- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04288882
Papel de la enteroscopia asistida por globo (BAE) en los trastornos del intestino delgado
Papel de la enteroscopia asistida por globo (BAE) en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos del intestino delgado
Objetivo general:
Este estudio está diseñado para evaluar el papel de la enteroscopia asistida por balón en el tratamiento de trastornos oscuros del intestino delgado en un centro de atención terciaria en Upper Eygpt.
Objetivos específicos:
- Evaluar la tasa de éxito técnico y las causas del procedimiento en nuestra localidad
- Explore el valor y la seguridad de BAE en el diagnóstico y tratamiento de las sospechas de enfermedades del intestino delgado.
- Evaluar la satisfacción de los pacientes y endoscopistas en relación con el procedimiento.
- Definir las indicaciones, rendimiento diagnóstico y adecuación de la BAE en nuestro centro.
- Determinar el valor de las muestras de biopsia obtenidas por enteroscopia en el diagnóstico.
- Realice un análisis de costos de BAE en relación con su valor/rendimiento de diagnóstico.
- Informar el papel terapéutico de BAE en diferentes trastornos del intestino delgado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Mohammed, assistant
- Número de teléfono: 01012760437
- Correo electrónico: amiramohmad@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nahed Makhlouf, Professor
- Número de teléfono: 01003611626
- Correo electrónico: nahedmak@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Después de obtener los consentimientos apropiados, datos relacionados con la historia clínica, el examen físico y las investigaciones de laboratorio de referencia (hemograma completo, función renal, perfil de coagulación) para todos los casos de trastornos oscuros del intestino delgado. Tomografía computarizada del abdomen, endoscopia digestiva alta convencional y colonoscopia, además de otras modalidades, como la tomografía computarizada y la angiografía, se realizarán para cada paciente según corresponda.
Todos los pacientes serán sometidos a la BAE si estas modalidades son negativas. La BAE se realizará en un entorno ambulatorio o hospitalario bajo anestesia general, aunque algunos pacientes pueden requerir solo sedación consciente. La mayoría de los procedimientos se realizarán a través de la boca (anterógrado), aunque se puede recurrir al abordaje (retrógrado), a través del recto, para permitir un mejor acceso a las lesiones sospechosas en la parte inferior del intestino delgado.
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluirán en este estudio todos los pacientes masculinos y femeninos de ≥18 a ≤80 años de edad con sospecha de trastornos del intestino delgado derivados a la Unidad anterior para BAE en el período comprendido entre marzo de 2020 y marzo de 2022 inclusive, independientemente de la indicación.
Criterios de exclusión: Serán excluidos los menores de 18 años y mayores de 80 años, los que presenten obstrucción gastrointestinal, las mujeres embarazadas y los que no brinden su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Papel de la enteroscopia asistida por globo (BAE) en el diagnóstico y tratamiento de los trastornos del intestino delgado
Periodo de tiempo: base
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Este estudio está diseñado para evaluar el papel de la enteroscopia asistida por balón en el tratamiento de trastornos oscuros del intestino delgado en un centro de atención terciaria en Upper Eygpt.
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base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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- Role of enteroscopy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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