El beneficio de la transfusión de sangre autóloga en la artroplastia total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La artroplastia total de cadera es un procedimiento seguido con una gran pérdida de sangre perioperatoria y posoperatoria. Para evitar la aplicación de grandes cantidades de sangre alogénica, se ha desarrollado la donación de sangre autóloga preoperatoria como un tipo de transfusión autóloga.
En este estudio, los investigadores estudiaron el beneficio de la donación de sangre autóloga preoperatoria en participantes que se sometieron a una artroplastia total de cadera. El estudio se realiza de forma prospectiva y aleatorizada.
Los participantes se dividieron en tres grupos: el primer grupo donó una dosis de sangre autóloga 14 días antes de la operación, el segundo grupo donó una dosis de sangre autóloga 72 horas antes de la operación y un tercer grupo no recibió sangre autóloga.
Se compararon los parámetros sanguíneos, la estabilidad hemodinámica, el sangrado, la necesidad de aplicación de sangre autóloga u homóloga y la estancia hospitalaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto mayor de 18 años
- el sujeto tiene coxartrosis primaria
- sujeto tiene indicación para reemplazo total de cadera
Criterio de exclusión:
- el sujeto tiene coxartrosis secundaria
- el sujeto necesita una endoprótesis de revisión
- antecedentes de trastornos autoinmunitarios, malignos o de la coagulación
- antecedentes de infarto de miocardio o lesión cerebrovascular en los últimos 6 meses
- antecedentes de angina de pecho e hipertensión no regulada
- antecedentes de insuficiencia renal o hepática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Donaciones de sangre preoperatorias 14 días antes del procedimiento de reemplazo total de cadera Donación de una dosis de sangre autóloga 14 días antes del procedimiento de reemplazo total de cadera
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Comparador activo: Comparador activo
Donación de sangre preoperatoria 72 horas antes del procedimiento de reemplazo total de cadera Donación de una dosis de sangre autóloga 72 horas antes del procedimiento de reemplazo total de cadera
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Otro: Otro
Sin donación de sangre preoperatoria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valor de glóbulos rojos del paciente
Periodo de tiempo: 6 días
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análisis de muestra de sangre el día antes de la cirugía, 3 horas después de la cirugía, el primer, segundo, quinto día postoperatorio y el sexto día postoperatorio
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6 días
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Necesidad de transfusión de sangre autóloga
Periodo de tiempo: 6 días
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Basado en hemograma y estabilidad hemodinámica
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6 días
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Necesidad de transfusión de sangre homóloga
Periodo de tiempo: 6 días
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Basado en hemograma y estabilidad hemodinámica
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6 días
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Valor de hemoglobina del paciente
Periodo de tiempo: 6 días
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análisis de muestra de sangre el día antes de la cirugía, 3 horas después de la cirugía, el primer, segundo, quinto día postoperatorio y el sexto día postoperatorio
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6 días
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Valor del hematocrito del paciente
Periodo de tiempo: 6 días
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análisis de muestra de sangre el día antes de la cirugía, 3 horas después de la cirugía, el primer, segundo, quinto día postoperatorio y el sexto día postoperatorio
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6 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 días
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medida de la duración de la estancia hospitalaria
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6 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Domagoj Delimar, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Orthopedia/autotransfusion
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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