Autologisen verensiirron hyöty lonkkanivelleikkauksessa
keskiviikko 18. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Zrinka Oreskovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Tutkijat tutkivat leikkausta edeltävän autologisen verenluovutuksen hyötyä osallistujilla, joille tehtiin täydellinen lonkkanivelleikkaus.
Tutkimus tehdään prospektiivisena ja satunnaistettuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Lonkkanivelleikkaus on toimenpide, jota seuraa suuri perioperatiivinen ja postoperatiivinen verenhukka. Suurien allogeenisen veren levittämisen välttämiseksi on kehitetty preoperatiivinen autologinen verenluovutus autologisen verensiirron tapana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat leikkausta edeltävän autologisen verenluovutuksen hyötyä osallistujilla, joille tehtiin täydellinen lonkkanivelleikkaus. Tutkimus tehdään prospektiivisena ja satunnaistettuna.
Osallistujat jaettiin kolmeen ryhmään: ensimmäinen ryhmä luovutti yhden annoksen autologista verta 14 päivää ennen leikkausta, toinen ryhmä luovutti yhden annoksen autologista verta 72 tuntia ennen leikkausta ja kolmas ryhmä ei luovuttanut autologista verta.
Verrattiin veriparametreja, hemodynaamista vakautta, verenvuotoa, autologisen tai homologisen veren käyttötarvetta ja sairaalahoidon kestoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aihe on vanhempi kuin 18 vuotta
- koehenkilöllä on primaarinen koksartroosi
- kohteella on indikaatio täydelliseen lonkkaleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöllä on sekundaarinen koksartroosi
- koehenkilöllä on korjausendoproteesin tarve
- autoimmuunisairaus, pahanlaatuisuus tai hyytymishäiriö
- sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö viimeisen 6 kuukauden aikana
- angina pectoris ja säätelemätön verenpaine
- aiempi munuaisten tai maksan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Leikkausta edeltävät verenluovutukset 14 päivää ennen lonkkaproteesia Yksi annos autologista verta 14 päivää ennen lonkan kokonaisproteesita
|
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailija
Leikkausta edeltävä verenluovutus 72 tuntia ennen lonkkaproteesia Yksi annos autologista verta 72 tuntia ennen lonkan kokonaisproteesita
|
|
|
Muut: Muu
Ilman leikkausta edeltävää verenluovutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan punasolujen arvo
Aikaikkuna: 6 päivää
|
verinäytteen analyysi päivää ennen leikkausta, 3 tuntia leikkauksen jälkeen, ensimmäisenä, toisena, viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
6 päivää
|
|
Autologisen verensiirron tarve
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Perustuu verenkuvaan ja hemodynaamiseen vakauteen
|
6 päivää
|
|
Homologisen verensiirron tarve
Aikaikkuna: 6 päivää
|
Perustuu verenkuvaan ja hemodynaamiseen vakauteen
|
6 päivää
|
|
Potilaan hemoglobiiniarvo
Aikaikkuna: 6 päivää
|
verinäytteen analyysi päivää ennen leikkausta, 3 tuntia leikkauksen jälkeen, ensimmäisenä, toisena, viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
6 päivää
|
|
Potilaan hematokriittiarvo
Aikaikkuna: 6 päivää
|
verinäytteen analyysi päivää ennen leikkausta, 3 tuntia leikkauksen jälkeen, ensimmäisenä, toisena, viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kuudentena leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
6 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 6 päivää
|
sairaalahoidon pituuden mitta
|
6 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Domagoj Delimar, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Orthopedia/autotransfusion
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .