Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til ballongassistert enteroskopi (BAE) ved tynntarmsykdommer

26. februar 2020 oppdatert av: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Rollen til ballongassistert enteroskopi (BAE) i diagnostisering og behandling av tynntarmsykdommer

Overordnet mål:

Denne studien er designet for å vurdere rollen til ballongassistert enteroskopi i behandlingen av obskure tynntarmsforstyrrelser i et tertiærsenter i Upper Eygpt.

Spesifikke mål:

  1. Vurder den tekniske suksessraten og årsakene til prosedyren i vår lokalitet
  2. Utforsk verdien og sikkerheten til BAE ved diagnostisering og behandling av mistenkte tynntarmsykdommer.
  3. Vurdere pasienters og endoskopers tilfredshet knyttet til prosedyren.
  4. Definer indikasjoner, diagnostisk utbytte og hensiktsmessighet av BAE i vårt senter.
  5. Bestem verdien av enteroskopi-innhentede biopsiprøver i diagnosen.
  6. Utfør en kostnadsanalyse av BAE i forhold til dens diagnostiske verdi/utbytte.
  7. Rapporter den terapeutiske rollen til BAE i forskjellige tynntarmsforstyrrelser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tynntarmen er svært viktig for fordøyelsen og absorpsjonen og presenteres mellom magen og tykktarmen. På grunn av sin anatomiske posisjon ble tynntarmen kalt et "blindt område" som førte til vanskeligheter med å diagnostisere tynntarmsykdom. Fordelen med ballongassistert enteroskopi letter behandlingen av tynntarmsykdommene. Det er flere årsaker til obskure tynntarmsforstyrrelser, som er Angioectasia (20-55%), tynntarmsvulster (10-20%), Cameron-erosjoner (5-15%), NSAID-enteropati (5%), Dieulafoy-lesjon (2). -3%), Crohns sykdom (2-10%), Cøliaki (2-5%), Meckels divertikel (2-5%), tolvfingertarmvaricer (1-5%), gastrisk antral vaskulær ektasi (GAVE) (1 -2%), ektopiske varicer (1-2%), Portal hypertensiv enteropati 1-2% (men 60-70% hos de med portalhypertensjon), Strålende enteritt (<1%). Obskur gastrointestinal blødning (OGIB) var den vanligste indikasjonen for enteroskopi og er definert som blødning fra et ukjent sted etter en negativ evaluering av GI-kanalen med esophagogastroduodenoscopy (EGD) og ileokolonoskopi. OGIB representerer omtrent 5 % av pasientene med GI-blødning. OGIB er den vanligste indikasjonen for enteroskopi, uansett aldersgrupper, men andelen pasienter som utførte enteroskopi for OGIB var høyere hos eldre pasienter. Unge pasienter ble indisert for enteroskopi for andre plager, som magesmerter eller mistenkelig tynntarmsvulst. Egyptisk studie ble utført og identifisert at kilden til OGIB i tynntarmen representerer 69,2 %, med negative DBE-funn hos 30,8 % og de vanligste lesjonene var angioektasier etterfulgt av GI-svulster (henholdsvis 30,8 %, 19,2 %).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etter innhenting av passende samtykker, data knyttet til klinisk historie, fysisk undersøkelse og baseline laboratorieundersøkelser (fullstendig blodtelling, nyrefunksjon, koagulasjonsprofil) for alle tilfeller av obskure tynntarmsforstyrrelser. CT-abdomen, konvensjonell øvre GI-endoskopi og koloskopi i tillegg til andre modaliteter, da CT-skanning og angiografi vil bli utført for hver pasient etter behov.

Alle pasienter vil bli utsatt for BAE hvis disse modalitetene er negative. BAE vil bli utført i en poliklinisk eller stasjonær setting under generell anestesi, selv om noen pasienter kan kreve bare bevisst sedering. De fleste prosedyrer vil bli utført gjennom munnen (antegrad), selv om den (retrograde) tilnærmingen, gjennom endetarmen, kan gjøres for å gi bedre tilgang til mistenkte lesjoner i den nedre delen av tynntarmen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle mannlige og kvinnelige pasienter i alderen ≥18 - ≤80 år med mistanke om tynntarmsforstyrrelser henvist til ovennevnte enhet for BAE i perioden fra mars 2020 til og med mars 2022, uavhengig av indikasjon, vil bli inkludert i denne studien.

Eksklusjonskriterier: De som er <18 år og >80 år gamle, de med gastrointestinal obstruksjon, gravide kvinner og de som ikke gir samtykke vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til ballongassistert enteroskopi (BAE) i diagnostisering og behandling av tynntarmsykdommer
Tidsramme: grunnlinje
Denne studien er designet for å vurdere rollen til ballongassistert enteroskopi i behandlingen av obskure tynntarmsforstyrrelser i et tertiærsenter i Upper Eygpt.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Role of enteroscopy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enteroskopiens rolle

3
Abonnere