L'avantage de la transfusion sanguine autologue dans l'arthroplastie totale de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie totale de la hanche est une procédure suivie d'une importante perte de sang périopératoire et postopératoire. Afin d'éviter l'application de grandes quantités de sang allogénique, le don de sang autologue préopératoire comme type de transfusion autologue a été développé.
Dans cette étude, les chercheurs ont étudié le bénéfice du don de sang autologue préopératoire chez les participants qui subissent une arthroplastie totale de la hanche. L'étude est faite de manière prospective et randomisée.
Les participants ont été divisés en trois groupes : le premier groupe a donné une dose de sang autologue 14 jours avant l'opération, le deuxième groupe a donné une dose de sang autologue 72 heures avant l'opération et un troisième groupe n'a pas reçu de sang autologue.
Les paramètres sanguins, la stabilité hémodynamique, les saignements, la nécessité d'appliquer du sang autologue ou homologue et la durée d'hospitalisation ont été comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujet âgé de plus de 18 ans
- le sujet a une coxarthrose primaire
- le sujet a une indication pour un remplacement total de la hanche
Critère d'exclusion:
- le sujet a une coxarthrose secondaire
- le sujet a besoin d'une endoprothèse de révision
- antécédent de maladie auto-immune, maligne ou de trouble de la coagulation
- antécédent d'infarctus du myocarde ou d'insulte cérébrovasculaire au cours des 6 derniers mois
- antécédent d'angine de poitrine et d'hypertension non régulée
- antécédents d'insuffisance rénale ou hépatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Dons de sang préopératoire 14 jours avant l'arthroplastie totale de la hanche Don d'une dose de sang autologue 14 jours avant l'arthroplastie totale de la hanche
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Comparateur actif: Comparateur actif
Don de sang préopératoire 72 heures avant l'arthroplastie totale de la hanche Don d'une dose de sang autologue 72 heures avant l'arthroplastie totale de la hanche
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Autre: Autre
Sans don de sang préopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur des globules rouges du patient
Délai: 6 jours
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analyse d'un échantillon de sang la veille de l'intervention, 3 heures après l'intervention, le premier, le deuxième, le cinquième jour postopératoire et le sixième jour postopératoire
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6 jours
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Besoin de transfusion sanguine autologue
Délai: 6 jours
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Basé sur la numération globulaire et la stabilité hémodynamique
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6 jours
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Besoin de transfusion de sang homologue
Délai: 6 jours
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Basé sur la numération globulaire et la stabilité hémodynamique
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6 jours
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Valeur d'hémoglobine du patient
Délai: 6 jours
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analyse d'un échantillon de sang la veille de l'intervention, 3 heures après l'intervention, le premier, le deuxième, le cinquième jour postopératoire et le sixième jour postopératoire
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6 jours
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Valeur d'hématocrite du patient
Délai: 6 jours
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analyse d'un échantillon de sang la veille de l'intervention, 3 heures après l'intervention, le premier, le deuxième, le cinquième jour postopératoire et le sixième jour postopératoire
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6 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 6 jours
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mesure de la durée d'hospitalisation
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6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Domagoj Delimar, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Orthopedia/autotransfusion
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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