Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie undersøker gjennomførbarheten, sikkerheten og fordelene ved å bruke en spesifikk suspensjonsganganordning for pasienter med nevrologisk skade (Walk-Up)

4. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Monosentrisk beskrivende studie fokuserer på gjennomførbarheten, sikkerheten og fordelene ved å bruke en spesifikk suspensjonsganganordning for pasienter med nevrologisk skade

Denne monosentriske beskrivende studien tar for seg gjennomførbarhet, sikkerhet og fordeler ved å bruke en spesifikk suspensjon for pasienter med alvorlige nevrologiske skader på neuroICU ved Montpellier universitetssykehus, Frankrike. Analyser er retrospektive på data samlet inn prospektivt under standard praksis. Alle voksne nevrologiske pasienter innlagt på sykehus i > 48 timer og som trenger mekanisk ventilasjon fra januar 2018 til januar 2019 er inkludert, og delt inn i to grupper: mottakere av suspensjon under intensivoppholdet, og ikke-begunstigede. Kjennetegn ved de to gruppene sammenlignes og årsaker til ikke å bruke suspensjonsgang registrert (gjennomførbarhet). Etter sammenslåing av alle suspensjonsgangøkter, beskrives endringer i kliniske parametere under økter og forekomst av uønskede hendelser (toleranse).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn. Gjeldende litteratur og nasjonale retningslinjer anbefaler tidlig mobilisering i intensivavdelinger (ICU), inkludert vertikalisering og gange. Vertikalisering for nevrologiske pasienter på intensivavdelingen er utfordrende på grunn av nevrologiske svekkelser, risiko for fall og klinisk forverring. På neuroICU ved Montpellier universitetssykehus, Frankrike, brukes et vektopphengssystem (LiteGait®) til gangtrening.

Mål. For å studere gjennomførbarheten, sikkerheten og fordelene ved å gå med vektopphengssystemet i en neuroICU. Gjennomførbarhet involverer andelen pasienter som hadde nytte av suspensjonsgang, årsaker til å ikke bruke det, fysioterapeuters tid som kreves. Sikkerhet involverer hastighet og årsaker til uønskede hendelser, endringer i vitale parametere og smerte. Fordeler med suspensjonsvandring innebærer forskjellen mellom forsinkelse for første suspensjonsgangøkt og første gangøkt uten suspensjon.

Design. Monosentrisk, beskrivende studie, ved bruk av retrospektive analyser av prospektivt innsamlede data under standard klinisk og rehabiliteringsbehandling i neuroICU. Det inkluderer alle voksne nevrologiske pasienter som er innlagt på sykehus i > 48 timer i enheten og som har behov for mekanisk ventilasjon fra januar 2018 til januar 2019. Eksklusjonskriterier er død før sedasjonsavvenning; terapeutisk begrensning; fullstendig ryggmargsskade.

Studieutvalget er delt inn i to grupper: mottakere av suspensjonsgang under intensivoppholdet, og ikke-begunstigede. Kriterier for bruk av suspensjonsgang brukt i standard praksis i enheten er respirasjonsstabilitet uten mekanisk ventilasjon (trakeostomi og/eller oksygenbehandling mulig), hemodynamisk og nevrologisk stabilitet, tilstrekkelig respons på kommando (hodekontroll, evne til å sitte med hjelpemiddel, testing av en quadriceps > 3 eller to quadriceps > 2).

Data som samles inn inkluderer klinisk beskrivelse av pasienter ved innleggelse på intensivavdelingen, varighet av sedasjon, ventilasjon, sykehusinnleggelse og forsinkelse før de først satte seg på en stol, først gikk uten suspensjon. For mottakere av suspensjonsgang samles klinisk status før økten (smerte, MRC-testing, sittebalanse, RASS, hemodynamiske og respiratoriske parametere, medisinsk utstyr) og etter økten (smerte, hemodynamiske og respiratoriske parametere), samt beskrivelse av uønskede hendelser. og konsekvenser. For ikke-begunstigede samles grunner for ikke å bruke suspensjonsgang.

Analyser vil hovedsakelig være beskrivende. Kjennetegn på begunstigede og ikke-begunstigede av suspensjonsvandring vil bli beskrevet og sammenlignet. Beskrivelse av suspensi

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne med alvorlig nevrologisk skade innlagt på en unik nevro-ICU fra januar 2018 til januar 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne
  • Alvorlig nevrologisk skade
  • Sykehusinnleggelse > 48 timer i en unik Neuro-ICU
  • Behov for mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • død før sedasjon avvenning
  • terapeutisk begrensning
  • fullstendig ryggmargsskade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mottakere av suspensjon gange
Fysioterapiøkt, objektiv vandring med kroppsvektstøtte ved bruk av en bestemt enhet
Ikke-begunstigede av suspensjon gange

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall uønskede hendelser
Tidsramme: 1 dag
Antall uønskede hendelser vurdert umiddelbart under gåøkter
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i puls før etter økten
Tidsramme: 1 dag
endringer i puls før etter økten vurderes umiddelbart under gåøkter
1 dag
oksygenmetning
Tidsramme: 1 dag
oksygenmetning vurderes umiddelbart under gåøkter
1 dag
blodtrykk
Tidsramme: 1 dag
blodtrykket vurderes umiddelbart under gåøkter
1 dag
Smertevurdering
Tidsramme: 1 dag
smerte vurderes umiddelbart under gåøkter
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: claire Jourdan, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

NC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere