Gli effetti neurocomportamentali degli anestetici sui bambini con problemi di udito (ricerca retrospettiva)
13 settembre 2021 aggiornato da: Jingjie Li, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Effetti neurocomportamentali a lungo termine degli anestetici e dell'impianto cocleare sui neonati con problemi di udito
L'effetto a lungo termine dell'anestesia generale sullo sviluppo del cervello è al centro dell'attenzione dei medici quando i bambini sono esposti all'anestesia generale per lungo tempo durante l'operazione.
Uno studio retrospettivo ha mostrato che i bambini esposti a operazioni a lungo termine o ripetute, gli anestetici avevano una maggiore incidenza di deterioramento cognitivo nell'adolescenza rispetto a quelli che non lo facevano.
Quando i bambini con problemi di udito vengono sottoposti a intervento di impianto cocleare bilaterale, sono ad alto rischio di anomalie neurocomportamentali a lungo termine causate dall'anestesia.
In questo studio, i ricercatori intendono osservare le anomalie comportamentali a lungo termine dei neonati con problemi di udito dopo anestesia per via endovenosa o per inalazione mediante uno studio di coorte ambispettivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La scala di sviluppo Gesell contiene cinque sottoscale tra cui adattabilità, motricità fine, motoria grossolana, linguaggio e valutazione delle abilità sociali.
Quoziente di sviluppo (DQ) = (età di sviluppo/età effettiva)×100.
Total DQ è la media di cinque DQ di sottoscale.
DQ≥86 è normale, 76≤DQ≤85 è sospetto, 55≤DQ≤75 è danno neurologico lieve, 40≤DQ ≤54 è danno neurologico moderato, 25 B DQ B 39 è danno neurologico grave e DQ< 25 è molto grave danno neurologico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
17
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Shanghai Ninth People's Hospital
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Shanghai, Cina
- Shanghai No.9 People's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sottoposti a impianto cocleare in anestesia generale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sottoposti a impianto cocleare in anestesia generale
- Bambino dai 6 ai 36 mesi
- Peso corporeo normale
- Bambini con strutture normali dell'orecchio interno e del nervo uditivo
- Bambini senza controindicazioni all'anestesia e alla chirurgia
- Pazienti che non hanno partecipato ad altri studi clinici
- Senza malattie infettive acute o malattie sistematiche
Criteri di esclusione:
- I partecipanti con un punteggio Gesell (motore fine e motorio grossolano) inferiore a 86 dopo la valutazione preoperatoria.
- Con altre malattie che potrebbero influenzare l'effetto curativo del recupero, come malformazioni dell'orecchio interno (ad eccezione della sindrome del grande acquedotto vestibolare), displasia del nervo vestibolare uditivo, disgnosia e malattia mentale;
- Incapacità di collaborare alla valutazione dell'udito e alla formazione linguistica
- Otite media e mastoidite carine e croniche, perforazione della membrana timpanica non cicatrizzata
- Struttura anormale del cervello, inclusa displasia della sostanza bianca, malattie demielinizzanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di anestesia per inalazione
Impianto cocleare unilaterale e bilaterale, che utilizzava l'anestesia per inalazione
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gruppo di anestesia endovenosa
Impianto cocleare unilaterale e bilaterale, che utilizzava l'anestesia endovenosa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modifica della scala di sviluppo Gesell di base dopo 6 mesi
Lasso di tempo: cambiamento in 6 mesi dopo l'intervento]
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Gli effetti neurocomportamentali sono stati misurati utilizzando la Gesell Developmental Scale.
Il DQ (quoziente di sviluppo) è stato calcolato da (età di sviluppo/età effettiva)×100.
Total DQ è la media di cinque DQ di sottoscale.
DQ≥86 è normale, 76≤DQ≤85 è sospetto, 55≤DQ≤75 è danno neurologico lieve, 40≤DQ≤54 è danno neurologico moderato, 25≤DQ≤39 è danno neurologico grave e DQ<25 è molto grave danno neurologico
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cambiamento in 6 mesi dopo l'intervento]
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Jingjie Li, M.D, Shanghai No.9 People's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
2 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH9H-2019-T293-2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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