя некоторым пациентам может потребоваться только седация в сознании. Большинство процедур будет выполняться через рот (антеградно), хотя можно использовать (ретроградный) доступ через прямую кишку, чтобы обеспечить лучший доступ к подозреваемым поражениям в нижней части тонкой кишки.

Описание

Критерии включения: В данное исследование будут включены все пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 80 лет с подозрением на заболевания тонкой кишки, направленные в указанное выше отделение по поводу ВАЭ в период с марта 2020 г. по март 2022 г. включительно, независимо от показаний.

Критерии исключения: Лица моложе 18 и старше 80 лет, лица с желудочно-кишечной непроходимостью, беременные женщины и лица, не давшие согласия, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль баллонной энтероскопии (БАЭ) в диагностике и лечении заболеваний тонкой кишки
Временное ограничение: исходный уровень
Это исследование предназначено для оценки роли баллонной энтероскопии в лечении неясных заболеваний тонкой кишки в центре третичной медицинской помощи в Верхнем Египте.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Role of enteroscopy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться