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Papel da Enteroscopia Assistida por Balão (BAE) em Distúrbios do Intestino Delgado

26 de fevereiro de 2020 atualizado por: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Papel da Enteroscopia Assistida por Balão (BAE) no Diagnóstico e Tratamento de Distúrbios do Intestino Delgado

Objetivo geral:

Este estudo foi projetado para avaliar o papel da enteroscopia assistida por balão no tratamento de distúrbios obscuros do intestino delgado em um centro terciário no Upper Eygpt.

Objetivos específicos:

  1. Avalie a taxa de sucesso técnico e as causas do procedimento em nossa localidade
  2. Explore o valor e a segurança do BAE no diagnóstico e tratamento de suspeitas de doenças do intestino delgado.
  3. Avaliar a satisfação dos pacientes e endoscopistas em relação ao procedimento.
  4. Definir as indicações, rendimento diagnóstico e adequação do BAE em nosso centro.
  5. Determinar o valor das amostras de biópsia obtidas por enteroscopia no diagnóstico.
  6. Realize uma análise de custo do BAE em relação ao seu valor/rendimento diagnóstico.
  7. Relatar o papel terapêutico do BAE em diferentes distúrbios do intestino delgado.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O intestino delgado é muito essencial para a digestão e absorção e é apresentado entre o estômago e o intestino grosso. Devido à sua posição anatômica, o intestino delgado foi nomeado como uma "área cega" levando a dificuldade no diagnóstico de doença do intestino delgado. A vantagem da enteroscopia assistida por balão facilita o manejo das doenças do intestino delgado. Existem várias causas de distúrbios obscuros do intestino delgado, que são angioectasia (20-55%), tumores do intestino delgado (10-20%), erosões de Cameron (5-15%), enteropatia por AINEs (5%), lesão de Dieulafoy (2 -3%), doença de Crohn (2-10%), doença celíaca (2-5%), divertículo de Meckel (2-5%), varizes duodenais (1-5%), ectasia vascular antral gástrica (GAVE) (1 -2%), varizes ectópicas (1-2%), enteropatia hipertensiva portal 1-2% (mas 60-70% naqueles com hipertensão portal), enterite por radiação (<1%). O sangramento gastrointestinal obscuro (OGIB) foi a indicação mais comum para enteroscopia e é definido como sangramento de local desconhecido após avaliação negativa do trato gastrointestinal com esofagogastroduodenoscopia (EGD) e ileocolonoscopia. OGIB representa cerca de 5% dos pacientes que apresentam sangramento gastrointestinal. OGIB é a indicação mais comum de enteroscopia, seja qual for a faixa etária, mas a proporção de pacientes que realizaram enteroscopia para OGIB foi maior em pacientes idosos. Pacientes jovens foram indicados para enteroscopia por outras queixas, como dor abdominal ou tumor de intestino delgado suspeito. Estudo egípcio foi feito e identificou que a fonte de OGIB no intestino delgado representa 69,2%, com resultados negativos de DBE em 30,8% e as lesões mais comuns foram angioectasias seguidas de tumores GI (30,8%, 19,2%, respectivamente).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Nahed Makhlouf, Professor
  • Número de telefone: 01003611626
  • E-mail: nahedmak@yahoo.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Depois de obter os consentimentos apropriados, dados relativos à história clínica, exame físico e investigações laboratoriais iniciais (hemograma completo, função renal, perfil de coagulação) para todos os casos de distúrbios obscuros do intestino delgado. Abdome por TC, endoscopia digestiva alta convencional e colonoscopia, além de outras modalidades, como tomografia computadorizada e angiografia, serão feitas para cada paciente, conforme apropriado.

Todos os pacientes serão submetidos ao BAE se essas modalidades forem negativas. O BAE será realizado em ambiente ambulatorial ou hospitalar sob anestesia geral, embora alguns pacientes possam exigir apenas sedação consciente. A maioria dos procedimentos será realizada pela boca (anterógrada), embora a abordagem (retrógrada), pelo reto, possa ser feita para permitir melhor acesso a lesões suspeitas na parte inferior do intestino delgado.

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes do sexo masculino e feminino com idade ≥18 - ≤80 anos com suspeita de distúrbios do intestino delgado encaminhados à Unidade acima para BAE no período entre março de 2020 até março de 2022 inclusive, independentemente da indicação, serão incluídos neste estudo.

Critérios de exclusão: Serão excluídos aqueles com <18 anos e >80 anos, aqueles com obstrução gastrointestinal, mulheres grávidas e aqueles que não fornecerem consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel da Enteroscopia Assistida por Balão (BAE) no Diagnóstico e Tratamento de Distúrbios do Intestino Delgado
Prazo: linha de base
Este estudo foi projetado para avaliar o papel da enteroscopia assistida por balão no tratamento de distúrbios obscuros do intestino delgado em um centro terciário no Upper Eygpt.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Role of enteroscopy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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