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O benefício da transfusão de sangue autólogo na artroplastia total do quadril

18 de março de 2020 atualizado por: Zrinka Oreskovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Os pesquisadores estudaram o benefício da doação de sangue autóloga pré-operatória em participantes submetidos à artroplastia total do quadril. O estudo é feito de forma prospectiva e randomizada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do quadril é um procedimento seguido com grande perda sanguínea perioperatória e pós-operatória. Para evitar a aplicação de grandes quantidades de sangue alogênico, foi desenvolvida a doação de sangue autólogo pré-operatório como um tipo de transfusão autóloga.

Neste estudo, os pesquisadores estudaram o benefício da doação de sangue autóloga pré-operatória em participantes submetidos à artroplastia total do quadril. O estudo é feito de forma prospectiva e randomizada.

Os participantes foram divididos em três grupos: o primeiro grupo doou uma dose de sangue autólogo 14 dias antes da cirurgia, o segundo grupo doou uma dose de sangue autólogo 72 horas antes da cirurgia e um terceiro grupo não doou sangue autólogo.

Foram comparados os parâmetros sanguíneos, estabilidade hemodinâmica, sangramento, necessidade de aplicação de sangue autólogo ou homólogo e tempo de internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sujeito maior de 18 anos
  • sujeito tem coxartrose primária
  • sujeito tem indicação para artroplastia total do quadril

Critério de exclusão:

  • sujeito tem coxartrose secundária
  • sujeito tem necessidade de endoprótese de revisão
  • história de doença autoimune, malignidade ou distúrbio de coagulação
  • história de infarto do miocárdio ou insulto cerebrovascular nos últimos 6 meses
  • história de angina pectoris e hipertensão não regulada
  • história de insuficiência renal ou hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental
Doação de sangue pré-operatório 14 dias antes da artroplastia total do quadril Doação de uma dose de sangue autólogo 14 dias antes da artroplastia total do quadril
Comparador Ativo: Comparador ativo
Doação de sangue pré-operatório 72 horas antes da artroplastia total do quadril Doação de uma dose de sangue autólogo 72 horas antes da artroplastia total do quadril
Outro: De outros
Sem doação de sangue pré-operatória

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor dos glóbulos vermelhos do paciente
Prazo: 6 dias
análise de amostra de sangue um dia antes da cirurgia, 3 horas após a cirurgia, no primeiro, segundo, quinto dia de pós-operatório e no sexto dia de pós-operatório
6 dias
Necessidade de transfusão de sangue autólogo
Prazo: 6 dias
Com base no hemograma e estabilidade hemodinâmica
6 dias
Necessidade de transfusão de sangue homólogo
Prazo: 6 dias
Com base no hemograma e estabilidade hemodinâmica
6 dias
Valor de hemoglobina do paciente
Prazo: 6 dias
análise de amostra de sangue um dia antes da cirurgia, 3 horas após a cirurgia, no primeiro, segundo, quinto dia de pós-operatório e no sexto dia de pós-operatório
6 dias
Valor do hematócrito do paciente
Prazo: 6 dias
análise de amostra de sangue um dia antes da cirurgia, 3 horas após a cirurgia, no primeiro, segundo, quinto dia de pós-operatório e no sexto dia de pós-operatório
6 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação
Prazo: 6 dias
medida de tempo de internação
6 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Domagoj Delimar, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Orthopedia/autotransfusion

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Artroplastia de quadril

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