Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse undersøger gennemførligheden, sikkerheden og fordelene ved at bruge en specifik suspensions-gåanordning til patienter med neurologiske skader (Walk-Up)

4. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Monocentrisk beskrivende undersøgelse fokuserer på gennemførligheden, sikkerheden og fordelene ved at bruge en specifik suspensions-gåanordning til patienter med neurologiske skader

Denne monocentriske beskrivende undersøgelse omhandler gennemførlighed, sikkerhed og fordele ved at bruge en specifik ophængningsanordning til patienter med alvorlige neurologiske skader på neuroICU på Montpellier Universitetshospital, Frankrig. Analyser er retrospektive på data indsamlet prospektivt under standardpraksis. Alle voksne neurologiske patienter, der er indlagt i > 48 timer og har behov for mekanisk ventilation fra januar 2018 til januar 2019, er inkluderet og opdelt i to grupper: modtagere af suspensionsgang under intensivopholdet og ikke-begunstigede. Karakteristika for de to grupper sammenlignes, og årsagerne til ikke at bruge suspensionsgang registreres (gennemførlighed). Efter pooling af alle suspensionsgange beskrives ændringer i kliniske parametre under sessioner og forekomst af bivirkninger (tolerance).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund. Aktuel litteratur og nationale retningslinjer anbefaler tidlig mobilisering på intensive afdelinger (ICU), herunder vertikalisering og gang. Vertikalisering for neurologiske patienter på intensivafdeling er udfordrende på grund af neurologiske svækkelser, risiko for fald og klinisk forværring. På neuroICU på Montpellier universitetshospital, Frankrig, bruges et vægtophængssystem (LiteGait®) til gangtræning.

Mål. At studere gennemførligheden, sikkerheden og fordelene ved at gå med vægtophængssystemet i en neuroICU. Gennemførlighed involverer andelen af ​​patienter, der havde gavn af suspension walking, årsager til ikke at bruge det, fysioterapeuters tid, der kræves. Sikkerhed involverer hastighed og årsager til uønskede hændelser, ændringer i vitale parametre og i smerte. Fordelene ved suspension walking involverer forskellen mellem forsinkelse for første suspension walking session og første walking session uden suspension.

Design. Monocentrisk, beskrivende undersøgelse, ved hjælp af retrospektive analyser af prospektivt indsamlede data under standard klinisk og rehabiliteringsstyring i neuroICU. Det omfatter alle voksne neurologiske patienter, der er indlagt i > 48 timer på afdelingen og har behov for mekanisk ventilation fra januar 2018 til januar 2019. Udelukkelseskriterier er død før sedation fravænning; terapeutisk begrænsning; komplet rygmarvsskade.

Undersøgelsesprøven er opdelt i to grupper: modtagere af suspenderet gang under intensivopholdet og ikke-begunstigede. Kriterier for brug af suspension walking, der anvendes i standardpraksis i enheden, er respiratorisk stabilitet uden mekanisk ventilation (trakeostomi og/eller iltbehandling mulig), hæmodynamisk og neurologisk stabilitet, tilstrækkelig respons på kommando (hovedkontrol, evne til at sidde med hjælp, test af en quadriceps > 3 eller to quadriceps > 2).

Data indsamlet omfatter klinisk beskrivelse af patienter ved indlæggelse på intensivafdeling, varighed af sedation, ventilation, hospitalsindlæggelse og forsinkelse, før de første gang satte sig på en stol, først gik uden suspension. For modtagere af suspensionsgang indsamles klinisk status før session (smerte, MRC-test, siddebalance, RASS, hæmodynamiske og respiratoriske parametre, medicinsk udstyr) og efter session (smerte, hæmodynamiske og respiratoriske parametre) samt beskrivelse af uønskede hændelser og konsekvenser. For ikke-begunstigede indsamles årsager til ikke at bruge suspension walking.

Analyser vil primært være beskrivende. Karakteristika for begunstigede og ikke-begunstigede af suspension walking vil blive beskrevet og sammenlignet. Beskrivelse af suspensi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • Uhmontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne med svær neurologisk skade indlagt på en unik neuro-ICU fra januar 2018 til januar 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne
  • Alvorlig neurologisk skade
  • Hospitalsindlæggelse > 48 timer i en unik Neuro-ICU
  • Nødvendigheden af ​​mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • død før sedation fravænning
  • terapeutisk begrænsning
  • komplet rygmarvsskade

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Modtagere af suspension walking
Fysioterapi session, objektiv gang med kropsvægtstøtte ved hjælp af en specifik enhed
Ikke-begunstigede af suspension walking

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal uønskede hændelser
Tidsramme: 1 dag
Antal uønskede hændelser vurderet umiddelbart under gåsessioner
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i puls før efter sessionen
Tidsramme: 1 dag
ændringer i puls før efter session vurderet umiddelbart under gangsessioner
1 dag
iltmætning
Tidsramme: 1 dag
iltmætning vurderet umiddelbart under gåsessioner
1 dag
blodtryk
Tidsramme: 1 dag
blodtryk vurderes umiddelbart under gåture
1 dag
Smertevurdering
Tidsramme: 1 dag
smerter vurderes umiddelbart under gåture
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: claire Jourdan, MD.PhD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

9. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Suspension gang træning

Abonner