- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04288882
Papel da Enteroscopia Assistida por Balão (BAE) em Distúrbios do Intestino Delgado
Papel da Enteroscopia Assistida por Balão (BAE) no Diagnóstico e Tratamento de Distúrbios do Intestino Delgado
Objetivo geral:
Este estudo foi projetado para avaliar o papel da enteroscopia assistida por balão no tratamento de distúrbios obscuros do intestino delgado em um centro terciário no Upper Eygpt.
Objetivos específicos:
- Avalie a taxa de sucesso técnico e as causas do procedimento em nossa localidade
- Explore o valor e a segurança do BAE no diagnóstico e tratamento de suspeitas de doenças do intestino delgado.
- Avaliar a satisfação dos pacientes e endoscopistas em relação ao procedimento.
- Definir as indicações, rendimento diagnóstico e adequação do BAE em nosso centro.
- Determinar o valor das amostras de biópsia obtidas por enteroscopia no diagnóstico.
- Realize uma análise de custo do BAE em relação ao seu valor/rendimento diagnóstico.
- Relatar o papel terapêutico do BAE em diferentes distúrbios do intestino delgado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Mohammed, assistant
- Número de telefone: 01012760437
- E-mail: amiramohmad@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nahed Makhlouf, Professor
- Número de telefone: 01003611626
- E-mail: nahedmak@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Depois de obter os consentimentos apropriados, dados relativos à história clínica, exame físico e investigações laboratoriais iniciais (hemograma completo, função renal, perfil de coagulação) para todos os casos de distúrbios obscuros do intestino delgado. Abdome por TC, endoscopia digestiva alta convencional e colonoscopia, além de outras modalidades, como tomografia computadorizada e angiografia, serão feitas para cada paciente, conforme apropriado.
Todos os pacientes serão submetidos ao BAE se essas modalidades forem negativas. O BAE será realizado em ambiente ambulatorial ou hospitalar sob anestesia geral, embora alguns pacientes possam exigir apenas sedação consciente. A maioria dos procedimentos será realizada pela boca (anterógrada), embora a abordagem (retrógrada), pelo reto, possa ser feita para permitir melhor acesso a lesões suspeitas na parte inferior do intestino delgado.
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes do sexo masculino e feminino com idade ≥18 - ≤80 anos com suspeita de distúrbios do intestino delgado encaminhados à Unidade acima para BAE no período entre março de 2020 até março de 2022 inclusive, independentemente da indicação, serão incluídos neste estudo.
Critérios de exclusão: Serão excluídos aqueles com <18 anos e >80 anos, aqueles com obstrução gastrointestinal, mulheres grávidas e aqueles que não fornecerem consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Papel da Enteroscopia Assistida por Balão (BAE) no Diagnóstico e Tratamento de Distúrbios do Intestino Delgado
Prazo: linha de base
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Este estudo foi projetado para avaliar o papel da enteroscopia assistida por balão no tratamento de distúrbios obscuros do intestino delgado em um centro terciário no Upper Eygpt.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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