Исследование изучает возможность, безопасность и преимущества использования специального устройства для ходьбы с подвеской для пациентов с неврологическими повреждениями (Walk-Up)
Моноцентрическое описательное исследование фокусируется на осуществимости, безопасности и преимуществах использования специального устройства для ходьбы с подвеской для пациентов с неврологическими повреждениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон. Текущая литература и национальные руководства рекомендуют раннюю мобилизацию в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), включая вертикализацию и ходьбу. Вертикализация неврологических пациентов в отделении интенсивной терапии затруднена из-за неврологических нарушений, риска падений и клинического ухудшения. В нейрореанимации университетской больницы Монпелье, Франция, для тренировки походки используется система подвески с отягощением (LiteGait®).
Цели. Изучить целесообразность, безопасность и преимущества ходьбы с системой подвески веса в нейрореанимации. Осуществимость включает в себя долю пациентов, которым была полезна подвесная ходьба, причины отказа от нее, необходимое время физиотерапевтов. Безопасность включает в себя частоту и причины нежелательных явлений, изменения жизненно важных параметров и боли. Преимущества ходьбы с подвешиванием заключаются в разнице между задержкой первого сеанса ходьбы с подвесом и первого сеанса ходьбы без подвешивания.
Дизайн. Моноцентрическое описательное исследование с использованием ретроспективного анализа проспективно собранных данных во время стандартного клинического и реабилитационного лечения в нейрореанимации. Сюда входят все взрослые неврологические пациенты, госпитализированные в течение > 48 часов в отделении и нуждающиеся в искусственной вентиляции легких с января 2018 года по январь 2019 года. Критериями исключения являются смерть до отлучения от седации; терапевтическое ограничение; полное повреждение спинного мозга.
Выборка исследования разделена на две группы: бенефициары подвесной ходьбы во время пребывания в отделении интенсивной терапии и не бенефициары. Критериями использования подвесной ходьбы, используемой в стандартной практике в отделении, являются дыхательная стабильность без ИВЛ (возможна трахеостомия и/или оксигенотерапия), гемодинамическая и неврологическая стабильность, достаточная реакция на команду (управление головой, способность сидеть с помощью, проверка одного квадрицепс > 3 или два квадрицепса > 2).
Собранные данные включают клиническое описание пациентов при поступлении в отделение интенсивной терапии, продолжительность седации, вентиляции, госпитализации и задержки перед первым сидением на стуле, первой ходьбой без подвешивания. Для бенефициаров подвесной ходьбы собирается клиническое состояние до сеанса (боль, тесты MRC, равновесие сидя, RASS, гемодинамические и респираторные параметры, медицинское оборудование) и после сеанса (боль, гемодинамические и респираторные параметры), а также описание нежелательных явлений. и последствия. Для лиц, не являющихся бенефициарами, собираются причины отказа от использования подвесной ходьбы.
Анализы будут в основном описательными. Будут описаны и сравнены характеристики бенефициаров и небенефициаров подвесной ходьбы. Описание суспензии
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые
- Тяжелая неврологическая травма
- Госпитализация > 48 часов в уникальном отделении нейрореанимации
- Необходимость механической вентиляции
Критерий исключения:
- смерть до отлучения от седации
- терапевтическое ограничение
- полное повреждение спинного мозга
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бенефициары подвесной ходьбы
|
Сеанс лечебной физкультуры, объективная ходьба с поддержкой массы тела специальным аппаратом
|
|
Лица, не являющиеся бенефициарами подвесной ходьбы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество нежелательных явлений
Временное ограничение: 1 день
|
Количество нежелательных явлений, оцененных непосредственно во время занятий ходьбой
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения пульса до и после сеанса
Временное ограничение: 1 день
|
изменения пульса до и после сеанса, оцениваемые непосредственно во время сеансов ходьбы
|
1 день
|
|
насыщение кислородом
Временное ограничение: 1 день
|
насыщение кислородом оценивают сразу во время сеансов ходьбы
|
1 день
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 1 день
|
артериальное давление оценивают сразу же во время занятий ходьбой
|
1 день
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 1 день
|
боль оценивается сразу во время сеансов ходьбы
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: claire Jourdan, MD.PhD, University Hospital, Montpellier
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .