Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iho-ihokosketus vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU), hoitokosketus ja hitaan silittävän kosketuksen hermokorrelaatiot keskosilla

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: IRCCS Eugenio Medea

Iho-ihokontakti NICU:ssa, hoitokosketus ja hitaan silittävän kosketusstimulaation hermokorrelaatiot keskosilla. MRI-tutkimus

Keskoset (PT) viettävät ensimmäiset elinviikkonsa vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU), jossa he saavat vain vähän fyysistä kosketusta, jolla on ratkaiseva rooli aivojen kehityksessä. Todisteet osoittavat, että ihokontaktilla (SSC) on myönteinen vaikutus vauvojen neurofysiologiseen ja käyttäytymiseen sopeutumiseen synnytyksen jälkeiseen elämään. Lisäksi hoitokosketus varhaisen vuorovaikutuksen aikana liittyy herkkään hoitokäyttäytymiseen, mikä puolestaan ​​liittyy aivoyhteyksiin täysiaikaisilla (FT) vauvoilla. Huolimatta sekä SSC:n että hoitavan kosketuksen tärkeydestä lapsen kehitykselle tiedetään vähän varhaisen fyysisen kontaktin hermokorrelaateista PT-vauvoilla. MRI:n avulla hankkeen tavoitteena on tutkia aivoreaktioiden yhteyttä hellävaraiseen ihon silittykseen 2 kuukauden kohdalla tutkimalla seuraavien tekijöiden vaikutuksia: (1) syntymätila (PT vs. FT); (2) SSC:n kesto NICU:ssa; (3) huolehtiva kosketus kotiympäristössä ja äidin ja lapsen vuorovaikutuksessa. Tutkijat olettivat: (1) erot aivojen reaktioissa edellä mainituissa ROI-kohdissa hellävaraiseen ihon silittykseen, eräänlaiseen kosketukseen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen liittyvään kosketusärsykkeeseen26, FT-vauvojen ja PT-vauvojen välillä: (2) edellä mainitut oletetut erot. lieventäisi SSC:n kestoa NICU-hoidon aikana PT-vauvoilla; (3) yhteys TT-/herkän hoitokäyttäytymisen välillä sekä kotiympäristössä että kasvokkain tapahtuvan vuorovaikutuksen aikana ja aivojen vaste edellä mainituissa ROI:issa hellävaraiseen ihon silittykseen PT- ja FT-vauvoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja perustelut Eräs tapa toiminnallistaa sosiaalinen kosketus on tarjonnut vastaavuus paljon naturalistisen affiliatiivisen ihmissuhteen ominaisuuksien ja matalan kynnyksen myelinisoimattomien perifeeristen afferenttien säikeiden ainutlaatuisten viritysominaisuuksien välillä. Mekaanisesti herkät C-taktiilikuidut aktivoituvat aikuisilla karvaisen (1-10 cm/s), mutta ei kaljun ihon hellästi silittämällä ihoa. Aikuisella C-taktiilikuitujen aktivaatio korreloi koetun miellyttävyyden kanssa. C-taktiilikuitujen tiedetään kypsyvän varhain, ja on oletettu, että niillä on rooli kosketuksen sosiaalis-affektiivisten ulottuvuuksien koodaamisessa. Ensisijaisen aivokuoren kohteen C-taktiilisille afferenteille uskotaan olevan posterior insulaar cortex. Tärkeää on, että tuntoaisti kehittyy ennen 8. raskausviikkoa ja insula cortex kypsyy 27. raskausviikolla. On syytä uskoa, että affektiivinen kosketus prosessoidaan jo varhaisessa kehitysvaiheessa. Viimeaikaiset tutkimukset täysiaikaisilla (FT) vauvoilla korostivat, että hellävaraisen kosketusstimulaation aktivoiman affektiivisen kosketuksen käsittelyn hermokorrelaatit ovat somatosensorinen aivokuori ja eristyskuori. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole kuitenkaan tutkittu, reagoivatko nämä kaksi kiinnostavaa aluetta (ROI), joiden tiedetään käsittelevän hellävaraista ihon silittämistä, ennenaikaisten vauvojen (PT) kevyeen ihon silittykseen.

Lisäksi huolimatta siitä, että NICU:ssa tehtiin useita muutoksia luonnollisempien olosuhteiden tarjoamiseksi PT:lle, nämä lapset saavat usein hyvin vähän varhaista fyysistä kontaktia. Tärkeää on, että äidin ihokosketus voi lieventää joitain keskosuuden haitallisia seurauksia. Tuoreen Cochrane-katsauksen mukaan kuolleisuus pieneni keskimäärin 60 prosenttia tämän toimenpiteen avulla verrattuna sairaalahoitoon alhaisen syntymäpainon vauvojen tavanomaiseen hoitoon. Katsaus osoitti lisäksi sairaalainfektioiden tai sepsiksen suhteellista vähentymistä 35 %:lla, lyhyemmän sairaalahoidon ja hengitystieinfektioiden vähemmän ilmaantuvuuden. Pitkäaikainen SSC tarjoaa myös tehokkaamman lämmönhallinnan, edistää imetystä, painonnousua, lyhyempiä sairaalajaksoja ja voimakkaampia hermovasteita. Huolimatta SSC:n merkityksestä lapsen optimaalisen kehityksen kannalta, tiedetään kuitenkin vain vähän, liittyykö SSC:n kesto edellä mainittuihin ROI:ihin PT-vauvoilla.

Lopuksi, ihmisillä 65 % äitien ja vauvojen välisistä kasvokkain tapahtuvista vuorovaikutuksista liittyy kosketukseen. Myös kosketuksen laadulla on väliä: lempeä kosketus herättää vauvoissa enemmän hymyä kuin staattinen kosketus. Äidin ja lapsen kasvokkaisessa vuorovaikutuksessa äidit käyttävät kosketusta ollakseen tekemisissä vauvojensa kanssa, osoittaakseen kiintymystä. Caregiving Touch (CT) vähentää vauvan stressiä lisäämällä positiivista vaikutusta19, rauhoittaa vauvojen kipua ja epämukavuutta. Myös TT liittyy herkkää hoitokäyttäytymiseen21, mikä puolestaan ​​liittyy parempiin kognitiivisiin ja käyttäytymistuloksiin sekä FT- että PT-lapsilla. Tärkeää on, että äidin herkkyys ennustaa vauvan aivojen tilavuutta ja toiminnallista yhteyttä 3–6 kuukauden ikäisillä FT-vauvoilla. Vaikka TT/herkkä hoitokäyttäytyminen saattaa vaikuttaa aivovasteisiin varhaisessa lapsenkengissä, mahdollinen yhteys TT/herkän hoitokäyttäytymisen ja yllä mainitun ROI-vasteen välillä lempeässä ihon silityksessä on vielä testaamatta sekä PT- että FT-vauvoilla.

Tavoite 1. Tutkia eroja PT- ja FT-vauvojen välillä aivovasteessa somatosensorisessa aivokuoressa ja eristyskuoressa (kiinnostavat alueet: ROI-alueet) ihon silityksellä hellävaraisella siveltimellä, jota koulutettu kokeilija käyttää MRI-kuvauksen aikana.

Kokeellinen suunnittelu: FT- ja PT-vauvoille skannataan noin 2 kuukauden iässä, ennenaikaisuuden korjaaminen (CA). Kaikille imeväisille tehdään MRI-tutkimus 3 Teslan Philips Achieva -skannerilla ja 32-kanavaisella pääkelalla IRCCS Eugenio Medean tieteellisen instituutin Neuroimaging Labissa. Tuulari-menetelmän mukaisesti (Tuulari ym., 2019) magneettikuvauksen aikana koulutettu kokeilija vetelee käsin hellävaraisia ​​siveltimen vedot vauvan oikeaan etummaiseen säären alueelle proksimaalisesta distaaliseen suuntaan. Stimuloidun alueen pituus mitataan niin, että se kattaa 15 cm, ja siveltimen vedot suoritetaan nopeudella 5 cm/s 15 sekunnin ajan satunnaistettujen ärsykkeiden välissä 10-15 s. Kokeilijaa ohjaavat kuulomerkit, jotka välitetään skannerikuulokkeiden kautta. Kuvauspaikalla perheitä vastaanottavat koulutettu ja kokenut röntgenhoitaja ja tutkijat. Ennen skannausta skannausprotokolla tarkistetaan vanhempien kanssa ja turvallisuusriskien puuttuminen vahvistetaan henkilöstön toimesta. Kaikki MRI tehdään luonnollisen unen aikana. Kaikille vauvoille tarjotaan räätälöidyt kuulosuojaimet. Vanhemmille annetaan tavalliset kuulosuojaimet, koska he pysyvät skannaushuoneessa koko skannauskerran ajan. Skannausta tarkkailee valvomon henkilökunta.

