Il vantaggio della trasfusione di sangue autologo nell'artroplastica totale dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale dell'anca è una procedura seguita da una grande perdita di sangue perioperatoria e postoperatoria. Per evitare l'applicazione di grandi quantità di sangue allogenico, è stata sviluppata la donazione preoperatoria di sangue autologo come tipo di trasfusione autologa.
In questo studio, i ricercatori hanno studiato il beneficio della donazione di sangue autologo preoperatorio nei partecipanti sottoposti a protesi totale dell'anca. Lo studio è fatto in modo prospettico e randomizzato.
I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi: il primo gruppo ha donato una dose di sangue autologo 14 giorni prima dell'intervento, il secondo gruppo ha donato una dose di sangue autologo 72 ore prima dell'intervento e un terzo gruppo non ha ricevuto sangue autologo.
Sono stati confrontati i parametri ematici, la stabilità emodinamica, il sanguinamento, la necessità di applicazione di sangue autologo o omologo e la durata della degenza ospedaliera.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetto di età superiore ai 18 anni
- il soggetto ha una coxartrosi primaria
- il soggetto ha indicazione per la sostituzione totale dell'anca
Criteri di esclusione:
- il soggetto ha una coxartrosi secondaria
- il soggetto necessita di revisione dell'endoprotesi
- storia di malattia autoimmune, maligna o della coagulazione
- storia di infarto del miocardio o insulto cerebrovascolare negli ultimi 6 mesi
- storia di angina pectoris e ipertensione non regolata
- storia di insufficienza renale o epatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sperimentale
Donazioni di sangue preoperatorio 14 giorni prima della procedura di sostituzione totale dell'anca Donazione di una dose di sangue autologo 14 giorni prima della procedura di sostituzione totale dell'anca
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Comparatore attivo: Comparatore attivo
Donazione preoperatoria di sangue 72 ore prima della procedura di sostituzione totale dell'anca Donazione di una dose di sangue autologo 72 ore prima della procedura di sostituzione totale dell'anca
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Altro: Altro
Senza donazione di sangue preoperatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valore dei globuli rossi del paziente
Lasso di tempo: 6 giorni
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analisi del campione di sangue il giorno prima dell'intervento, 3 ore dopo l'intervento, in prima, seconda, quinta giornata postoperatoria e in sesta giornata postoperatoria
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6 giorni
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Necessità di trasfusione di sangue autologo
Lasso di tempo: 6 giorni
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Basato sull'emocromo e sulla stabilità emodinamica
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6 giorni
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Necessità di trasfusione di sangue omologo
Lasso di tempo: 6 giorni
|
Basato sull'emocromo e sulla stabilità emodinamica
|
6 giorni
|
|
Valore dell'emoglobina del paziente
Lasso di tempo: 6 giorni
|
analisi del campione di sangue il giorno prima dell'intervento, 3 ore dopo l'intervento, in prima, seconda, quinta giornata postoperatoria e in sesta giornata postoperatoria
|
6 giorni
|
|
Valore dell'ematocrito del paziente
Lasso di tempo: 6 giorni
|
analisi del campione di sangue il giorno prima dell'intervento, 3 ore dopo l'intervento, in prima, seconda, quinta giornata postoperatoria e in sesta giornata postoperatoria
|
6 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 giorni
|
misura della durata della degenza ospedaliera
|
6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Domagoj Delimar, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Orthopedia/autotransfusion
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