人工股関節全置換術における自己血輸血の利点
2020年3月18日 更新者：Zrinka Oreskovic、Clinical Hospital Centre Zagreb
研究者らは、人工股関節全置換術を受ける参加者における術前の自己血献血の利点を研究しました。
研究は、前向きかつ無作為化されたものとして行われます。
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術は、周術期および術後に大量の失血を伴う手術です。 大量の同種血の適用を避けるために、自己輸血の先端として術前自己血提供が開発されている。
この研究では、研究者は人工股関節全置換術を受ける参加者における術前の自己血献血の利点を研究しました。 研究は、前向きかつ無作為化されたものとして行われます。
参加者は 3 つのグループに分けられました。最初のグループは術前 14 日に 1 回の自己血を提供し、2 番目のグループは術前 72 時間に 1 回の自己血を提供し、3 番目のグループは自己血を提供しませんでした。
血液パラメータ、血行動態の安定性、出血、自己血または同種血の適用の必要性、および入院期間が比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者
- 被験者は原発性変形性関節症を患っています
- 被験者は股関節全置換術の適応がある
除外基準:
- 被験者は二次性変形性関節症を患っています
- 被験者は修正エンドプロテーゼが必要です
- 自己免疫、悪性腫瘍または凝固障害の病歴
- -過去6か月間の心筋梗塞または脳血管障害の病歴
- 狭心症と無秩序な高血圧の病歴
- 腎不全または肝不全の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的
人工股関節全置換術の 14 日前に術前献血 人工股関節全置換術の 14 日前に 1 回の自己血の献血
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
術前献血 人工股関節全置換術の 72 時間前 自家血 1 回分 人工股関節全置換術の 72 時間前
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他の：他の
術前献血なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の赤血球値
時間枠：6日間
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手術前日、手術3時間後、術後1日目、2日目、5日目、6日目の血液サンプルの分析
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6日間
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自己血輸血の必要性
時間枠：6日間
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血球数と血行動態の安定性に基づく
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6日間
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同種輸血の必要性
時間枠：6日間
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血球数と血行動態の安定性に基づく
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6日間
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患者のヘモグロビン値
時間枠：6日間
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手術前日、手術3時間後、術後1日目、2日目、5日目、6日目の血液サンプルの分析
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6日間
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患者のヘマトクリット値
時間枠：6日間
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手術前日、手術3時間後、術後1日目、2日目、5日目、6日目の血液サンプルの分析
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6日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠：6日間
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入院期間の尺度
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6日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Domagoj Delimar, MD、Clinical Hospital Centre Zagreb
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月16日
一次修了 (実際)
2013年6月15日
研究の完了 (実際)
2015年6月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月7日
最初の投稿 (実際)
2020年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月18日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。