- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04288882
Rolle der ballonassistierten Enteroskopie (BAE) bei Dünndarmerkrankungen
Rolle der ballongestützten Enteroskopie (BAE) bei der Diagnose und Behandlung von Dünndarmerkrankungen
Gesamtziel:
Diese Studie soll die Rolle der Ballon-assistierten Enteroskopie bei der Behandlung obskurer Dünndarmerkrankungen in einem Zentrum für tertiäre Versorgung in Oberägypten bewerten.
Bestimmte Ziele:
- Bewerten Sie die technische Erfolgsrate und die Ursachen des Verfahrens in unserer Nähe
- Erkunden Sie den Wert und die Sicherheit von BAE bei der Diagnose und Behandlung von vermuteten Dünndarmerkrankungen.
- Bewerten Sie die Zufriedenheit von Patienten und Endoskopikern in Bezug auf das Verfahren.
- Definieren Sie Indikationen, diagnostische Aussagekraft und Angemessenheit der BAE in unserem Zentrum.
- Bestimmen Sie den Wert enteroskopisch gewonnener Biopsieproben in der Diagnose.
- Führen Sie eine Kostenanalyse von BAE in Bezug auf seinen diagnostischen Wert/Ertrag durch.
- Berichten Sie über die therapeutische Rolle von BAE bei verschiedenen Erkrankungen des Dünndarms.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amira Mohammed, assistant
- Telefonnummer: 01012760437
- E-Mail: amiramohmad@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nahed Makhlouf, Professor
- Telefonnummer: 01003611626
- E-Mail: nahedmak@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Nach Einholung der entsprechenden Einwilligungen Anamnesedaten, körperliche Untersuchung und Basislaboruntersuchungen (großes Blutbild, Nierenfunktion, Gerinnungsprofil) bei allen unklaren Dünndarmerkrankungen. CT-Abdomen, konventionelle obere GI-Endoskopie und Koloskopie zusätzlich zu anderen Modalitäten wie CT-Scan und Angiographie werden für jeden Patienten nach Bedarf durchgeführt.
Alle Patienten werden dem BAE unterzogen, wenn diese Modalitäten negativ sind. BAE wird ambulant oder stationär unter Vollnarkose durchgeführt, obwohl einige Patienten möglicherweise nur eine bewusste Sedierung benötigen. Die meisten Eingriffe werden durch den Mund (antegrad) durchgeführt, obwohl der (retrograde) Zugang durch das Rektum zurückgegriffen werden kann, um einen besseren Zugang zu vermuteten Läsionen im unteren Teil des Dünndarms zu ermöglichen.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Alle männlichen und weiblichen Patienten im Alter von ≥ 18 - ≤ 80 Jahren mit Verdacht auf Dünndarmerkrankungen, die im Zeitraum von März 2020 bis einschließlich März 2022 an die oben genannte Einheit für BAE überwiesen wurden, werden unabhängig von der Indikation in diese Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien: Personen unter 18 Jahren und über 80 Jahren, Personen mit Magen-Darm-Verschluss, schwangere Frauen und Personen, die keine Einwilligung erteilen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rolle der ballongestützten Enteroskopie (BAE) bei der Diagnose und Behandlung von Dünndarmerkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Diese Studie soll die Rolle der Ballon-assistierten Enteroskopie bei der Behandlung obskurer Dünndarmerkrankungen in einem Zentrum für tertiäre Versorgung in Oberägypten bewerten.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Role of enteroscopy
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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