Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autológ vérátömlesztés előnyei a teljes csípőízületi arthroplastikában

2020. március 18. frissítette: Zrinka Oreskovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
A kutatók a műtét előtti autológ véradás előnyeit tanulmányozták a teljes csípőízületi műtéten átesett résztvevőknél. A vizsgálat prospektív és randomizált.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljes csípőízületi műtét nagy perioperatív és posztoperatív vérveszteséggel járó eljárás. A nagy mennyiségű allogén vér alkalmazásának elkerülése érdekében kidolgozták a preoperatív autológ véradást, mint az autológ transzfúzió egyik típusát.

Ebben a tanulmányban a kutatók a műtét előtti autológ véradás előnyeit vizsgálták olyan résztvevőknél, akiknél teljes csípőízületi műtéten estek át. A vizsgálat prospektív és randomizált.

A résztvevőket három csoportra osztották: az első csoport egy adag autológ vért adott a műtét előtt 14 nappal, a második csoport egy adag autológ vért 72 órával a műtét előtt, a harmadik csoport pedig nem kapott autológ vért.

Összehasonlították a vérparamétereket, a hemodinamikai stabilitást, a vérzést, az autológ vagy homológ vér alkalmazásának szükségességét és a kórházi tartózkodás időtartamát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb alany
  • az alany primer coxarthrosisban szenved
  • az alany teljes csípőprotézisre utal

Kizárási kritériumok:

  • az alany másodlagos coxarthrosisban szenved
  • Az alanynak revíziós endoprotézisre van szüksége
  • autoimmun, rosszindulatú daganat vagy véralvadási rendellenesség anamnézisében
  • szívizominfarktus vagy cerebrovaszkuláris inzultus az elmúlt 6 hónapban
  • az anamnézisben szereplő angina pectoris és szabályozatlan magas vérnyomás
  • vese- vagy májelégtelenség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti
Preoperatív véradás 14 nappal a teljes csípőprotézis előtt Egy adag autológ vér adása 14 nappal a teljes csípőprotézis előtt
Eljárás: Preoperatív autológ véradás, 14 nappal a műtét előtt
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Preoperatív véradás 72 órával a teljes csípőprotézis előtt Egy adag autológ vér adása 72 órával a teljes csípőprotézis előtt
Eljárás: Preoperatív autológ véradás, 72 órával a műtét előtt
Egyéb: Egyéb
Műtét előtti véradás nélkül
Eljárás: Műtét előtti véradás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens vörösvérsejtjei értéke
Időkeret: 6 nap
vérminta elemzése a műtét előtti napon, a műtét után 3 órával, az első, második, ötödik posztoperatív napon és a hatodik posztoperatív napon
6 nap
Autológ vérátömlesztés szükségessége
Időkeret: 6 nap
A vérkép és a hemodinamikai stabilitás alapján
6 nap
Homológ vérátömlesztés szükségessége
Időkeret: 6 nap
A vérkép és a hemodinamikai stabilitás alapján
6 nap
A beteg hemoglobin értéke
Időkeret: 6 nap
vérminta elemzése a műtét előtti napon, a műtét után 3 órával, az első, második, ötödik posztoperatív napon és a hatodik posztoperatív napon
6 nap
Beteg hematokrit értéke
Időkeret: 6 nap
vérminta elemzése a műtét előtti napon, a műtét után 3 órával, az első, második, ötödik posztoperatív napon és a hatodik posztoperatív napon
6 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 6 nap
a kórházi tartózkodás hosszának mértéke
6 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Domagoj Delimar, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Orthopedia/autotransfusion

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi műtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Pakistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel