Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos autologní krevní transfuze u totální endoprotézy kyčle

18. března 2020 aktualizováno: Zrinka Oreskovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Výzkumníci studovali přínos předoperačního autologního dárcovství krve u účastníků, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu. Studie je prováděna jako prospektivní a randomizovaná.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální endoprotéza kyčelního kloubu je výkon s velkou peroperační a pooperační ztrátou krve. Aby se zabránilo aplikaci velkého množství alogenní krve, bylo vyvinuto předoperační autologní dárcovství krve jako typ autologní transfuze.

V této studii vyšetřovatelé studovali přínos předoperačního autologního dárcovství krve u účastníků, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu. Studie je prováděna jako prospektivní a randomizovaná.

Účastníci byli rozděleni do tří skupin: první skupina darovala jednu dávku autologní krve 14 dní před operací, druhá skupina darovala jednu dávku autologní krve 72 hodin před operací a třetí skupina autologní krev nedarovala.

Byly porovnány krevní parametry, hemodynamická stabilita, krvácení, potřeba aplikace autologní nebo homologní krve a délka hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • subjekt starší 18 let
  • subjekt má primární koxartrózu
  • subjekt má indikaci k totální náhradě kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • subjekt má sekundární koxartrózu
  • subjekt potřebuje revizní endoprotézu
  • anamnéza autoimunitní, maligní nebo koagulační poruchy
  • anamnéza infarktu myokardu nebo cerebrovaskulárního příhody za posledních 6 měsíců
  • anamnéza anginy pectoris a neregulované hypertenze
  • anamnéza selhání ledvin nebo jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Předoperační odběry krve 14 dní před totální náhradou kyčelního kloubu Darování jedné dávky autologní krve 14 dní před totální náhradou kyčelního kloubu
Postup: Předoperační autologní dárcovství krve, 14 dní před operací
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Předoperační odběr krve 72 hodin před totální náhradou kyčelního kloubu Darování jedné dávky autologní krve 72 hodin před totální náhradou kyčelního kloubu
Postup: Předoperační autologní dárcovství krve, 72 hodin před operací
Jiný: Jiný
Bez předoperačního darování krve
Postup: Bez předoperačního darování krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnota červených krvinek pacienta
Časové okno: 6 dní
analýza krevního vzorku den před operací, 3 hodiny po operaci, první, druhý, pátý pooperační den a šestý pooperační den
6 dní
Potřeba autologní krevní transfuze
Časové okno: 6 dní
Na základě krevního obrazu a hemodynamické stability
6 dní
Potřeba homologní krevní transfuze
Časové okno: 6 dní
Na základě krevního obrazu a hemodynamické stability
6 dní
Hodnota hemoglobinu pacienta
Časové okno: 6 dní
analýza krevního vzorku den před operací, 3 hodiny po operaci, první, druhý, pátý pooperační den a šestý pooperační den
6 dní
Hodnota hematokritu pacienta
Časové okno: 6 dní
analýza krevního vzorku den před operací, 3 hodiny po operaci, první, druhý, pátý pooperační den a šestý pooperační den
6 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 dní
měřítko délky pobytu v nemocnici
6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Hospital Centre Zagreb

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Domagoj Delimar, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Orthopedia/autotransfusion

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit