Anestesia-aineiden neurokäyttäytymisvaikutukset kuulovammaisille (Retrospektiivinen tutkimus)
maanantai 13. syyskuuta 2021 päivittänyt: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Anestesia-aineiden ja sisäkorvaistutuksen pitkäaikaiset neurokäyttäytymisvaikutukset vauvoille, joilla on kuulovamma
Lääkäreiden huomion kohteena on yleisanestesian pitkäaikainen vaikutus kehittyviin aivoihin, kun vauvat altistuvat yleisanestesialle pitkään leikkauksen aikana.
Retrospektiivinen tutkimus osoitti, että lapsilla, jotka altistettiin pitkäaikaisille tai toistuville leikkauksille, anestesia-aineilla oli suurempi kognitiivisten heikentymien ilmaantuvuus murrosiässä kuin ei.
Kun kuulovammaisille lapsille tehdään molemminpuolinen sisäkorvaimplanttileikkaus, heillä on suuri riski saada anestesian aiheuttamia pitkäaikaisia hermostollisia käyttäytymishäiriöitä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tarkkailla ambispektiivisen kohorttitutkimuksen avulla kuulovammaisten vauvojen pitkäaikaisia käyttäytymispoikkeavuuksia suonensisäisen tai inhalaatioanestesian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Gesellin kehitysasteikko sisältää viisi alaasteikkoa, mukaan lukien sopeutumiskyky, hienomotorisuus, bruttomotoriikka, kieli ja sosiaalisten taitojen arviointi.
Kehitysosamäärä (DQ) = (kehitysikä/todellinen ikä) × 100.
Total DQ on viiden aliasteikon DQ:n keskiarvo.
DQ≥86 on normaali, 76≤DQ≤85 on epäilyttävä, 55≤DQ≤75 on lievä neurologinen vaurio, 40≤DQ ≤54 on kohtalainen neurologinen vaurio, 25 B DQ B 39 on vakava neurologinen vaurio ja DQ< 25 on erittäin vakavia neurologisia vaurioita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Ninth People's Hospital
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai No.9 People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joille tehdään sisäkorvaistutus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille tehdään sisäkorvaistutus yleisanestesiassa
- 6-36 kuukauden ikäinen lapsi
- Normaali ruumiinpaino
- Lapset, joilla on normaali sisäkorvan ja kuulohermon rakenne
- Lapset ilman vasta-aiheita anestesialle ja leikkaukselle
- Potilaat, jotka eivät ole osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Ilman akuutteja tartuntatauteja tai systemaattisia sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joiden Gesell-pistemäärä (hienomotorinen ja bruttomoottori) alle 86 preoperatiivisen arvioinnin jälkeen.
- Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa paranemisen parantavaan vaikutukseen, kuten sisäkorvan epämuodostumat (paitsi suuren vestibulaarisen akveduktin oireyhtymä), kuulo-vestibulaarisen hermon dysplasia, dysgnosia ja mielisairaus;
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä kuuloarvioinnin ja kielikoulutuksen kanssa
- Söpö ja krooninen välikorvatulehdus ja mastoidiitti, parantumaton tärykalvon perforaatio
- Aivojen epänormaali rakenne, mukaan lukien valkoisen aineen dysplasia, demyelinisoivat sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
inhalaatioanestesiaryhmä
Yksipuolinen ja kaksipuolinen sisäkorvaistutus, jossa käytettiin inhalaatiopuudutusta
|
|
suonensisäinen anestesiaryhmä
Yksipuolinen ja kaksipuolinen sisäkorvaistutus, jossa käytettiin suonensisäistä anestesiaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gesellin kehitysasteikon perustason muutos 6 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta]
|
Neurokäyttäytymisvaikutukset mitattiin Gesellin kehitysasteikolla.
DQ (kehitysosamäärä) laskettiin kaavalla (kehitysikä/todellinen ikä) × 100.
Total DQ on viiden aliasteikon DQ:n keskiarvo.
DQ≥86 on normaali, 76≤DQ≤85 on epäilyttävä, 55≤DQ≤75 on lievä neurologinen vaurio, 40≤DQ≤54 on kohtalainen neurologinen vaurio, 25≤DQ≤39 on vakava neurologinen vaurio ja DQ <25 on erittäin vakavia neurologisia vaurioita
|
muutos 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jingjie Li, M.D, Shanghai No.9 People's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H-2019-T293-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .