Tutkimus tarkastelee tietyn ripustuskävelylaitteen käytön toteutettavuutta, turvallisuutta ja etuja potilaille, joilla on neurologisia vaurioita (Walk-Up)
Yksikeskisessä kuvaavassa tutkimuksessa keskitytään erityisten ripustuskävelylaitteen käytön toteutettavuuteen, turvallisuuteen ja hyötyihin potilailla, joilla on neurologisia vaurioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta. Nykyinen kirjallisuus ja kansalliset ohjeet suosittelevat varhaista mobilisointia tehohoitoyksiköissä (ICU), mukaan lukien vertikaalisointi ja kävely. Teho-osastolla neurologisten potilaiden vertikaalistaminen on haastavaa neurologisten vammojen, kaatumisriskien ja kliinisen pahenemisen vuoksi. Montpellierin yliopistollisen sairaalan neuroICU:ssa Ranskassa käytetään painonjousitusjärjestelmää (LiteGait®) kävelyharjoitteluun.
Tavoitteet. Tutkia neuroICU:n painojousitusjärjestelmän kanssa kävelyn toteutettavuutta, turvallisuutta ja etuja. Toteutettavuus koskee riippuvaisesta kävelystä hyötyneiden potilaiden osuutta, sen käyttämättä jättämisen syitä, fysioterapeuttien aikaa. Turvallisuuteen liittyy haittatapahtumien määrä ja syyt, elintärkeiden parametrien muutokset ja kipu. Jousituskävelyn edut sisältävät eron ensimmäisen jousituskävelykerran viiveen ja ensimmäisen ilman jousitusta koskevan kävelykerran välillä.
Design. Yksikeskinen, kuvaava tutkimus, jossa käytetään retrospektiivisiä analyyseja prospektiivisesti kerätyistä tiedoista normaalin kliinisen ja kuntoutushoidon aikana neuroICU:ssa. Se sisältää kaikki aikuiset neurologiset potilaat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa yli 48 tuntia yksikössä ja jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota tammikuusta 2018 tammikuuhun 2019. Poissulkemiskriteerit ovat kuolema ennen sedaatiovieroitusta; terapeuttinen rajoitus; täydellinen selkäydinvamma.
Tutkimusotos on jaettu kahteen ryhmään: teho-osaston aikana riippuvaisesta kävelystä hyötyneet ja hyötymättömät. Yksikössä vakiokäytännössä käytetyn ripustuskävelyn käytön kriteerit ovat hengitysvakavuus ilman mekaanista ventilaatiota (trakeostomia ja/tai happihoito mahdollinen), hemodynaaminen ja neurologinen vakaus, riittävä reagointi käskyihin (pään hallinta, kyky istua apuvälineellä, yhden testaus). quadriceps > 3 tai kaksi nelipäistä > 2).
Kerätyt tiedot sisältävät kliinisen kuvauksen potilaista teho-osastolle saapumisen yhteydessä, sedaation keston, ventilaation, sairaalahoidon ja viivästymisen ennen ensimmäistä istuinta tuolilla, ensimmäistä kävelyä ilman jousitusta. Keskeytyskävelystä hyötyneiltä kerätään kliininen tila ennen istuntoa (kipu, MRC-testi, istuntatasapaino, RASS, hemodynaamiset ja hengitysparametrit, lääketieteelliset laitteet) ja istunnon jälkeen (kipu, hemodynaamiset ja hengitysparametrit) sekä kuvaus haittatapahtumista. ja seuraukset. Ei-edunsaajilta kerätään syyt olla käyttämättä riippuvaista kävelyä.
Analyysit ovat pääasiassa kuvailevia. Kuvataan ja verrataan riippuvaisesta kävelystä hyötyvien ja ei-edunsa saaneiden ominaisuuksia. Suspensin kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset
- Vakava neurologinen vamma
- Sairaalahoito > 48 tuntia ainutlaatuisessa neuro-ICU:ssa
- Mekaanisen ilmanvaihdon välttämättömyys
Poissulkemiskriteerit:
- kuolema ennen sedation vieroitusta
- terapeuttinen rajoitus
- täydellinen selkäydinvaurio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jousituskävelyn edunsaajat
|
Fysioterapiaistunto, objektiivinen kävely kehon painon tuella tietyllä laitteella
|
|
Keskeytyskävelystä riippumattomat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Välittömästi kävelykertojen aikana arvioitujen haittatapahtumien määrä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
istunnon jälkeisiä muutoksia pulssissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
istunnon jälkeiset muutokset pulssissa mitattuna välittömästi kävelyn aikana
|
1 päivä
|
|
happisaturaatio
Aikaikkuna: 1 päivä
|
happisaturaatio arvioitiin välittömästi kävelyn aikana
|
1 päivä
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 1 päivä
|
verenpaine mitataan välittömästi kävelyn aikana
|
1 päivä
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
kipu mitataan välittömästi kävelyn aikana
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: claire Jourdan, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .