- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04288882
Роль баллонной энтероскопии (БАЭ) при заболеваниях тонкой кишки
Роль баллонной энтероскопии (БАЭ) в диагностике и лечении заболеваний тонкой кишки
Общая цель:
Это исследование предназначено для оценки роли баллонной энтероскопии в лечении неясных заболеваний тонкой кишки в центре третичной медицинской помощи в Верхнем Египте.
Конкретные цели:
- Оцените уровень технического успеха и причины проведения процедуры в нашей местности
- Изучите ценность и безопасность BAE в диагностике и лечении подозрений на заболевания тонкой кишки.
- Оцените удовлетворенность пациентов и эндоскопистов процедурой.
- Определить показания, диагностическую ценность и целесообразность БЭ в нашем центре.
- Определить значение энтероскопически полученных биоптатов в диагностике.
- Выполните анализ затрат на BAE по отношению к его диагностической ценности/результативности.
- Сообщите о терапевтической роли BAE при различных заболеваниях тонкой кишки.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amira Mohammed, assistant
- Номер телефона: 01012760437
- Электронная почта: amiramohmad@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nahed Makhlouf, Professor
- Номер телефона: 01003611626
- Электронная почта: nahedmak@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
После получения соответствующего согласия данные анамнеза, физикальное обследование и базовые лабораторные исследования (общий анализ крови, функция почек, коагуляционный профиль) для всех случаев невыясненных нарушений тонкой кишки. КТ брюшной полости, обычная эндоскопия верхних отделов желудочно-кишечного тракта и колоноскопия в дополнение к другим методам, поскольку КТ и ангиография будут проводиться для каждого пациента по мере необходимости.
Все пациенты будут подвергнуты BAE, если эти методы будут отрицательными. BAE будет выполняться в амбулаторных или стационарных условиях под общей анестезией, хотя некоторым пациентам может потребоваться только седация в сознании. Большинство процедур будет выполняться через рот (антеградно), хотя можно использовать (ретроградный) доступ через прямую кишку, чтобы обеспечить лучший доступ к подозреваемым поражениям в нижней части тонкой кишки.
Описание
Критерии включения: В данное исследование будут включены все пациенты мужского и женского пола в возрасте от 18 до 80 лет с подозрением на заболевания тонкой кишки, направленные в указанное выше отделение по поводу ВАЭ в период с марта 2020 г. по март 2022 г. включительно, независимо от показаний.
Критерии исключения: Лица моложе 18 и старше 80 лет, лица с желудочно-кишечной непроходимостью, беременные женщины и лица, не давшие согласия, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль баллонной энтероскопии (БАЭ) в диагностике и лечении заболеваний тонкой кишки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это исследование предназначено для оценки роли баллонной энтероскопии в лечении неясных заболеваний тонкой кишки в центре третичной медицинской помощи в Верхнем Египте.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Role of enteroscopy
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .