- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04288882
Rollen til ballongassistert enteroskopi (BAE) ved tynntarmsykdommer
Rollen til ballongassistert enteroskopi (BAE) i diagnostisering og behandling av tynntarmsykdommer
Overordnet mål:
Denne studien er designet for å vurdere rollen til ballongassistert enteroskopi i behandlingen av obskure tynntarmsforstyrrelser i et tertiærsenter i Upper Eygpt.
Spesifikke mål:
- Vurder den tekniske suksessraten og årsakene til prosedyren i vår lokalitet
- Utforsk verdien og sikkerheten til BAE ved diagnostisering og behandling av mistenkte tynntarmsykdommer.
- Vurdere pasienters og endoskopers tilfredshet knyttet til prosedyren.
- Definer indikasjoner, diagnostisk utbytte og hensiktsmessighet av BAE i vårt senter.
- Bestem verdien av enteroskopi-innhentede biopsiprøver i diagnosen.
- Utfør en kostnadsanalyse av BAE i forhold til dens diagnostiske verdi/utbytte.
- Rapporter den terapeutiske rollen til BAE i forskjellige tynntarmsforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amira Mohammed, assistant
- Telefonnummer: 01012760437
- E-post: amiramohmad@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nahed Makhlouf, Professor
- Telefonnummer: 01003611626
- E-post: nahedmak@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Etter innhenting av passende samtykker, data knyttet til klinisk historie, fysisk undersøkelse og baseline laboratorieundersøkelser (fullstendig blodtelling, nyrefunksjon, koagulasjonsprofil) for alle tilfeller av obskure tynntarmsforstyrrelser. CT-abdomen, konvensjonell øvre GI-endoskopi og koloskopi i tillegg til andre modaliteter, da CT-skanning og angiografi vil bli utført for hver pasient etter behov.
Alle pasienter vil bli utsatt for BAE hvis disse modalitetene er negative. BAE vil bli utført i en poliklinisk eller stasjonær setting under generell anestesi, selv om noen pasienter kan kreve bare bevisst sedering. De fleste prosedyrer vil bli utført gjennom munnen (antegrad), selv om den (retrograde) tilnærmingen, gjennom endetarmen, kan gjøres for å gi bedre tilgang til mistenkte lesjoner i den nedre delen av tynntarmen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Alle mannlige og kvinnelige pasienter i alderen ≥18 - ≤80 år med mistanke om tynntarmsforstyrrelser henvist til ovennevnte enhet for BAE i perioden fra mars 2020 til og med mars 2022, uavhengig av indikasjon, vil bli inkludert i denne studien.
Eksklusjonskriterier: De som er <18 år og >80 år gamle, de med gastrointestinal obstruksjon, gravide kvinner og de som ikke gir samtykke vil bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rollen til ballongassistert enteroskopi (BAE) i diagnostisering og behandling av tynntarmsykdommer
Tidsramme: grunnlinje
|
Denne studien er designet for å vurdere rollen til ballongassistert enteroskopi i behandlingen av obskure tynntarmsforstyrrelser i et tertiærsenter i Upper Eygpt.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Role of enteroscopy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Enteroskopiens rolle
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsFullført
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffMerz North America, Inc.Fullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
xpgengHar ikke rekruttert ennå