Tavoite 2. Tutkia yhteyttä SSC:n keston välillä NICU-hoidon aikana ja valittujen ROI:iden välillä, jotka aktivoituvat hellävaraisella ihon silityksellä PT-vauvoilla 2 kuukauden iässä.

Kokeellinen suunnittelu: SSC on standardoitu hoitovaihtoehto NICU:ssa, eikä sitä pidetä kokeellisena tekniikkana. Näin ollen on mahdotonta verrata vauvoja, joiden äidit valitsevat SSC:n, ja niitä, jotka eivät valitse. Vaihtoehtoinen ratkaisu on rekrytoida dyadeja mukavuusnäytteenotolla mukaanottokriteerien mukaisesti. SSC:n vaikutuksia analysoidaan SSC:n keston perusteella vauvasairaalahoidon aikana NICU:ssa. SSC:n määrä saadaan vanhemman raporttipäiväkirjojen kautta. Vauvat (ja heidän äitinsä) otetaan mukaan, kun heidän lääketieteellisen tilanteensa on vakiintunut ja jos äidit suostuvat suorittamaan SSC. Vauvat otetaan hautomakoneesta riisuttuina (päällään vain vaippa ja joskus lippis) ja laitetaan äidin rintojen väliin. MRI-tutkimuksen menettely on jo raportoitu tavoitteessa1.

Tavoite 3. Arvioi yhteys sekä TT:n/herkän hoitokäyttäytymisen välillä kotiympäristössä ja äitien kosketuskäyttäytymisen ja äidin herkkyyden välillä kasvokkain tapahtuvan vuorovaikutuksen aikana ja aivojen reaktioiden välillä valituissa kohdealueissa hellävaraiseen ihon silitykseen PT- ja FT-vauvoja.

Kokeellinen suunnittelu: kun vauvat ovat saavuttaneet 2, ennen magneettikuvausta, äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus videoitetaan. Vauva asetetaan tukevalle istuimelle, kun hän on valpas ja tyytyväinen; äiti pyytää istumaan vastapäätä lastaan ​​ja leikkiä hänen kanssaan 5 minuuttia. Kaksi digitaalikameraa, joista toinen on kohdistettu lapseen ja toinen hoitajaan, tuottaa yhden kuvan, jossa on samanaikaisesti edestä katsottuna lapsen ja äidin kasvot, kädet ja vartalo. Vauvan ja äidin käyttäytyminen ja niiden vuorovaikutus koodataan koodausjärjestelmällä Global Rating Scales of mother-fant interaction (GRS), joka on laajasti validoitu normatiivisissa ja kliinisissä populaatioissa. Äidin kosketus vuorovaikutuksen aikana koodataan käyttämällä The Caregiver-Infant Touch Scalea (CITS), luotettavaa ja systemaattista koodausjärjestelmää. CITS on laadullisten (ja kvantitatiivisten) muutosten mittari kosketusstimulaatiossa, jonka hoitajat tuottavat heidän ollessaan kasvokkain vuorovaikutuksessa vauvojensa kanssa. Äidin herkkyyttä ja äidin kosketusta koodaavat kaksi koulutettua tutkijaa, jotka ovat sokeita PT- tai FT-olosuhteille. Lisäksi äidin kosketusstimulaation kestoa ja laatua arvioitaessa lapsen kotiympäristössä käytetään kahta itseraportointimittaria: Baby Care Questionnaire -kyselylomaketta ja Parent-Infant Caregiving Touch Scale. Molempia mittareita on käytetty normatiivisissa ja kliinisissä populaatioissa.

Metodologiat ja tilastolliset analyysit:

Yleinen metodologia Tässä tutkimuksessa on lyhytaikainen pitkittäinen ja prospektiivinen tutkimussuunnitelma, ja siihen osallistuu kaksi pikkulasten ryhmää (PT ja FT). Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta, jotka vastaavat kolmea edellä raportoitua tutkimuksen tavoitetta ja koesuunnitelmia.

  • Vaihe 1 (tutkimuksen tavoite 2; kokeellinen suunnittelutavoite 2): aikaväli syntymästä NICU-hoitoon vain PT-vauvoilla.
  • Vaihe 2 (tutkimuksen tavoite 3; kokeellinen suunnittelutavoite 3): aikaväli NICU:sta 2 kuukauden CA:han PT:lle ja syntymästä 2 kuukauteen FT:lle, mukaan lukien kasvokkain tapahtuvan vuorovaikutuksen videonauhoittaminen kotona.
  • Vaihe 3 (tutkimuksen tavoite 1; kokeellinen suunnittelutavoite 1): kokeellinen MRI-skannauskäynti, joka tapahtuu noin 2 kuukauden CA.

Näytteen koon arviointi Vähimmäisnäytteen näytekoon arvioimiseksi kliinisesti merkitsevän eron havaitsemiseksi viittasimme Thirion et al. (2007), joka osoitti, että N=20 on minimi, jos halutaan saada hyväksyttävä luotettavuus MRI-tutkimuksessa. Tästä lähtien arvioitiin lopullinen otoskoko N = 20 ryhmää kohden (N = 40 henkilöä); sopusoinnussa Tuulari et al. (2019) vauvojen liiallisesta liikkeestä johtuen magneettikuvauskäynnin aikana tutkijat olettivat konservatiivisemman 10 %:n osuuden, arvioiden lopullisen otoskoon N = 25 ryhmää kohden (N = 50).

MRI-tietojen käsittely ja analyysi Esikäsittely ja tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä Statistical Parametric Mapping 12:ta (SPM12). Toiminnallinen tietojen esikäsittely sisältää viipaleen aikakorjauksen, uudelleenkohdistamisen ensimmäisen ajon ensimmäiseen määrään ja normalisoinnin. Liikkeen artefaktien korjaus suoritetaan.

Vakiintuneet yhteisrekisteröinnin ja normalisoinnin menettelyt lasketaan Advanced Normalization Tools -työkaluilla. Jokaisesta ROI:sta erotetaan sitten yksittäinen prosentuaalinen signaalin muutos vasteena ihon silityksestä. Aivojen vasteiden tutkimiseksi etukäteen määriteltyjen ROI:iden ulkopuolella suoritetaan tutkiva kokoaivoanalyysi.

Analyysisuunnitelma Ensisijaiset hypoteesit testataan käyttämällä regressiomalleja, mukaan lukien ryhmä-, ositusmuuttujat ja mahdolliset tunnistetut perustason sekaannukset. Ensisijaisten tulosten alfaksi asetetaan p<.05. Hypoteesitestausta täydennetään vaikutuskokoarvioilla ja luottamusvälillä. Analyysit tehdään intent-to-treat -periaatteella. Useita imputointimenetelmiä käytetään säätämään puuttuvien tietojen vaikutusestimaatteja olettaen, että tiedot puuttuvat satunnaisesti.

Herkkyysanalyyseillä määritetään havaintojen luotettavuus puuttuvia tietoja koskeviin erilaisiin oletuksiin. Pitkittäisanalyysit tehdään lineaarisella sekamallinnuksella.

Merkitys ja innovaatio Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat arvioineet, kuinka affektiivinen kosketus voi liittyä vastasyntyneiden aivoreaktioihin, ja tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole käsitellyt PT-vauvoja. Siten SSC:n ja varhaisen tuntokokemuksen myöhempien hermokorrelaattien välisten assosiaatioiden tutkimisella voi olla merkityksellisiä vaikutuksia varhaisen elämän interventioihin NICU:ssa. Esimerkiksi hiljattain tehdyssä tutkimuksessa dokumentoitiin, että toisin kuin SSC, patja, joka yrittää matkia hengitysliikettä ja sykeääniä, ei vaikuta PT-vauvojen fysiologisiin reaktioihin. Tämä viittaa siihen, että vanhempien varhaisella fyysisellä kontaktilla on ainutlaatuinen ja erityinen vaikutus lapseen. Lisäksi tutkimuksessa integroidaan tämä havainto äitien ja vauvan välisestä vuorovaikutuksesta saatuihin havaintoihin, jotta voidaan paremmin selventää hoitavan kosketuksen roolia ja sitä, miten se voisi liittyä aivojen reaktioihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Täysiaikaiset vauvat. Äidit ja heidän lapsensa otetaan mukaan synnytystä edeltävälle/postnataaliselle vanhemmuuden kurssille: (a) S. Gerardo Hospital, Monza; b) Meraten sairaala, Lecco; (c) Carate Hospital, Lecco; d) muut yksityiset perinataalipalvelut Leccon alueella. Yleistä tutkimusta esittelevän kirjeen jälkeen vanhempiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja pyydetään osallistumaan vapaaehtoisesti.

Keskoset. Keskosten vauvojen lääketieteellisen tilan muuttujien esiseulonnan tekevät NICU:n neonatologit seuraavissa paikoissa: (a) S. Gerardo Hospital, Monza; (b) A. Manzoni Hospital, Lecco; (c) Valducen sairaala, Como. Yleistä tutkimusta esittelevän kirjeen jälkeen vanhemmat tapaavat per henkilö NICU:ssa tai heihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja pyydetään osallistumaan vapaaehtoisesti.

Kuvaus

Keskoset (kliininen näyte)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä (GA) < tai = 37 viikkoa
  • iänmukainen neurologinen tutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • perinataalisten vammojen/geneettisten oireyhtymien esiintyminen
  • dokumentoitu neurologinen patologia
  • sensoristen puutteiden esiintyminen

Täysiaikaiset imeväiset (kontrollinäyte)

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskausikä (GA) > 37 viikkoa
  • iänmukainen neurologinen tutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  • perinataalisten vammojen/komplikaatioiden esiintyminen
  • sensoristen puutteiden esiintyminen

Mukaanottokriteerit äideille (keskosille ja täysiaikaisille):

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Hyvä italian kielen ymmärtäminen
  • Ei dokumentoituja kognitiivisia/psykiatrisia häiriöitä
  • Ei dokumentoitua psykotrooppista lääkitystä raskauden aikana
  • Ei yksinhuoltajaperheitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskoset lapset
Ennen 37. raskausviikkoa syntyneet lapset: kliininen näyte
Vauvoille tehdään MRI-tutkimus 3 Teslan Philips Achieva -skannerilla ja 32-kanavaisella pääkelalla. MRI-protokolla: T1 painotettu kuvarakenne, T2 painotettu kuvarakenne, fMRI-tehtävä. Tehtävä fMRI: koe toteutetaan käyttämällä lohkosuunnittelua seuraavasti: 1. Lepo (kontrollitila): ei kosketusta; 2.Pehmeä kosketus (ärsyketila): kevyet vedot lapsen oikeaan jalkaan (~15 cm alue) pehmeällä harjalla nopeudella ~5 cm/s Ärsytyslohkot kestävät ~15s, jolloin veren happitaso riippuvainen (BOLD) signaali saavuttaakseen vakaan tilan. Kontrollilohkojen kesto satunnaistetaan (10-18 s) ennakoitujen aktivointiilmiöiden välttämiseksi. Ehtoa annetaan useita kertoja (n. 10 kertaa). Ajetaan kaksi juoksua. Ärsyke annetaan pehmeällä harjalla. Säännöllinen äänisignaali auttaa käyttäjää pitämään iskunopeuden vakiona. Äänikomentoja käytetään myös ohjaamaan käyttäjää. Vauvan on oltava unessa (luonnollinen uni) fMRI-kuvauksen aikana.
Täysiaikaiset lapset
Lapset, jotka ovat syntyneet 37. raskausviikon jälkeen: kontrollinäyte
Vauvoille tehdään MRI-tutkimus 3 Teslan Philips Achieva -skannerilla ja 32-kanavaisella pääkelalla. MRI-protokolla: T1 painotettu kuvarakenne, T2 painotettu kuvarakenne, fMRI-tehtävä. Tehtävä fMRI: koe toteutetaan käyttämällä lohkosuunnittelua seuraavasti: 1. Lepo (kontrollitila): ei kosketusta; 2.Pehmeä kosketus (ärsyketila): kevyet vedot lapsen oikeaan jalkaan (~15 cm alue) pehmeällä harjalla nopeudella ~5 cm/s Ärsytyslohkot kestävät ~15s, jolloin veren happitaso riippuvainen (BOLD) signaali saavuttaakseen vakaan tilan. Kontrollilohkojen kesto satunnaistetaan (10-18 s) ennakoitujen aktivointiilmiöiden välttämiseksi. Ehtoa annetaan useita kertoja (n. 10 kertaa). Ajetaan kaksi juoksua. Ärsyke annetaan pehmeällä harjalla. Säännöllinen äänisignaali auttaa käyttäjää pitämään iskunopeuden vakiona. Äänikomentoja käytetään myös ohjaamaan käyttäjää. Vauvan on oltava unessa (luonnollinen uni) fMRI-kuvauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokuoren ja somatosensorisen aivokuoren aktivaatio keskosilla ja täysiaikaisilla vauvoilla
Aikaikkuna: kokeellinen MRI-skannauskäynti, kun vauvat ovat 2 kuukauden ikäisiä (korjattu ikä keskosille)
Merkittävät erot keskimääräisessä BOLD-signaalin suuruudessa saaren aivokuoressa ja somatosensorisessa aivokuoressa keskosten ja täysiaikaisten imeväisten välillä hitaan ihon silittelyn kokeellisessa tehtävässä fMRI-istunnon aikana
kokeellinen MRI-skannauskäynti, kun vauvat ovat 2 kuukauden ikäisiä (korjattu ikä keskosille)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Iho-ihokosketus NICU:ssa ja eristyskuoren/somatosensorisen aivokuoren aktivaatio keskosilla
Aikaikkuna: NICU-hoidon aikana (syntymästä NICU:sta kotiutukseen) ja kun vauvat ovat 2 kuukauden ikäisiä (korjattu ikä keskosille)
Iho-ihokosketuksen keston välinen korrelaatio NICU-hoidon aikana itseraportointipäiväkirjoilla mitatun ja keskimääräisen BOLD-signaalin magnitudin välillä aivokuoressa ja somatosensorisessa aivokuoressa (hitaassa ihon silityksessä fMRI-istunnon aikana) keskosilla
NICU-hoidon aikana (syntymästä NICU:sta kotiutukseen) ja kun vauvat ovat 2 kuukauden ikäisiä (korjattu ikä keskosille)
Omaishoitajan kosketus (kesto) ja eristekuoren/somatosensorisen aivokuoren aktivaatio keskosilla ja täysiaikaisilla vauvoilla
Aikaikkuna: keskosille: NICU-kotiolosta 2 kuukauteen (korjattu ikä); täysiaikaisille vauvoille: syntymästä 2 kuukauden ikään
Baby Care Questionnaire -kyselylomakkeella mitatun hoitajan kosketuksen keston ja keskimääräisen BOLD-signaalin voimakkuuden välinen korrelaatio insulaarisessa aivokuoressa ja somatosensorisessa aivokuoressa (hitaassa ihon silityksessä kokeellisessa tehtävässä fMRI-istunnon aikana) sekä keskosilla että täysiaikaisilla vauvoilla
keskosille: NICU-kotiolosta 2 kuukauteen (korjattu ikä); täysiaikaisille vauvoille: syntymästä 2 kuukauden ikään
Omaishoitajan kosketus (laatu) ja eristekuoren/somatosensorisen aivokuoren aktivaatio keskosilla ja täysiaikaisilla vauvoilla
Aikaikkuna: keskosille: NICU-kotiolosta 2 kuukauteen (korjattu ikä); täysiaikaisille vauvoille: syntymästä 2 kuukauden ikään
Caregiver-Infant Touch -asteikolla mitatun hoitajan kosketuksen laadun ja keskimääräisen BOLD-signaalin voimakkuuden välinen korrelaatio aivokuoressa ja somatosensorisessa aivokuoressa (hitaassa ihon silityksessä kokeellisessa tehtävässä fMRI-istunnon aikana) sekä keskosilla että täysiaikaisilla vauvoilla
keskosille: NICU-kotiolosta 2 kuukauteen (korjattu ikä); täysiaikaisille vauvoille: syntymästä 2 kuukauden ikään
Herkkä hoitokäyttäytyminen ja eristyskuoren/somatosensorisen aivokuoren aktivaatio keskosilla ja täysiaikaisilla vauvoilla
Aikaikkuna: keskosille: NICU-kotiolosta 2 kuukauteen (korjattu ikä); täysiaikaisille vauvoille: syntymästä 2 kuukauden ikään
Global Rating Scale -asteikolla mitatun herkän hoitokäyttäytymisen ja keskimääräisen BOLD-signaalin voimakkuuden välinen korrelaatio insulaarisessa aivokuoressa ja somatosensorisessa aivokuoressa (hitaassa ihon silityksessä kokeellisessa tehtävässä fMRI-istunnon aikana) sekä keskosilla että täysiaikaisilla vauvoilla
keskosille: NICU-kotiolosta 2 kuukauteen (korjattu ikä); täysiaikaisille vauvoille: syntymästä 2 kuukauden ikään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa