Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien undersöker genomförbarheten, säkerheten och fördelarna med att använda en specifik upphängningsanordning för promenader för patienter med neurologiska skador (Walk-Up)

4 juni 2020 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Monocentrisk beskrivande studie fokuserar på genomförbarheten, säkerheten och fördelarna med att använda en specifik upphängningsgånganordning för patienter med neurologiska skador

Denna monocentriska beskrivande studie tar upp genomförbarhet, säkerhet och fördelar med att använda en specifik upphängningsanordning för patienter med allvarliga neurologiska skador på neuroICU vid Montpellier University Hospital, Frankrike. Analyser är retrospektiva på data som samlats in prospektivt under standardpraxis. Alla vuxna neurologiska patienter inlagda på sjukhus i > 48 timmar och som behöver mekanisk ventilation från januari 2018 till januari 2019 är inkluderade och indelade i två grupper: förmånstagare av avstängd gång under intensivvårdsvistelsen och icke-bidragstagare. Egenskaper för de två grupperna jämförs och skälen till att inte använda upphängningsgång registreras (genomförbarhet). Efter sammanslagning av alla upphängningssessioner beskrivs förändringar i kliniska parametrar under sessioner och förekomst av biverkningar (tolerans).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund. Aktuell litteratur och nationella riktlinjer rekommenderar tidig mobilisering på intensivvårdsavdelningar (ICU), inklusive vertikalisering och promenader. Vertikalisering för neurologiska patienter på intensivvårdsavdelning är utmanande på grund av neurologiska försämringar, risker för fall och för klinisk försämring. På neuroICU vid Montpellier universitetssjukhus, Frankrike, används ett viktupphängningssystem (LiteGait®) för gångträning.

Mål. Att studera genomförbarheten, säkerheten och fördelarna med att gå med viktupphängningssystemet i en neuroICU. Genomförbarhet handlar om andelen patienter som gynnats av upphängningsgång, skäl för att inte använda den, sjukgymnasternas tid som krävs. Säkerhet involverar hastighet och orsaker till negativa händelser, förändringar i vitala parametrar och i smärta. Fördelarna med upphängningsgång innebär skillnad mellan fördröjning för första upphängningsgångpass och första gångpass utan upphängning.

Design. Monocentrisk, beskrivande studie, med retrospektiva analyser av prospektivt insamlade data under standard klinisk och rehabiliteringshantering i neuroICU. Det inkluderar alla vuxna neurologiska patienter som är inlagda på sjukhus i > 48 timmar på enheten och som behöver mekanisk ventilation från januari 2018 till januari 2019. Uteslutningskriterier är död före sedering avvänjning; terapeutisk begränsning; fullständig ryggmärgsskada.

Studieurvalet är uppdelat i två grupper: förmånstagare av avstängd gång under intensivvårdsvistelsen och icke-bidragstagare. Kriterier för att använda upphängningsgång som används i standardpraxis på enheten är andningsstabilitet utan mekanisk ventilation (trakeostomi och/eller syrgasbehandling möjlig), hemodynamisk och neurologisk stabilitet, tillräckligt svar på kommando (huvudkontroll, förmåga att sitta med hjälp, testning av en quadriceps > 3 eller två quadriceps > 2).

Data som samlats in inkluderar klinisk beskrivning av patienter vid inläggning på intensivvårdsavdelning, sederingstid, ventilation, sjukhusvistelse och fördröjning innan man först satte sig på en stol, först gick utan avstängning. För mottagare av upphängningsgång samlas klinisk status före sessionen (smärta, MRC-testning, sittbalans, RASS, hemodynamiska och andningsparametrar, medicinsk utrustning) och efter sessionen (smärta, hemodynamiska och andningsparametrar) samt beskrivning av biverkningar och konsekvenser. För icke-bidragstagare samlas skäl för att inte använda suspension walking.

Analyserna kommer huvudsakligen att vara beskrivande. Egenskaper för förmånstagare och icke-förmånstagare av suspension walking kommer att beskrivas och jämföras. Beskrivning av suspensi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna med allvarliga neurologiska skador inlagda på en unik neuro-ICU från januari 2018 till januari 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna
  • Allvarlig neurologisk skada
  • Sjukhusvård > 48h i en unik neuro-ICU
  • Behov av mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • död före sedering avvänjning
  • terapeutisk begränsning
  • fullständig ryggmärgsskada

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Förmånstagare av suspension walking
Sjukgymnastiksession, objektiv vandring med kroppsviktsstöd med hjälp av en specifik apparat
Icke-förmånstagare av suspension walking

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal biverkningar
Tidsram: 1 dag
Antal biverkningar som utvärderades omedelbart under gångpass
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i puls före efter sessionen
Tidsram: 1 dag
förändringar i puls före efter sessionen bedöms omedelbart under gångpass
1 dag
syremättnad
Tidsram: 1 dag
syremättnad bedöms omedelbart under promenader
1 dag
blodtryck
Tidsram: 1 dag
blodtryck bedöms omedelbart under promenader
1 dag
Smärtbedömning
Tidsram: 1 dag
smärta bedöms omedelbart under promenader
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: claire Jourdan, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2020

Första postat (Faktisk)

9 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Suspension gångträning

3
Prenumerera