Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelen med autolog blodoverføring ved total hofteprotese

18. mars 2020 oppdatert av: Zrinka Oreskovic, Clinical Hospital Centre Zagreb
Etterforskerne studerte fordelen med preoperativ autolog bloddonasjon hos deltakere som gjennomgår total hofteprotese. Studien er gjort som en prospektiv og randomisert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Total hofteprotese er prosedyre fulgt med stort perioperativt og postoperativt blodtap. For å unngå påføring av store mengder allogent blod, er det utviklet preoperativ autolog bloddonasjon som en type autolog transfusjon.

I denne studien studerte etterforskerne fordelen med preoperativ autolog bloddonasjon hos deltakere som gjennomgår total hofteprotese. Studien er gjort som en prospektiv og randomisert.

Deltakerne ble delt inn i tre grupper: den første gruppen donerte én dose autologt blod 14 dager før operasjonen, den andre gruppen ga én dose autologt blod 72 timer før operasjonen og en tredje gruppe ble ikke donert autologt blod.

Blodparametrene, hemodynamisk stabilitet, blødning, behov for påføring av autologt eller homologt blod og lengden på sykehusopphold ble sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • emne eldre enn 18 år
  • personen har primær coxarthrosis
  • forsøkspersonen har indikasjon for total hofteprotese

Ekskluderingskriterier:

  • personen har sekundær coxarthrosis
  • forsøkspersonen har behov for revisjon endoprotese
  • historie med autoimmun, malignitet eller koagulasjonsforstyrrelse
  • historie med hjerteinfarkt eller cerebrovaskulær skade de siste 6 månedene
  • historie med angina pectoris og uregulert hypertensjon
  • historie med nyre- eller leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Preoperative bloddonasjoner 14 dager før total hofteproteseprosedyre Donasjon av én dose autologt blod 14 dager før total hofteproteseprosedyre
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Preoperativ bloddonasjon 72 timer før total hofteproteseprosedyre Donasjon av én dose autologt blod 72 timer før total hofteproteseprosedyre
Annen: Annen
Uten preoperativ bloddonasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verdien av pasientens røde blodlegemer
Tidsramme: 6 dager
analyse av blodprøve dag før operasjon, 3 timer etter operasjon, første, andre, femte postoperative dag og på sjette postoperative dag
6 dager
Behov for autolog blodoverføring
Tidsramme: 6 dager
Basert på blodtelling og hemodynamisk stabilitet
6 dager
Behov for homolog blodoverføring
Tidsramme: 6 dager
Basert på blodtelling og hemodynamisk stabilitet
6 dager
Pasientens hemoglobinverdi
Tidsramme: 6 dager
analyse av blodprøve dag før operasjon, 3 timer etter operasjon, første, andre, femte postoperative dag og på sjette postoperative dag
6 dager
Pasientens hematokritverdi
Tidsramme: 6 dager
analyse av blodprøve dag før operasjon, 3 timer etter operasjon, første, andre, femte postoperative dag og på sjette postoperative dag
6 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 6 dager
mål på lengden på sykehusoppholdet
6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Domagoj Delimar, MD, Clinical Hospital Centre Zagreb

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Orthopedia/autotransfusion

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteproteser

3
Abonnere