Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved autolog blodtransfusion ved total hoftearthroplastik

18. marts 2020 opdateret af: Zrinka Oreskovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Forskerne undersøgte fordelene ved præoperativ autolog bloddonation hos deltagere, som gennemgår total hoftearthroplastik. Undersøgelsen er lavet som en prospektiv og randomiseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hoftearthroplastik er en procedure, der følges med stort perioperativt og postoperativt blodtab. For at undgå påføring af store mængder allogent blod er der udviklet præoperativ autolog bloddonation som en type autolog transfusion.

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne fordelene ved præoperativ autolog bloddonation hos deltagere, som gennemgår total hoftearthroplastik. Undersøgelsen er lavet som en prospektiv og randomiseret.

Deltagerne blev opdelt i tre grupper: den første gruppe donerede én dosis autologt blod 14 dage før operationen, den anden gruppe donerede én dosis autologt blod 72 timer før operationen, og en tredje gruppe fik ikke doneret autologt blod.

Blodparametrene, hæmodynamisk stabilitet, blødning, behovet for påføring af autologt eller homologt blod og varigheden af ​​hospitalsophold blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • emne ældre end 18 år
  • forsøgspersonen har primær coxarthrose
  • forsøgsperson har indikation for total hofteudskiftning

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersonen har sekundær coxarthrose
  • emnet har behov for revision af endoprotese
  • historie med autoimmun, malignitet eller koagulationsforstyrrelse
  • anamnese med myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær fornærmelse i de sidste 6 måneder
  • historie med angina pectoris og ureguleret hypertension
  • anamnese med nyre- eller leversvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Præoperative bloddonationer 14 dage før total hofteproteseprocedure Donation af én dosis autologt blod 14 dage før total hofteproteseprocedure
Procedure: Præoperativ autolog bloddonation, 14 dage før operationen
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Præoperativ bloddonation 72 timer før total hofteproteseprocedure Donation af én dosis autologt blod 72 timer før total hofteproteseprocedure
Procedure: Præoperativ autolog bloddonation, 72 timer før operationen
Andet: Andet
Uden præoperativ bloddonation
Procedure: Uden præoperativ bloddonation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Værdien af ​​patientens røde blodlegemer
Tidsramme: 6 dage
analyse af blodprøve dagen før operationen, 3 timer efter operationen, på første, anden, femte postoperative dag og på sjette postoperative dag
6 dage
Behov for autolog blodtransfusion
Tidsramme: 6 dage
Baseret på blodtal og hæmodynamisk stabilitet
6 dage
Behov for homolog blodtransfusion
Tidsramme: 6 dage
Baseret på blodtal og hæmodynamisk stabilitet
6 dage
Patienthæmoglobinværdi
Tidsramme: 6 dage
analyse af blodprøve dagen før operationen, 3 timer efter operationen, på første, anden, femte postoperative dag og på sjette postoperative dag
6 dage
Patienthæmatokritværdi
Tidsramme: 6 dage
analyse af blodprøve dagen før operationen, 3 timer efter operationen, på første, anden, femte postoperative dag og på sjette postoperative dag
6 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 6 dage
mål for længden af ​​hospitalsophold
6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Efterforskere

  • Studieleder: Domagoj Delimar, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orthopedia/autotransfusion

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteproteser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner