Les effets neurocomportementaux des anesthésiques sur les nourrissons malentendants (Recherche rétrospective)
13 septembre 2021 mis à jour par: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Effets neurocomportementaux à long terme des anesthésiques et de l'implantation cochléaire sur les nourrissons malentendants
L'effet à long terme de l'anesthésie générale sur le développement du cerveau est au centre des préoccupations des cliniciens lorsque les nourrissons sont exposés à une anesthésie générale pendant une longue période pendant l'opération.
Une étude rétrospective a montré que les enfants exposés à des opérations prolongées ou répétées, les anesthésiques avaient une incidence plus élevée de troubles cognitifs à l'adolescence que ceux qui n'en avaient pas.
Lorsque les nourrissons malentendants subissent une chirurgie d'implantation cochléaire bilatérale, ils courent un risque élevé d'anomalies neurocomportementales à long terme causées par l'anesthésie.
Dans cette étude, les chercheurs ont l'intention d'observer les anomalies comportementales à long terme des nourrissons malentendants après une anesthésie intraveineuse ou par inhalation par une étude de cohorte ambispective.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'échelle de développement de Gesell contient cinq sous-échelles, notamment l'adaptabilité, la motricité fine, la motricité globale, le langage et l'évaluation des compétences sociales.
Quotient de développement (QD) = (âge de développement/âge réel)×100.
Le QD total est la moyenne de cinq QD de sous-échelles.
DQ≥86 est normal, 76≤DQ≤85 est suspect, 55≤DQ≤75 est une atteinte neurologique légère, 40≤DQ ≤54 est une atteinte neurologique modérée, 25 B DQ B 39 est une atteinte neurologique sévère et DQ< 25 est très lésions neurologiques graves.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
17
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai, Chine
- Shanghai No.9 People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants subissant une implantation cochléaire sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Enfants subissant une implantation cochléaire sous anesthésie générale
- enfant de 6 à 36 mois
- Poids corporel normal
- Enfants avec des structures normales de l'oreille interne et du nerf auditif
- Enfants sans contre-indications à l'anesthésie et à la chirurgie
- Patients n'ayant pas participé à d'autres essais cliniques
- Sans aucune maladie infectieuse aiguë ou maladie systématique
Critère d'exclusion:
- Les participants avec un score de Gesell (motricité fine et motricité globale) inférieur à 86 après évaluation préopératoire.
- Avec d'autres maladies qui pourraient affecter l'effet curatif de la récupération, telles que les malformations de l'oreille interne (à l'exception du syndrome du grand aqueduc vestibulaire), la dysplasie du nerf vestibulaire auditif, la dysgnosie et les maladies mentales ;
- Incapacité de coopérer à l'évaluation auditive et à la formation linguistique
- Otite moyenne et mastoïdite mignonnes et chroniques, perforation de la membrane tympanique non cicatrisée
- Structure anormale du cerveau, y compris dysplasie de la substance blanche, maladies démyélinisantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'anesthésie par inhalation
Implantation cochléaire unilatérale et bilatérale, qui utilisait une anesthésie par inhalation
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groupe d'anesthésie intraveineuse
Implantation cochléaire unilatérale et bilatérale, qui utilisait une anesthésie intraveineuse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de l'échelle de développement de base de Gesell après 6 mois
Délai: changement en 6 mois après la chirurgie]
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Les effets sur le comportement neurologique ont été mesurés à l'aide de l'échelle de développement de Gesell.
Le DQ (quotient de développement) a été calculé par (âge de développement/âge réel) × 100.
Le QD total est la moyenne de cinq QD de sous-échelles.
DQ≥86 est normal, 76≤DQ≤85 est suspect, 55≤DQ≤75 est un dommage neurologique léger, 40≤DQ≤54 est un dommage neurologique modéré, 25≤DQ≤39 est un dommage neurologique sévère et DQ <25 est très lésions neurologiques graves
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changement en 6 mois après la chirurgie]
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jingjie Li, M.D, Shanghai No.9 People's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2020
Première publication (Réel)
2 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9H-2019-T293-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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