Het voordeel van autologe bloedtransfusie bij totale heupartroplastiek
18 maart 2020 bijgewerkt door: Zrinka Oreskovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
De onderzoekers bestudeerden het voordeel van preoperatieve autologe bloeddonatie bij deelnemers die een totale heupartroplastiek ondergingen.
Studie is gemaakt als een prospectieve en gerandomiseerde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Totale heupartroplastiek is een procedure gevolgd met groot perioperatief en postoperatief bloedverlies. Om de toepassing van grote hoeveelheden allogeen bloed te vermijden, is preoperatieve autologe bloeddonatie ontwikkeld als tip van autologe transfusie.
In deze studie bestudeerden de onderzoekers het voordeel van preoperatieve autologe bloeddonatie bij deelnemers die een totale heupartroplastiek ondergingen. Studie is gemaakt als een prospectieve en gerandomiseerde.
De deelnemers werden verdeeld in drie groepen: de eerste groep doneerde één dosis autoloog bloed 14 dagen preoperatief, de tweede groep doneerde één dosis autoloog bloed 72 uur preoperatief en een derde groep kreeg geen autoloog bloed.
De bloedparameters, hemodynamische stabiliteit, bloeding, de noodzaak van toediening van autoloog of homoloog bloed en de duur van het ziekenhuisverblijf werden vergeleken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderwerp ouder dan 18 jaar
- patiënt heeft primaire coxartrose
- patiënt heeft indicatie voor totale heupvervanging
Uitsluitingscriteria:
- patiënt heeft secundaire coxartrose
- onderwerp heeft behoefte aan revisie-endoprothese
- voorgeschiedenis van auto-immuunziekte, maligniteit of stollingsstoornis
- voorgeschiedenis van myocardinfarct of cerebrovasculair letsel in de afgelopen 6 maanden
- geschiedenis van angina pectoris en ongereguleerde hypertensie
- voorgeschiedenis van nier- of leverfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Preoperatieve bloeddonaties 14 dagen vóór de totale heupvervanging Donatie van één dosis autoloog bloed 14 dagen vóór de totale heupvervanging
|
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Preoperatieve bloeddonatie 72 uur vóór de totale heupvervanging Donatie van één dosis autoloog bloed 72 uur vóór de totale heupvervanging
|
|
|
Ander: Ander
Zonder preoperatieve bloeddonatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënt rode bloedcellen waarde
Tijdsspanne: 6 dagen
|
analyse van het bloedmonster dag voor de operatie, 3 uur na de operatie, op de eerste, tweede, vijfde postoperatieve dag en op de zesde postoperatieve dag
|
6 dagen
|
|
Behoefte aan autologe bloedtransfusie
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Gebaseerd op bloedbeeld en hemodynamische stabiliteit
|
6 dagen
|
|
Behoefte aan homologe bloedtransfusie
Tijdsspanne: 6 dagen
|
Gebaseerd op bloedbeeld en hemodynamische stabiliteit
|
6 dagen
|
|
Hemoglobinewaarde patiënt
Tijdsspanne: 6 dagen
|
analyse van het bloedmonster dag voor de operatie, 3 uur na de operatie, op de eerste, tweede, vijfde postoperatieve dag en op de zesde postoperatieve dag
|
6 dagen
|
|
Patiënt hematocrietwaarde
Tijdsspanne: 6 dagen
|
analyse van het bloedmonster dag voor de operatie, 3 uur na de operatie, op de eerste, tweede, vijfde postoperatieve dag en op de zesde postoperatieve dag
|
6 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 6 dagen
|
maat voor de duur van het ziekenhuisverblijf
|
6 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Domagoj Delimar, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Orthopedia/autotransfusion
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Heupartroplastiek
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingHip Impingement Syndroom | Prothetische complicatieItalië
-
University of PittsburghAanmelden op uitnodigingAcetabulaire labrale scheur | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Northwestern UniversityIngetrokkenHeuppijn chronisch | Bloedverlies | Heup verwondingen | Femoro acetabulaire impingement | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten
-
Steadman Philippon Research InstituteUnited States Department of Defense; Office of Naval Research (ONR)BeëindigdFibrose | Heup artrose | Kraakbeen schade | Hip Impingement SyndroomVerenigde Staten