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Rolle der ballonassistierten Enteroskopie (BAE) bei Dünndarmerkrankungen

26. Februar 2020 aktualisiert von: Amira Mohammed Abdel Mowgod, Assiut University

Rolle der ballongestützten Enteroskopie (BAE) bei der Diagnose und Behandlung von Dünndarmerkrankungen

Gesamtziel:

Diese Studie soll die Rolle der Ballon-assistierten Enteroskopie bei der Behandlung obskurer Dünndarmerkrankungen in einem Zentrum für tertiäre Versorgung in Oberägypten bewerten.

Bestimmte Ziele:

  1. Bewerten Sie die technische Erfolgsrate und die Ursachen des Verfahrens in unserer Nähe
  2. Erkunden Sie den Wert und die Sicherheit von BAE bei der Diagnose und Behandlung von vermuteten Dünndarmerkrankungen.
  3. Bewerten Sie die Zufriedenheit von Patienten und Endoskopikern in Bezug auf das Verfahren.
  4. Definieren Sie Indikationen, diagnostische Aussagekraft und Angemessenheit der BAE in unserem Zentrum.
  5. Bestimmen Sie den Wert enteroskopisch gewonnener Biopsieproben in der Diagnose.
  6. Führen Sie eine Kostenanalyse von BAE in Bezug auf seinen diagnostischen Wert/Ertrag durch.
  7. Berichten Sie über die therapeutische Rolle von BAE bei verschiedenen Erkrankungen des Dünndarms.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Dünndarm ist sehr wichtig für die Verdauung und Resorption und liegt zwischen Magen und Dickdarm. Aufgrund seiner anatomischen Lage wurde der Dünndarm als "blinder Bereich" bezeichnet, was zu Schwierigkeiten bei der Diagnose von Dünndarmerkrankungen führt. Der Fortschritt der Ballon-assistierten Enteroskopie erleichtert die Behandlung von Dünndarmerkrankungen. Es gibt mehrere Ursachen für obskure Dünndarmerkrankungen, nämlich Angioektasie (20–55 %), Dünndarmtumoren (10–20 %), Cameron-Erosionen (5–15 %), NSAID-Enteropathie (5 %), Dieulafoy-Läsion (2 -3 %), Morbus Crohn (2-10 %), Zöliakie (2-5 %), Meckel-Divertikel (2-5 %), Zwölffingerdarmvarizen (1-5 %), Magen-Antralgefäß-Ektasie (GAVE) (1 -2 %), ektopische Varizen (1-2 %), portale hypertensive Enteropathie 1-2 % (aber 60-70 % bei Patienten mit portaler Hypertonie), Strahlenenteritis (< 1 %). Obskure gastrointestinale Blutung (OGIB) war die häufigste Indikation zur Enteroskopie und ist definiert als Blutung von unbekannter Stelle nach negativer Beurteilung des Gastrointestinaltrakts mit Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) und Ileokoloskopie. OGIB macht etwa 5 % der Patienten mit GI-Blutungen aus. OGIB ist unabhängig von den Altersgruppen die häufigste Indikation für eine Enteroskopie, aber der Anteil der Patienten, die eine Enteroskopie wegen OGIB durchführten, war bei älteren Patienten höher. Bei jungen Patienten war eine Enteroskopie wegen anderer Beschwerden wie Bauchschmerzen oder verdächtigem Dünndarmtumor indiziert. Eine ägyptische Studie ergab, dass die Quelle von OGIB im Dünndarm 69,2 % ausmacht, mit negativen DBE-Befunden bei 30,8 % und die häufigsten Läsionen waren Angioektasie, gefolgt von GI-Tumoren (30,8 % bzw. 19,2 %).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nach Einholung der entsprechenden Einwilligungen Anamnesedaten, körperliche Untersuchung und Basislaboruntersuchungen (großes Blutbild, Nierenfunktion, Gerinnungsprofil) bei allen unklaren Dünndarmerkrankungen. CT-Abdomen, konventionelle obere GI-Endoskopie und Koloskopie zusätzlich zu anderen Modalitäten wie CT-Scan und Angiographie werden für jeden Patienten nach Bedarf durchgeführt.

Alle Patienten werden dem BAE unterzogen, wenn diese Modalitäten negativ sind. BAE wird ambulant oder stationär unter Vollnarkose durchgeführt, obwohl einige Patienten möglicherweise nur eine bewusste Sedierung benötigen. Die meisten Eingriffe werden durch den Mund (antegrad) durchgeführt, obwohl der (retrograde) Zugang durch das Rektum zurückgegriffen werden kann, um einen besseren Zugang zu vermuteten Läsionen im unteren Teil des Dünndarms zu ermöglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Alle männlichen und weiblichen Patienten im Alter von ≥ 18 - ≤ 80 Jahren mit Verdacht auf Dünndarmerkrankungen, die im Zeitraum von März 2020 bis einschließlich März 2022 an die oben genannte Einheit für BAE überwiesen wurden, werden unabhängig von der Indikation in diese Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien: Personen unter 18 Jahren und über 80 Jahren, Personen mit Magen-Darm-Verschluss, schwangere Frauen und Personen, die keine Einwilligung erteilen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle der ballongestützten Enteroskopie (BAE) bei der Diagnose und Behandlung von Dünndarmerkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
Diese Studie soll die Rolle der Ballon-assistierten Enteroskopie bei der Behandlung obskurer Dünndarmerkrankungen in einem Zentrum für tertiäre Versorgung in Oberägypten bewerten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Role of enteroscopy

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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