Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIFU:n arviointi Lokalisoidun eturauhassyövän ja SÄDETERAPIAN jälkeisen uusiutumisen hoidossa (HIFI)

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Association Francaise d'Urologie

KORKEAN intensiteetin fokusoidun ultraäänen (HIFU) ARVIOINTI LOKALISIDUN ETUrauhassyövän parantavassa hoidossa ALHAISELLA TAI KESKILLÄ RISKILLÄ JA UUTUMISEN HOITOLLA SÄDETERAPIAN JÄLKEEN (FORFAIT INNOVAATIO-1 ART-1165)

vertailla HIFU-hoidon tehoa standardihoitoon kahdessa tilanteessa:

  1. Ensilinjan syövänhoitona HIFU:ta verrataan radikaaliin eturauhasen poistoon.
  2. potilaille, joilla on uusiutuminen ulkoisen sädehoidon jälkeen, HIFU-hoitoa verrataan radikaaliin eturauhasen poistoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3862

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guadeloupe
      • pointe-à-Pitre, Guadeloupe, 97159
        • CHU de Guadeloupe
  • Ranska
      • Aix en Provence, Ranska, 13616
        • Centre Hospitalier d'Aix en Provence
      • Arnas, Ranska, 69400
        • Polyckinique du Beaujolais
      • Bayonne, Ranska, 64100
        • Clinique St Etienne
      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHRU De Besancon
      • Besançon, Ranska, 25044
        • Clinique St Vincent
      • Bordeaux, Ranska, 33200
        • Nouvelle Clinique Bel Air
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Clinique Tivoli-Ducos
      • Bordeaux, Ranska, 33074
        • Clinique St Augustin
      • Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
        • Pole Sante Leonard de Vinci
      • Chambéry, Ranska, 73011
        • CHR de Chambéry
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63050
        • PôleSanté République
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Hopitaux Civils de Colmar
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Polyclinique du Parc Drevon
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Chu De Grenoble
      • Guilherand-Granges, Ranska, 07500
        • Hôpital privé Drôme Ardèche
      • Le Mans, Ranska, 72018
        • Cliique du Pré
      • Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
        • Clinique Bon Secours
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Ranska, 59042
        • Clinique La Louvière
      • Limoges, Ranska, 87042
        • CHU de Limoges
      • Lyon, Ranska, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Hopital St Joseph
      • Marseille, Ranska, 13015
        • AP-AM
      • Montpellier, Ranska, 34070
        • Clinique Beau Soleil
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • Clinique Diaconat-Roosevelt
      • Nice, Ranska, 06200
        • CHU de Nice
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Ranska, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Ranska, 75908
        • Hôpital Européen Georges Pompidou
      • Paris, Ranska, 75008
        • Clinique Turin
      • Paris, Ranska, 75007
        • Fondation St Jean de Dieu - Clinique Oudinot
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hopital St Joseph
      • Paris, Ranska, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Pontoise, Ranska, 95300
        • CH de Pontoise
      • Reims, Ranska, 51100
        • Clinique Courlancy
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHU de Rennes
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Clinique Nantes Atlantis
      • Saintes, Ranska, 17108
        • CH de Saintonge
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Clinique Rhéna
      • Suresnes, Ranska, 92150
        • Hopital Foch
      • Toulon, Ranska, 83000
        • Clinique St Michel
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Toulouse, Ranska, 31076
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Ranska, 31400
        • Clinique St Jean du Languedoc
      • Vannes, Ranska, 56000
        • Clinique Océanne
      • Écully, Ranska, 69130
        • Cliniqe du Val d'Ouest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Yleiset osallistumiskriteerit

  • Potilaat, joilla on paikallinen eturauhasen adenokarsinooma luokiteltu T1-2, N0, Nx M0
  • luokiteltu matalan tai keskitason riskiksi
  • Potilas, jonka PSA < 15 ng/ml, Gleason-pisteet ≤ 7 rajoittuen muotoon [3 + 4].
  • Biopsia, jossa on vähintään 12 näytettä ja enintään neljä kuudesta tunkeutuneesta sekstantista
  • Potilaalle tehdään lantion magneettikuvaus, jos riski on keskitasoinen, ja luutuike, jos PSA > 10 ng/ml
  • Potilas, jolla on sairausvakuutus tai vastaavan suunnitelman edunsaaja

HIFU-varren sisällyttämiskriteerit

  • 70 vuotta täyttäneet potilaat
  • Potilaat, joiden ikään ja siihen liittyvään sairauteen liittyvä elinajanodote on arviolta yli 5 vuotta

Kokonaisprostatektomiavarren sisällyttämiskriteerit

• Potilaat, joiden elinajanodote on yli 10 vuotta ja joiden terveydentila mahdollistaa yleisanestesian.

SISÄLTÖPÄÄTÖKSET

  • Potilas, joka osallistuu muuhun biolääketieteelliseen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen hänen sisällyttämistään tähän protokollaan
  • Mukana potilas, joka osallistui samanaikaisesti toiseen tutkimustutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HIFU
Potilaat, joita hoidetaan korkean intensiteetin fokusoidulla ultraäänellä (HIFU)
Menettely: Korkean intensiteetin fokusoitu ultraäänihoito (HIFU).
Tässä tutkimuksessa arvioitu High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) -hoito toimitetaan kahdella tällä hetkellä markkinoilla olevilla lääkinnällisillä laitteilla, Ablatherm® ja Focal One®. Ne ovat molemmat tietokoneohjattuja ja varustettu endo-rektaalisella anturilla integroidulla ultraäänellä, mikä mahdollistaa paikallisen eturauhassyövän hoidon suunnittelun ja seurannan reaaliajassa.
Active Comparator: Eturauhasen poisto
Potilaat, joita hoidetaan radikaalilla eturauhasen poistolla
Menettely: Radikaalinen eturauhasen poisto
Kirurginen lähestymistapa voi olla avoin tai laparoskooppinen. Toimenpide alkaa imusolmukkeiden dissektiolla keskitason riskiryhmille (PSA > 10 ng/ml ja/tai asteen 4 Gleason-pisteet). Totaalinen eturauhasen poisto sisältää siemenrakkuloiden poiston. Se voi säilyttää 1 tai 2 neurovaskulaarista nippua syövän vaiheesta ja/tai potilaan ilmaisemasta valinnasta riippuen. Vesikouretraalinen ommel on joko juokseva tai katkonainen ommel, ja virtsarakon katetrilla on vedenpoisto vähintään 5 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistumaton selviytyminen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Potilaiden päätavoitteena on verrata uusiutumatonta eloonjäämistä (eli pelastushoitoa ulkoisella sädehoidolla ja/tai hormonihoidolla) potilailla, joita hoidetaan HIFU:lla ja potilailla, joita hoidetaan radikaalilla eturauhasen poistolla. Pelastushoidon toteuttaminen päätetään useiden ei-poissulkevien kriteerien mukaan (marginaalien positiivisuus (potilaat, joilla on radikaali prostatektomia), PSA 3 kuukauden kohdalla, biologinen uusiutuminen (PSA:n nousu > 0,2 ng/ml radikaalin leikkauksen jälkeen, > Nadir + 2 HIFU:n jälkeen), kontrollibiopsiat positiiviset, etäpesäkkeiden ilmaantuminen
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittömät tai myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen
kliiniset havainnot (stenoosi, verenvuoto, peräpukamat, virtsatietulehdukset...)
6 viikkoa hoidon jälkeen
Välittömät tai myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Päivä 0, sisällyttäminen
kliiniset havainnot (stenoosi, verenvuoto, peräpukamat, virtsatietulehdukset...)
Päivä 0, sisällyttäminen
välittömiä tai myöhäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
kliiniset havainnot (stenoosi, verenvuoto, peräpukamat, virtsatietulehdukset...)
3 kuukautta hoidon jälkeen
välittömiä tai myöhäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
kliiniset havainnot (stenoosi, verenvuoto, peräpukamat, virtsatietulehdukset...)
6 kuukautta hoidon jälkeen
välittömiä tai myöhäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
kliiniset havainnot (stenoosi, verenvuoto, peräpukamat, virtsatietulehdukset...)
12 kuukautta hoidon jälkeen
välittömiä tai myöhäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
kliiniset havainnot (stenoosi, verenvuoto, peräpukamat, virtsatietulehdukset...)
18 kuukautta hoidon jälkeen
välittömiä tai myöhäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
kliiniset havainnot (stenoosi, verenvuoto, peräpukamat, virtsatietulehdukset...)
24 kuukautta hoidon jälkeen
välittömiä tai myöhäisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon jälkeen
kliiniset havainnot (stenoosi, verenvuoto, peräpukamat, virtsatietulehdukset...)
30 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: Päivä 0, sisällyttäminen
mitataan kansainvälisellä eturauhasoireyhtymäpisteellä (IPSS). Ensimmäiset seitsemän kysymystä: 0 - 7: lievät häiriöt, 8 - 19: keskivaikeat häiriöt, 20 - 35: vakavat häiriöt elämänlaadun osalta kysymys 8: pisteet 0 - 6: 0 ei epämukavuutta, 6 erittäin epämukavaa
Päivä 0, sisällyttäminen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
mitataan kansainvälisellä eturauhasoireyhtymäpisteellä (IPSS). Ensimmäiset seitsemän kysymystä: 0 - 7: lievät häiriöt, 8 - 19: keskivaikeat häiriöt, 20 - 35: vakavat häiriöt elämänlaadun osalta kysymys 8: pisteet 0 - 6: 0 ei epämukavuutta, 6 erittäin epämukavaa
6 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
mitataan kansainvälisellä eturauhasoireyhtymäpisteellä (IPSS). Ensimmäiset seitsemän kysymystä: 0 - 7: lievät häiriöt, 8 - 19: keskivaikeat häiriöt, 20 - 35: vakavat häiriöt elämänlaadun osalta kysymys 8: pisteet 0 - 6: 0 ei epämukavuutta, 6 erittäin epämukavaa
12 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
mitataan kansainvälisellä eturauhasoireyhtymäpisteellä (IPSS). Ensimmäiset seitsemän kysymystä: 0 - 7: lievät häiriöt, 8 - 19: keskivaikeat häiriöt, 20 - 35: vakavat häiriöt elämänlaadun osalta kysymys 8: pisteet 0 - 6: 0 ei epämukavuutta, 6 erittäin epämukavaa
24 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon jälkeen
mitataan kansainvälisellä eturauhasoireyhtymäpisteellä (IPSS). Ensimmäiset seitsemän kysymystä: 0 - 7: lievät häiriöt, 8 - 19: keskivaikeat häiriöt, 20 - 35: vakavat häiriöt elämänlaadun osalta kysymys 8: pisteet 0 - 6: 0 ei epämukavuutta, 6 erittäin epämukavaa
30 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: Päivä 0, sisällyttäminen

Virtsan toiminta mitataan International Continence Societyn pistemäärällä (ICS). Kysymys 1: Stressiinkontinenssin pisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapisteet 1a (elämänlaatu) 0 - 3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 2: Inkontinenssipisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 2 bis (elämänlaatu) 0-3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 3: Inkontinenssi yöllä Pistemäärä (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 3 bis (laatu elinikä) 0 - 3 (ei mitään - merkittävää epämukavuutta) Kysymys 4: Vaatteiden vaihto tai suojavaatetus Pistemäärä 0 - 4 (ei virtsan vuotoa - tiivisteaukko) Alapistemäärä 4 bis (elämänlaatu) 0 - 3 ( ei merkittävää epämukavuutta suureen epämukavuuteen) Kysymys 5: Käytetyn suojauksen määrä Päiväpisteet: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän) Pisteet yöllä: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän)

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
Päivä 0, sisällyttäminen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen

Virtsan toiminta mitataan International Continence Societyn pistemäärällä (ICS). Kysymys 1: Stressiinkontinenssin pisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapisteet 1a (elämänlaatu) 0 - 3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 2: Inkontinenssipisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 2 bis (elämänlaatu) 0-3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 3: Inkontinenssi yöllä Pistemäärä (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 3 bis (laatu elinikä) 0 - 3 (ei mitään - merkittävää epämukavuutta) Kysymys 4: Vaatteiden vaihto tai suojavaatetus Pistemäärä 0 - 4 (ei virtsan vuotoa - tiivisteaukko) Alapistemäärä 4 bis (elämänlaatu) 0 - 3 ( ei merkittävää epämukavuutta suureen epämukavuuteen) Kysymys 5: Käytetyn suojauksen määrä Päiväpisteet: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän) Pisteet yöllä: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän)

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
6 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen

Virtsan toiminta mitataan International Continence Societyn pistemäärällä (ICS). Kysymys 1: Stressiinkontinenssin pisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapisteet 1a (elämänlaatu) 0 - 3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 2: Inkontinenssipisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 2 bis (elämänlaatu) 0-3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 3: Inkontinenssi yöllä Pistemäärä (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 3 bis (laatu elinikä) 0 - 3 (ei mitään - merkittävää epämukavuutta) Kysymys 4: Vaatteiden vaihto tai suojavaatetus Pistemäärä 0 - 4 (ei virtsan vuotoa - tiivisteaukko) Alapistemäärä 4 bis (elämänlaatu) 0 - 3 ( ei merkittävää epämukavuutta suureen epämukavuuteen) Kysymys 5: Käytetyn suojauksen määrä Päiväpisteet: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän) Pisteet yöllä: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän)

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
12 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen

Virtsan toiminta mitataan International Continence Societyn pistemäärällä (ICS). Kysymys 1: Stressiinkontinenssin pisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapisteet 1a (elämänlaatu) 0 - 3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 2: Inkontinenssipisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 2 bis (elämänlaatu) 0-3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 3: Inkontinenssi yöllä Pistemäärä (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 3 bis (laatu elinikä) 0 - 3 (ei mitään - merkittävää epämukavuutta) Kysymys 4: Vaatteiden vaihto tai suojavaatetus Pistemäärä 0 - 4 (ei virtsan vuotoa - tiivisteaukko) Alapistemäärä 4 bis (elämänlaatu) 0 - 3 ( ei merkittävää epämukavuutta suureen epämukavuuteen) Kysymys 5: Käytetyn suojauksen määrä Päiväpisteet: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän) Pisteet yöllä: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän)

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
18 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen

Virtsan toiminta mitataan International Continence Societyn pistemäärällä (ICS). Kysymys 1: Stressiinkontinenssin pisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapisteet 1a (elämänlaatu) 0 - 3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 2: Inkontinenssipisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 2 bis (elämänlaatu) 0-3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 3: Inkontinenssi yöllä Pistemäärä (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 3 bis (laatu elinikä) 0 - 3 (ei mitään - merkittävää epämukavuutta) Kysymys 4: Vaatteiden vaihto tai suojavaatetus Pistemäärä 0 - 4 (ei virtsan vuotoa - tiivisteaukko) Alapistemäärä 4 bis (elämänlaatu) 0 - 3 ( ei merkittävää epämukavuutta suureen epämukavuuteen) Kysymys 5: Käytetyn suojauksen määrä Päiväpisteet: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän) Pisteet yöllä: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän)

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
24 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon jälkeen

Virtsan toiminta mitataan International Continence Societyn pistemäärällä (ICS). Kysymys 1: Stressiinkontinenssin pisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapisteet 1a (elämänlaatu) 0 - 3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 2: Inkontinenssipisteet (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 2 bis (elämänlaatu) 0-3 (ei mitään - merkittävä epämukavuus) Kysymys 3: Inkontinenssi yöllä Pistemäärä (taajuus) 0 - 4 (ei koskaan - aina) Alapistemäärä 3 bis (laatu elinikä) 0 - 3 (ei mitään - merkittävää epämukavuutta) Kysymys 4: Vaatteiden vaihto tai suojavaatetus Pistemäärä 0 - 4 (ei virtsan vuotoa - tiivisteaukko) Alapistemäärä 4 bis (elämänlaatu) 0 - 3 ( ei merkittävää epämukavuutta suureen epämukavuuteen) Kysymys 5: Käytetyn suojauksen määrä Päiväpisteet: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän) Pisteet yöllä: 0 - 4 (ei yhtään - 6 tai enemmän)

Käännetty osoitteessa www.DeepL.com/Translator (ilmainen versio)
30 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: Päivä 0, sisällyttäminen

Virtsan toiminta mitataan virtsan oirepisteellä (USP). 3 alapistettä:

stressiinkontinenssipisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä) OAB-pistemäärä: 0 - 21 (ei mitään - merkitsevä) Dysuriapisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä)
Päivä 0, sisällyttäminen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen

Virtsan toiminta mitataan virtsan oirepisteellä (USP). 3 alapistettä:

stressiinkontinenssipisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä) OAB-pistemäärä: 0 - 21 (ei mitään - merkitsevä) Dysuriapisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä)
6 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen

Virtsan toiminta mitataan virtsan oirepisteellä (USP). 3 alapistettä:

stressiinkontinenssipisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä) OAB-pistemäärä: 0 - 21 (ei mitään - merkitsevä) Dysuriapisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä)
12 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen

Virtsan toiminta mitataan virtsan oirepisteellä (USP). 3 alapistettä:

stressiinkontinenssipisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä) OAB-pistemäärä: 0 - 21 (ei mitään - merkitsevä) Dysuriapisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä)
18 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen

Virtsan toiminta mitataan virtsan oirepisteellä (USP). 3 alapistettä:

stressiinkontinenssipisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä) OAB-pistemäärä: 0 - 21 (ei mitään - merkitsevä) Dysuriapisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä)
24 kuukautta hoidon jälkeen
virtsan toiminta
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon jälkeen

Virtsan toiminta mitataan virtsan oirepisteellä (USP). 3 alapistettä:

stressiinkontinenssipisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä) OAB-pistemäärä: 0 - 21 (ei mitään - merkitsevä) Dysuriapisteet: 0 - 9 (ei mitään - merkitsevä)
30 kuukautta hoidon jälkeen
seksuaalista kiinnostusta
Aikaikkuna: Päivä 0, sisällyttäminen
Seksuaalisten toimintojen tulokset mitataan kansainvälisellä erektiotoimintoindeksillä (IIEF-5). pisteet 1 - 4: ei tulkittavissa pisteet 5 - 10: vakava erektiohäiriö pisteet 11 - 15: kohtalainen erektiohäiriö pisteet 16 - 20: lievä erektiohäiriö pisteet 21 - 25: normaali erektiotoiminta
Päivä 0, sisällyttäminen
seksuaalista kiinnostusta
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Seksuaalisten toimintojen tulokset mitataan kansainvälisellä erektiotoimintoindeksillä (IIEF-5). pisteet 1 - 4: ei tulkittavissa pisteet 5 - 10: vakava erektiohäiriö pisteet 11 - 15: kohtalainen erektiohäiriö pisteet 16 - 20: lievä erektiohäiriö pisteet 21 - 25: normaali erektiotoiminta
6 kuukautta hoidon jälkeen
seksuaalista kiinnostusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Seksuaalisten toimintojen tulokset mitataan kansainvälisellä erektiotoimintoindeksillä (IIEF-5). pisteet 1 - 4: ei tulkittavissa pisteet 5 - 10: vakava erektiohäiriö pisteet 11 - 15: kohtalainen erektiohäiriö pisteet 16 - 20: lievä erektiohäiriö pisteet 21 - 25: normaali erektiotoiminta
12 kuukautta hoidon jälkeen
seksuaalista kiinnostusta
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
Seksuaalisten toimintojen tulokset mitataan kansainvälisellä erektiotoimintoindeksillä (IIEF-5). pisteet 1 - 4: ei tulkittavissa pisteet 5 - 10: vakava erektiohäiriö pisteet 11 - 15: kohtalainen erektiohäiriö pisteet 16 - 20: lievä erektiohäiriö pisteet 21 - 25: normaali erektiotoiminta
24 kuukautta hoidon jälkeen
seksuaalista kiinnostusta
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon jälkeen
Seksuaalisten toimintojen tulokset mitataan kansainvälisellä erektiotoimintoindeksillä (IIEF-5). pisteet 1 - 4: ei tulkittavissa pisteet 5 - 10: vakava erektiohäiriö pisteet 11 - 15: kohtalainen erektiohäiriö pisteet 16 - 20: lievä erektiohäiriö pisteet 21 - 25: normaali erektiotoiminta
30 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, sisällyttäminen
Elämänlaatu mitattuna EORTC-QLQ-C30:lla. Kysymys 1 - 28 (yleinen) pisteet 0 - 4 jokaisesta kysymyksestä (ei ollenkaan moniin) Kysymys 29 (terveydentila) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen) Kysymys 30 (elämänlaatu) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen)
Päivä 0, sisällyttäminen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu mitattuna EORTC-QLQ-C30:lla. Kysymys 1 - 28 (yleinen) pisteet 0 - 4 jokaisesta kysymyksestä (ei ollenkaan moniin) Kysymys 29 (terveydentila) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen) Kysymys 30 (elämänlaatu) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen)
6 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu mitattuna EORTC-QLQ-C30:lla. Kysymys 1 - 28 (yleinen) pisteet 0 - 4 jokaisesta kysymyksestä (ei ollenkaan moniin) Kysymys 29 (terveydentila) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen) Kysymys 30 (elämänlaatu) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen)
12 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu mitattuna EORTC-QLQ-C30:lla. Kysymys 1 - 28 (yleinen) pisteet 0 - 4 jokaisesta kysymyksestä (ei ollenkaan moniin) Kysymys 29 (terveydentila) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen) Kysymys 30 (elämänlaatu) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen)
18 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu mitattuna EORTC-QLQ-C30:lla. Kysymys 1 - 28 (yleinen) pisteet 0 - 4 jokaisesta kysymyksestä (ei ollenkaan moniin) Kysymys 29 (terveydentila) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen) Kysymys 30 (elämänlaatu) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen)
24 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu mitattuna EORTC-QLQ-C30:lla. Kysymys 1 - 28 (yleinen) pisteet 0 - 4 jokaisesta kysymyksestä (ei ollenkaan moniin) Kysymys 29 (terveydentila) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen) Kysymys 30 (elämänlaatu) pisteet 1 - 7 (erittäin huonosta erinomaiseen)
30 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, sisällyttäminen
Elämänlaatu PR 25:llä mitattuna. Kysymysten 1-9 (virtsatiehäiriöt) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymysten 10-13 (suolikanavan sairaudet) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään useaan) Kysymys 14 (kuumat aallot) pisteet alkaen 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestä moneen) Kysymys 15 (gynekomastia) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymys 16 (turvonneet jalat) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymykset 17 18 (painon nousu tai lasku) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymykset 19-25 (seksuaalisuus) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään moneen)
Päivä 0, sisällyttäminen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu PR 25:llä mitattuna. Kysymysten 1-9 (virtsatiehäiriöt) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymysten 10-13 (suolikanavan sairaudet) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään useaan) Kysymys 14 (kuumat aallot) pisteet alkaen 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestä moneen) Kysymys 15 (gynekomastia) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymys 16 (turvonneet jalat) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymykset 17 18 (painon nousu tai lasku) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymykset 19-25 (seksuaalisuus) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään moneen)
6 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu PR 25:llä mitattuna. Kysymysten 1-9 (virtsatiehäiriöt) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymysten 10-13 (suolikanavan sairaudet) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään useaan) Kysymys 14 (kuumat aallot) pisteet alkaen 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestä moneen) Kysymys 15 (gynekomastia) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymys 16 (turvonneet jalat) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymykset 17 18 (painon nousu tai lasku) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymykset 19-25 (seksuaalisuus) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään moneen)
12 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu PR 25:llä mitattuna. Kysymysten 1-9 (virtsatiehäiriöt) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymysten 10-13 (suolikanavan sairaudet) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään useaan) Kysymys 14 (kuumat aallot) pisteet alkaen 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestä moneen) Kysymys 15 (gynekomastia) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymys 16 (turvonneet jalat) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymykset 17 18 (painon nousu tai lasku) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymykset 19-25 (seksuaalisuus) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään moneen)
18 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu PR 25:llä mitattuna. Kysymysten 1-9 (virtsatiehäiriöt) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymysten 10-13 (suolikanavan sairaudet) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään useaan) Kysymys 14 (kuumat aallot) pisteet alkaen 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestä moneen) Kysymys 15 (gynekomastia) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymys 16 (turvonneet jalat) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymykset 17 18 (painon nousu tai lasku) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymykset 19-25 (seksuaalisuus) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään moneen)
24 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaatu PR 25:llä mitattuna. Kysymysten 1-9 (virtsatiehäiriöt) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymysten 10-13 (suolikanavan sairaudet) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään useaan) Kysymys 14 (kuumat aallot) pisteet alkaen 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestä moneen) Kysymys 15 (gynekomastia) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymys 16 (turvonneet jalat) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhtään moneen) Kysymykset 17 18 (painon nousu tai lasku) pisteet 0-4 jokaisesta kysymyksestä (ei yhdestäkään moneen) Kysymykset 19-25 (seksuaalisuus) pisteet 0-4 kustakin kysymyksestä (ei yhtään moneen)
30 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0, sisällyttäminen

Elämänlaatu mitattuna EQ-5D:n 3-tason versiolla. Kysymykset 1-3 (liikkuvuus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei pysty) Kysymykset 4 - 6 (henkilökohtainen itsemääräämisoikeus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 7 - 9 (nykyiset toiminnot)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 10 - 12 (kipu/epämukavuus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymykset 13 - 15 (ahdistus/masennus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymys 16 (terveydentila) Asteikko 0 - 100 (huonompi terveys paranee)
Päivä 0, sisällyttäminen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen

Elämänlaatu mitattuna EQ-5D:n 3-tason versiolla. Kysymykset 1-3 (liikkuvuus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei pysty) Kysymykset 4 - 6 (henkilökohtainen itsemääräämisoikeus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 7 - 9 (nykyiset toiminnot)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 10 - 12 (kipu/epämukavuus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymykset 13 - 15 (ahdistus/masennus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymys 16 (terveydentila) Asteikko 0 - 100 (huonompi terveys paranee)
6 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen

Elämänlaatu mitattuna EQ-5D:n 3-tason versiolla. Kysymykset 1-3 (liikkuvuus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei pysty) Kysymykset 4 - 6 (henkilökohtainen itsemääräämisoikeus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 7 - 9 (nykyiset toiminnot)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 10 - 12 (kipu/epämukavuus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymykset 13 - 15 (ahdistus/masennus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymys 16 (terveydentila) Asteikko 0 - 100 (huonompi terveys paranee)
12 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen

Elämänlaatu mitattuna EQ-5D:n 3-tason versiolla. Kysymykset 1-3 (liikkuvuus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei pysty) Kysymykset 4 - 6 (henkilökohtainen itsemääräämisoikeus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 7 - 9 (nykyiset toiminnot)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 10 - 12 (kipu/epämukavuus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymykset 13 - 15 (ahdistus/masennus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymys 16 (terveydentila) Asteikko 0 - 100 (huonompi terveys paranee)
18 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen

Elämänlaatu mitattuna EQ-5D:n 3-tason versiolla. Kysymykset 1-3 (liikkuvuus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei pysty) Kysymykset 4 - 6 (henkilökohtainen itsemääräämisoikeus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 7 - 9 (nykyiset toiminnot)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 10 - 12 (kipu/epämukavuus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymykset 13 - 15 (ahdistus/masennus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymys 16 (terveydentila) Asteikko 0 - 100 (huonompi terveys paranee)
24 kuukautta hoidon jälkeen
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon jälkeen

Elämänlaatu mitattuna EQ-5D:n 3-tason versiolla. Kysymykset 1-3 (liikkuvuus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei pysty) Kysymykset 4 - 6 (henkilökohtainen itsemääräämisoikeus)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 7 - 9 (nykyiset toiminnot)

1 (ei ongelmaa) - 3 (ei voi) Kysymykset 10 - 12 (kipu/epämukavuus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymykset 13 - 15 (ahdistus/masennus)

1 (ei mitään) - 3 (äärimmäinen) Kysymys 16 (terveydentila) Asteikko 0 - 100 (huonompi terveys paranee)
30 kuukautta hoidon jälkeen
Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon jälkeen

Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä mitataan PSA-annoksella:

  • PSA > 0,2 ng potilailla, joita hoidetaan radikaalilla leikkauksella
  • PSA-matalimi +2 ng/ml (Phoenix-kriteerit) HIFU:lla hoidetuilla potilailla
6 viikkoa hoidon jälkeen
Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen

Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä mitataan PSA-annoksella:

  • PSA > 0,2 ng potilailla, joita hoidetaan radikaalilla leikkauksella
  • PSA-matalimi +2 ng/ml (Phoenix-kriteerit) HIFU:lla hoidetuilla potilailla
3 kuukautta hoidon jälkeen
Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen

Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä mitataan PSA-annoksella:

  • PSA > 0,2 ng potilailla, joita hoidetaan radikaalilla leikkauksella
  • PSA-matalimi +2 ng/ml (Phoenix-kriteerit) HIFU:lla hoidetuilla potilailla
6 kuukautta hoidon jälkeen
Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen

Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä mitataan PSA-annoksella:

  • PSA > 0,2 ng potilailla, joita hoidetaan radikaalilla leikkauksella
  • PSA-matalimi +2 ng/ml (Phoenix-kriteerit) HIFU:lla hoidetuilla potilailla
12 kuukautta hoidon jälkeen
Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen

Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä mitataan PSA-annoksella:

  • PSA > 0,2 ng potilailla, joita hoidetaan radikaalilla leikkauksella
  • PSA-matalimi +2 ng/ml (Phoenix-kriteerit) HIFU:lla hoidetuilla potilailla
18 kuukautta hoidon jälkeen
Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen

Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä mitataan PSA-annoksella:

  • PSA > 0,2 ng potilailla, joita hoidetaan radikaalilla leikkauksella
  • PSA-matalimi +2 ng/ml (Phoenix-kriteerit) HIFU:lla hoidetuilla potilailla
24 kuukautta hoidon jälkeen
Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon jälkeen

Biokemiallisen epäonnistumisen sairastavien potilaiden määrä mitataan PSA-annoksella:

  • PSA > 0,2 ng potilailla, joita hoidetaan radikaalilla leikkauksella
  • PSA-matalimi +2 ng/ml (Phoenix-kriteerit) HIFU:lla hoidetuilla potilailla
30 kuukautta hoidon jälkeen
Paikallisen toistumisen määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Paikallisen uusiutumisen nopeus mitataan kontrollibiopsialla (positiivisten biopsioiden määrä)
3 kuukautta hoidon jälkeen
Selviytyminen ilman etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoidon jälkeen
lisäarviointi (CT-skannaus ja luutuike, täydennettynä magneettikuvauksella epäilyttävän poikkeavuuden tapauksessa), joka on kirjattu diagnoosipäivänä.
6 kuukautta hoidon jälkeen
Selviytyminen ilman etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta hoidon jälkeen
lisäarviointi (CT-skannaus ja luutuike, täydennettynä magneettikuvauksella epäilyttävän poikkeavuuden tapauksessa), joka on kirjattu diagnoosipäivänä.
12 kuukautta hoidon jälkeen
Selviytyminen ilman etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 18 kuukautta hoidon jälkeen
lisäarviointi (CT-skannaus ja luutuike, täydennettynä magneettikuvauksella epäilyttävän poikkeavuuden tapauksessa), joka on kirjattu diagnoosipäivänä.
18 kuukautta hoidon jälkeen
Selviytyminen ilman etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 24 kuukautta hoidon jälkeen
lisäarviointi (CT-skannaus ja luutuike, täydennettynä magneettikuvauksella epäilyttävän poikkeavuuden tapauksessa), joka on kirjattu diagnoosipäivänä.
24 kuukautta hoidon jälkeen
Selviytyminen ilman etäpesäkkeitä
Aikaikkuna: 30 kuukautta hoidon jälkeen
lisäarviointi (CT-skannaus ja luutuike, täydennettynä magneettikuvauksella epäilyttävän poikkeavuuden tapauksessa), joka on kirjattu diagnoosipäivänä.
30 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Association Francaise d'Urologie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HIFU/AFU/12.03
  • 2013-A01042-43 (Muu tunniste: ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin fokusoitu ultraäänihoito (HIFU).

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa