Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena HIFU W LECZENIU ZLOKALIZOWANEGO RAKA PROSTATY I NAWROTU PO RADIOTERAPII (HIFI)

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Association Francaise d'Urologie

OCENA SKONCENTROWANEGO ULTRADŹWIĘKU O WYSOKIEJ INTENSYWNOŚCI (HIFU) W LECZENIU LECZNICZYM ZLOKALIZOWANEGO RAKA PROSTATY O NISKIM LUB ŚREDNIM RYZYKU ORAZ W LECZENIU NAWROTU PO RADIOTERAPII (FORFAIT INNOVATION ART L165-1-1 KOD)

porównanie skuteczności zabiegu HIFU z leczeniem standardowym w dwóch sytuacjach:

  1. jako leczenie pierwszego rzutu raka, HIFU porównuje się do radykalnej prostatektomii.
  2. u pacjentów z nawrotem po radioterapii wiązką zewnętrzną leczenie HIFU porównuje się do radykalnej prostatektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3862

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aix en Provence, Francja, 13616
        • Centre Hospitalier d'Aix en Provence
      • Arnas, Francja, 69400
        • Polyckinique du Beaujolais
      • Bayonne, Francja, 64100
        • Clinique St Etienne
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHRU De Besancon
      • Besançon, Francja, 25044
        • Clinique St Vincent
      • Bordeaux, Francja, 33200
        • Nouvelle Clinique Bel Air
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU de Bordeaux
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Clinique Tivoli-Ducos
      • Bordeaux, Francja, 33074
        • Clinique St Augustin
      • Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
        • Pole Sante Leonard de Vinci
      • Chambéry, Francja, 73011
        • CHR de Chambéry
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63050
        • PôleSanté République
      • Colmar, Francja, 68024
        • Hôpitaux civils de Colmar
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon
      • Dijon, Francja, 21000
        • Polyclinique du Parc Drevon
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU de Grenoble
      • Guilherand-Granges, Francja, 07500
        • Hôpital privé Drôme Ardèche
      • Le Mans, Francja, 72018
        • Cliique du Pré
      • Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
        • Clinique Bon Secours
      • Lille, Francja, 59037
        • CHRU de Lille
      • Lille, Francja, 59042
        • Clinique La Louvière
      • Limoges, Francja, 87042
        • CHU de LIMOGES
      • Lyon, Francja, 69002
        • Hospices Civils de Lyon
      • Marseille, Francja, 13008
        • Hôpital St Joseph
      • Marseille, Francja, 13015
        • AP-AM
      • Montpellier, Francja, 34070
        • Clinique Beau Soleil
      • Mulhouse, Francja, 68100
        • Clinique Diaconat-Roosevelt
      • Nice, Francja, 06200
        • CHU de Nice
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes
      • Paris, Francja, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francja, 75908
        • Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Paris, Francja, 75008
        • Clinique Turin
      • Paris, Francja, 75007
        • Fondation St Jean de Dieu - Clinique Oudinot
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital St Joseph
      • Paris, Francja, 75674
        • Institut Mutualiste Montsouris
      • Pontoise, Francja, 95300
        • CH de Pontoise
      • Reims, Francja, 51100
        • Clinique Courlancy
      • Rennes, Francja, 35033
        • CHU de Rennes
      • Saint-Herblain, Francja, 44800
        • Clinique Nantes Atlantis
      • Saintes, Francja, 17108
        • CH de Saintonge
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • Clinique Rhéna
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch
      • Toulon, Francja, 83000
        • Clinique St Michel
      • Toulouse, Francja, 31059
        • CHU de Toulouse
      • Toulouse, Francja, 31076
        • Clinique Pasteur
      • Toulouse, Francja, 31400
        • Clinique St Jean du Languedoc
      • Vannes, Francja, 56000
        • Clinique Océanne
      • Écully, Francja, 69130
        • Cliniqe du Val d'Ouest
  • Gwadelupa
      • pointe-à-Pitre, Gwadelupa, 97159
        • CHU de Guadeloupe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Ogólne kryteria włączenia

  • Pacjenci z zlokalizowanym gruczolakorakiem stercza sklasyfikowanym jako T1-2, N0, Nx M0
  • sklasyfikowane jako niskie lub średnie ryzyko
  • Pacjent z PSA < 15 ng/ml, punktacja Gleasona ≤ 7 ograniczona do postaci [3 + 4].
  • Biopsja z co najmniej 12 próbek i maksymalnie czterech z sześciu zaatakowanych sekstantów
  • Pacjent z MRI miednicy, jeśli istnieje pośrednie ryzyko i scyntygrafią kości, jeśli PSA > 10 ng/ml
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym lub beneficjentem równoważnego planu

Kryteria włączenia do grupy HIFU

  • Pacjenci w wieku 70 lat lub starsi
  • Pacjenci, których oczekiwana długość życia związana z wiekiem i towarzyszącą chorobą szacowana jest na ponad 5 lat

Kryteria włączenia do ramienia po całkowitej prostatektomii

• Pacjenci z oczekiwaną długością życia powyżej 10 lat i stanem zdrowia pozwalającym na znieczulenie ogólne.

KRYTERIA NIEWŁĄCZAJĄCE

  • Pacjent uczestniczący w innych badaniach biomedycznych w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem go do tego protokołu
  • Włączono pacjenta biorącego jednocześnie udział w innym badaniu naukowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HIFU
Pacjenci leczeni skupionymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności (HIFU)
Procedura: Terapia skoncentrowanymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności (HIFU).
Leczenie skoncentrowanymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności (HIFU) oceniane w tym badaniu będzie realizowane za pomocą 2 rodzajów urządzeń medycznych dostępnych obecnie na rynku, Ablatherm® i Focal One®. Obydwa są sterowane komputerowo i wyposażone w sondę endorektalną z wbudowanym ultrasonografem, co umożliwia planowanie i monitorowanie leczenia zlokalizowanego raka prostaty w czasie rzeczywistym.
Aktywny komparator: Prostatektomia
Pacjenci leczeni metodą radykalnej prostatektomii
Procedura: Radykalna prostatektomia
Dostęp chirurgiczny może być otwarty lub laparoskopowy. Procedura rozpoczyna się od wypreparowania węzłów chłonnych dla grup pośredniego ryzyka (PSA > 10 ng/ml i/lub obecność 4. stopnia w skali Gleasona). Całkowita prostatektomia obejmuje usunięcie pęcherzyków nasiennych. Pozwala zachować 1 lub 2 pęczki nerwowo-naczyniowe, w zależności od stopnia zaawansowania nowotworu i/lub wyboru wyrażonego przez pacjenta. Szew pęcherzowo-cewkowy jest szwem ciągłym lub przerywanym, a drenaż odbywa się przez cewnik pęcherza moczowego przez co najmniej 5 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Głównym celem dla pacjentów jest porównanie czasu przeżycia wolnego od nawrotu (tj. wskaźnika leczenia ratunkowego za pomocą radioterapii wiązką zewnętrzną i/lub terapii hormonalnej) u pacjentów leczonych metodą HIFU i u pacjentów leczonych metodą radykalnej prostatektomii. Decyzja o wdrożeniu terapii ratunkowej zostanie podjęta na podstawie kilku niewyłącznych kryteriów (dodatnie marginesy (u chorych po radykalnej prostatektomii), PSA po 3 miesiącach, wznowa biologiczna (wzrost PSA > 0,2 ng/ml po radykalnej operacji, > Nadir + 2 po HIFU), biopsje kontrolne pozytywne, pojawienie się przerzutów
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania natychmiastowe lub późne
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu
obserwacje kliniczne (zwężenia, krwawienia, hemoroidy, infekcje dróg moczowych...)
6 tygodni po leczeniu
Powikłania natychmiastowe lub późne
Ramy czasowe: Dzień 0, Włączenie
obserwacje kliniczne (zwężenia, krwawienia, hemoroidy, infekcje dróg moczowych...)
Dzień 0, Włączenie
natychmiastowe lub późne powikłania
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
obserwacje kliniczne (zwężenia, krwawienia, hemoroidy, infekcje dróg moczowych...)
3 miesiące po leczeniu
natychmiastowe lub późne powikłania
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
obserwacje kliniczne (zwężenia, krwawienia, hemoroidy, infekcje dróg moczowych...)
6 miesięcy po leczeniu
natychmiastowe lub późne powikłania
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
obserwacje kliniczne (zwężenia, krwawienia, hemoroidy, infekcje dróg moczowych...)
12 miesięcy po leczeniu
natychmiastowe lub późne powikłania
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu
obserwacje kliniczne (zwężenia, krwawienia, hemoroidy, infekcje dróg moczowych...)
18 miesięcy po leczeniu
natychmiastowe lub późne powikłania
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
obserwacje kliniczne (zwężenia, krwawienia, hemoroidy, infekcje dróg moczowych...)
24 miesiące po leczeniu
natychmiastowe lub późne powikłania
Ramy czasowe: 30 miesięcy po leczeniu
obserwacje kliniczne (zwężenia, krwawienia, hemoroidy, infekcje dróg moczowych...)
30 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: Dzień 0, Włączenie
mierzone za pomocą Międzynarodowego Skali Objawów Prostaty (IPSS). Dla pierwszych siedmiu pytań: od 0 do 7: zaburzenia łagodne, od 8 do 19: zaburzenia umiarkowane, od 20 do 35: zaburzenia ciężkie. Pytanie 8 dotyczące jakości życia: Ocena od 0 do 6: 0 brak dyskomfortu, 6 bardzo dyskomfort
Dzień 0, Włączenie
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
mierzone za pomocą Międzynarodowego Skali Objawów Prostaty (IPSS). Dla pierwszych siedmiu pytań: od 0 do 7: zaburzenia łagodne, od 8 do 19: zaburzenia umiarkowane, od 20 do 35: zaburzenia ciężkie. Pytanie 8 dotyczące jakości życia: Ocena od 0 do 6: 0 brak dyskomfortu, 6 bardzo dyskomfort
6 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
mierzone za pomocą Międzynarodowego Skali Objawów Prostaty (IPSS). Dla pierwszych siedmiu pytań: od 0 do 7: zaburzenia łagodne, od 8 do 19: zaburzenia umiarkowane, od 20 do 35: zaburzenia ciężkie. Pytanie 8 dotyczące jakości życia: Ocena od 0 do 6: 0 brak dyskomfortu, 6 bardzo dyskomfort
12 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
mierzone za pomocą Międzynarodowego Skali Objawów Prostaty (IPSS). Dla pierwszych siedmiu pytań: od 0 do 7: zaburzenia łagodne, od 8 do 19: zaburzenia umiarkowane, od 20 do 35: zaburzenia ciężkie. Pytanie 8 dotyczące jakości życia: Ocena od 0 do 6: 0 brak dyskomfortu, 6 bardzo dyskomfort
24 miesiące po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 30 miesięcy po leczeniu
mierzone za pomocą Międzynarodowego Skali Objawów Prostaty (IPSS). Dla pierwszych siedmiu pytań: od 0 do 7: zaburzenia łagodne, od 8 do 19: zaburzenia umiarkowane, od 20 do 35: zaburzenia ciężkie. Pytanie 8 dotyczące jakości życia: Ocena od 0 do 6: 0 brak dyskomfortu, 6 bardzo dyskomfort
30 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: Dzień 0, Włączenie

Czynność układu moczowego mierzona na podstawie wyniku International Continence Society (wynik ICS). Pytanie 1: Wysiłkowe nietrzymanie moczu Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Podpunktacja 1a (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 2: Niewrażliwość Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 2 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 3: Nietrzymanie moczu w nocy Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 3 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 4: Zmiana odzieży lub odzieży ochronnej Punktacja od 0 do 4 (brak wycieku moczu – uszczelnienie portu) Punktacja cząstkowa 4 do (jakość życia) od 0 do 3 ( brak znacznego dyskomfortu do poważnego dyskomfortu) Pytanie 5: Liczba zastosowanych środków ochrony Wynik dzienny: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej) Wynik w nocy: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej)

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
Dzień 0, Włączenie
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu

Czynność układu moczowego mierzona na podstawie wyniku International Continence Society (wynik ICS). Pytanie 1: Wysiłkowe nietrzymanie moczu Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Podpunktacja 1a (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 2: Niewrażliwość Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 2 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 3: Nietrzymanie moczu w nocy Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 3 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 4: Zmiana odzieży lub odzieży ochronnej Punktacja od 0 do 4 (brak wycieku moczu – uszczelnienie portu) Punktacja cząstkowa 4 do (jakość życia) od 0 do 3 ( brak znacznego dyskomfortu do poważnego dyskomfortu) Pytanie 5: Liczba zastosowanych środków ochrony Wynik dzienny: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej) Wynik w nocy: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej)

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
6 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu

Czynność układu moczowego mierzona na podstawie wyniku International Continence Society (wynik ICS). Pytanie 1: Wysiłkowe nietrzymanie moczu Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Podpunktacja 1a (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 2: Niewrażliwość Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 2 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 3: Nietrzymanie moczu w nocy Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 3 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 4: Zmiana odzieży lub odzieży ochronnej Punktacja od 0 do 4 (brak wycieku moczu – uszczelnienie portu) Punktacja cząstkowa 4 do (jakość życia) od 0 do 3 ( brak znacznego dyskomfortu do poważnego dyskomfortu) Pytanie 5: Liczba zastosowanych środków ochrony Wynik dzienny: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej) Wynik w nocy: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej)

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
12 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu

Czynność układu moczowego mierzona na podstawie wyniku International Continence Society (wynik ICS). Pytanie 1: Wysiłkowe nietrzymanie moczu Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Podpunktacja 1a (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 2: Niewrażliwość Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 2 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 3: Nietrzymanie moczu w nocy Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 3 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 4: Zmiana odzieży lub odzieży ochronnej Punktacja od 0 do 4 (brak wycieku moczu – uszczelnienie portu) Punktacja cząstkowa 4 do (jakość życia) od 0 do 3 ( brak znacznego dyskomfortu do poważnego dyskomfortu) Pytanie 5: Liczba zastosowanych środków ochrony Wynik dzienny: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej) Wynik w nocy: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej)

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
18 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu

Czynność układu moczowego mierzona na podstawie wyniku International Continence Society (wynik ICS). Pytanie 1: Wysiłkowe nietrzymanie moczu Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Podpunktacja 1a (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 2: Niewrażliwość Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 2 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 3: Nietrzymanie moczu w nocy Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 3 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 4: Zmiana odzieży lub odzieży ochronnej Punktacja od 0 do 4 (brak wycieku moczu – uszczelnienie portu) Punktacja cząstkowa 4 do (jakość życia) od 0 do 3 ( brak znacznego dyskomfortu do poważnego dyskomfortu) Pytanie 5: Liczba zastosowanych środków ochrony Wynik dzienny: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej) Wynik w nocy: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej)

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
24 miesiące po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 30 miesięcy po leczeniu

Czynność układu moczowego mierzona na podstawie wyniku International Continence Society (wynik ICS). Pytanie 1: Wysiłkowe nietrzymanie moczu Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Podpunktacja 1a (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 2: Niewrażliwość Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 2 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 3: Nietrzymanie moczu w nocy Punktacja (częstość) od 0 do 4 (nigdy – zawsze) Wynik cząstkowy 3 bis (jakość życia) od 0 do 3 (brak – znaczny dyskomfort) Pytanie 4: Zmiana odzieży lub odzieży ochronnej Punktacja od 0 do 4 (brak wycieku moczu – uszczelnienie portu) Punktacja cząstkowa 4 do (jakość życia) od 0 do 3 ( brak znacznego dyskomfortu do poważnego dyskomfortu) Pytanie 5: Liczba zastosowanych środków ochrony Wynik dzienny: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej) Wynik w nocy: 0 do 4 (brak do 6 lub więcej)

Przetłumaczone za pomocą www.DeepL.com/Translator (Darmowa wersja)
30 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: Dzień 0, Włączenie

Czynność układu moczowego mierzona za pomocą skali objawów moczowych (USP). 3 podpunkty:

punktacja wysiłkowego nietrzymania moczu: od 0 do 9 (brak – istotne) ocena OAB: od 0 do 21 (brak – istotne) Skala dyzurii: od 0 do 9 (brak – istotne)
Dzień 0, Włączenie
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu

Czynność układu moczowego mierzona za pomocą skali objawów moczowych (USP). 3 podpunkty:

punktacja wysiłkowego nietrzymania moczu: od 0 do 9 (brak – istotne) ocena OAB: od 0 do 21 (brak – istotne) Skala dyzurii: od 0 do 9 (brak – istotne)
6 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu

Czynność układu moczowego mierzona za pomocą skali objawów moczowych (USP). 3 podpunkty:

punktacja wysiłkowego nietrzymania moczu: od 0 do 9 (brak – istotne) ocena OAB: od 0 do 21 (brak – istotne) Skala dyzurii: od 0 do 9 (brak – istotne)
12 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu

Czynność układu moczowego mierzona za pomocą skali objawów moczowych (USP). 3 podpunkty:

punktacja wysiłkowego nietrzymania moczu: od 0 do 9 (brak – istotne) ocena OAB: od 0 do 21 (brak – istotne) Skala dyzurii: od 0 do 9 (brak – istotne)
18 miesięcy po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu

Czynność układu moczowego mierzona za pomocą skali objawów moczowych (USP). 3 podpunkty:

punktacja wysiłkowego nietrzymania moczu: od 0 do 9 (brak – istotne) ocena OAB: od 0 do 21 (brak – istotne) Skala dyzurii: od 0 do 9 (brak – istotne)
24 miesiące po leczeniu
czynność układu moczowego
Ramy czasowe: 30 miesięcy po leczeniu

Czynność układu moczowego mierzona za pomocą skali objawów moczowych (USP). 3 podpunkty:

punktacja wysiłkowego nietrzymania moczu: od 0 do 9 (brak – istotne) ocena OAB: od 0 do 21 (brak – istotne) Skala dyzurii: od 0 do 9 (brak – istotne)
30 miesięcy po leczeniu
funkcja seksualna
Ramy czasowe: Dzień 0, Włączenie
Wyniki funkcji seksualnych są mierzone za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Erekcji (IIEF-5). ocena od 1 do 4: nie do interpretacji ocena od 5 do 10: ciężkie zaburzenia erekcji ocena od 11 do 15: umiarkowane zaburzenia erekcji skala od 16 do 20: łagodne zaburzenia erekcji skala od 21 do 25: normalne funkcjonowanie erekcji
Dzień 0, Włączenie
funkcja seksualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Wyniki funkcji seksualnych są mierzone za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Erekcji (IIEF-5). ocena od 1 do 4: nie do interpretacji ocena od 5 do 10: ciężkie zaburzenia erekcji ocena od 11 do 15: umiarkowane zaburzenia erekcji skala od 16 do 20: łagodne zaburzenia erekcji skala od 21 do 25: normalne funkcjonowanie erekcji
6 miesięcy po leczeniu
funkcja seksualna
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
Wyniki funkcji seksualnych są mierzone za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Erekcji (IIEF-5). ocena od 1 do 4: nie do interpretacji ocena od 5 do 10: ciężkie zaburzenia erekcji ocena od 11 do 15: umiarkowane zaburzenia erekcji skala od 16 do 20: łagodne zaburzenia erekcji skala od 21 do 25: normalne funkcjonowanie erekcji
12 miesięcy po leczeniu
funkcja seksualna
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
Wyniki funkcji seksualnych są mierzone za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Erekcji (IIEF-5). ocena od 1 do 4: nie do interpretacji ocena od 5 do 10: ciężkie zaburzenia erekcji ocena od 11 do 15: umiarkowane zaburzenia erekcji skala od 16 do 20: łagodne zaburzenia erekcji skala od 21 do 25: normalne funkcjonowanie erekcji
24 miesiące po leczeniu
funkcja seksualna
Ramy czasowe: 30 miesięcy po leczeniu
Wyniki funkcji seksualnych są mierzone za pomocą Międzynarodowego Wskaźnika Erekcji (IIEF-5). ocena od 1 do 4: nie do interpretacji ocena od 5 do 10: ciężkie zaburzenia erekcji ocena od 11 do 15: umiarkowane zaburzenia erekcji skala od 16 do 20: łagodne zaburzenia erekcji skala od 21 do 25: normalne funkcjonowanie erekcji
30 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 0, Włączenie
Jakość życia mierzona za pomocą EORTC-QLQ-C30. Pytania od 1 do 28 (ogólne) dają od 0 do 4 punktów za każde pytanie (wcale za dużo) Pytanie 29 (stan zdrowia) od 1 do 7 (od bardzo złego do doskonałego) Pytanie 30 (jakość życia) od 1 do 7 (od bardzo złej do doskonałej)
Dzień 0, Włączenie
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Jakość życia mierzona za pomocą EORTC-QLQ-C30. Pytania od 1 do 28 (ogólne) dają od 0 do 4 punktów za każde pytanie (wcale za dużo) Pytanie 29 (stan zdrowia) od 1 do 7 (od bardzo złego do doskonałego) Pytanie 30 (jakość życia) od 1 do 7 (od bardzo złej do doskonałej)
6 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
Jakość życia mierzona za pomocą EORTC-QLQ-C30. Pytania od 1 do 28 (ogólne) dają od 0 do 4 punktów za każde pytanie (wcale za dużo) Pytanie 29 (stan zdrowia) od 1 do 7 (od bardzo złego do doskonałego) Pytanie 30 (jakość życia) od 1 do 7 (od bardzo złej do doskonałej)
12 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu
Jakość życia mierzona za pomocą EORTC-QLQ-C30. Pytania od 1 do 28 (ogólne) dają od 0 do 4 punktów za każde pytanie (wcale za dużo) Pytanie 29 (stan zdrowia) od 1 do 7 (od bardzo złego do doskonałego) Pytanie 30 (jakość życia) od 1 do 7 (od bardzo złej do doskonałej)
18 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
Jakość życia mierzona za pomocą EORTC-QLQ-C30. Pytania od 1 do 28 (ogólne) dają od 0 do 4 punktów za każde pytanie (wcale za dużo) Pytanie 29 (stan zdrowia) od 1 do 7 (od bardzo złego do doskonałego) Pytanie 30 (jakość życia) od 1 do 7 (od bardzo złej do doskonałej)
24 miesiące po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 30 miesięcy po leczeniu
Jakość życia mierzona za pomocą EORTC-QLQ-C30. Pytania od 1 do 28 (ogólne) dają od 0 do 4 punktów za każde pytanie (wcale za dużo) Pytanie 29 (stan zdrowia) od 1 do 7 (od bardzo złego do doskonałego) Pytanie 30 (jakość życia) od 1 do 7 (od bardzo złej do doskonałej)
30 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 0, Włączenie
Jakość życia mierzona PR 25. Pytania od 1 do 9 (zaburzenia układu moczowego) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania od 10 do 13 (zaburzenia jelit) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 14 (uderzenia gorąca) punktacja od Od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 15 (ginekomastia) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 16 (opuchnięte nogi) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania 17 do 18 (przyrost lub utrata masy ciała) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) pytania od 19 do 25 (seksualność) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu)
Dzień 0, Włączenie
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
Jakość życia mierzona PR 25. Pytania od 1 do 9 (zaburzenia układu moczowego) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania od 10 do 13 (zaburzenia jelit) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 14 (uderzenia gorąca) punktacja od Od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 15 (ginekomastia) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 16 (opuchnięte nogi) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania 17 do 18 (przyrost lub utrata masy ciała) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) pytania od 19 do 25 (seksualność) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu)
6 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
Jakość życia mierzona PR 25. Pytania od 1 do 9 (zaburzenia układu moczowego) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania od 10 do 13 (zaburzenia jelit) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 14 (uderzenia gorąca) punktacja od Od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 15 (ginekomastia) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 16 (opuchnięte nogi) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania 17 do 18 (przyrost lub utrata masy ciała) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) pytania od 19 do 25 (seksualność) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu)
12 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu
Jakość życia mierzona PR 25. Pytania od 1 do 9 (zaburzenia układu moczowego) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania od 10 do 13 (zaburzenia jelit) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 14 (uderzenia gorąca) punktacja od Od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 15 (ginekomastia) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 16 (opuchnięte nogi) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania 17 do 18 (przyrost lub utrata masy ciała) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) pytania od 19 do 25 (seksualność) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu)
18 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
Jakość życia mierzona PR 25. Pytania od 1 do 9 (zaburzenia układu moczowego) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania od 10 do 13 (zaburzenia jelit) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 14 (uderzenia gorąca) punktacja od Od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 15 (ginekomastia) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 16 (opuchnięte nogi) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania 17 do 18 (przyrost lub utrata masy ciała) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) pytania od 19 do 25 (seksualność) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu)
24 miesiące po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 30 miesięcy po leczeniu
Jakość życia mierzona PR 25. Pytania od 1 do 9 (zaburzenia układu moczowego) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania od 10 do 13 (zaburzenia jelit) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 14 (uderzenia gorąca) punktacja od Od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 15 (ginekomastia) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytanie 16 (opuchnięte nogi) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) Pytania 17 do 18 (przyrost lub utrata masy ciała) punktacja od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu) pytania od 19 do 25 (seksualność) wynik od 0 do 4 za każde pytanie (brak do wielu)
30 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Dzień 0, Włączenie

Jakość życia mierzona 3-stopniową wersją EQ-5D. Pytania od 1 do 3 (mobilność)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 4 do 6 (autonomia osobista)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania od 7 do 9 (bieżące zajęcia)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 10 do 12 (ból/dyskomfort)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytania 13 do 15 (lęk/depresja)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytanie 16 (stan zdrowia) Skala od 0 do 100 (gorszy stan zdrowia do lepszego stanu zdrowia)
Dzień 0, Włączenie
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu

Jakość życia mierzona 3-stopniową wersją EQ-5D. Pytania od 1 do 3 (mobilność)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 4 do 6 (autonomia osobista)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania od 7 do 9 (bieżące zajęcia)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 10 do 12 (ból/dyskomfort)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytania 13 do 15 (lęk/depresja)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytanie 16 (stan zdrowia) Skala od 0 do 100 (gorszy stan zdrowia do lepszego stanu zdrowia)
6 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu

Jakość życia mierzona 3-stopniową wersją EQ-5D. Pytania od 1 do 3 (mobilność)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 4 do 6 (autonomia osobista)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania od 7 do 9 (bieżące zajęcia)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 10 do 12 (ból/dyskomfort)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytania 13 do 15 (lęk/depresja)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytanie 16 (stan zdrowia) Skala od 0 do 100 (gorszy stan zdrowia do lepszego stanu zdrowia)
12 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu

Jakość życia mierzona 3-stopniową wersją EQ-5D. Pytania od 1 do 3 (mobilność)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 4 do 6 (autonomia osobista)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania od 7 do 9 (bieżące zajęcia)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 10 do 12 (ból/dyskomfort)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytania 13 do 15 (lęk/depresja)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytanie 16 (stan zdrowia) Skala od 0 do 100 (gorszy stan zdrowia do lepszego stanu zdrowia)
18 miesięcy po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu

Jakość życia mierzona 3-stopniową wersją EQ-5D. Pytania od 1 do 3 (mobilność)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 4 do 6 (autonomia osobista)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania od 7 do 9 (bieżące zajęcia)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 10 do 12 (ból/dyskomfort)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytania 13 do 15 (lęk/depresja)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytanie 16 (stan zdrowia) Skala od 0 do 100 (gorszy stan zdrowia do lepszego stanu zdrowia)
24 miesiące po leczeniu
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 30 miesięcy po leczeniu

Jakość życia mierzona 3-stopniową wersją EQ-5D. Pytania od 1 do 3 (mobilność)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 4 do 6 (autonomia osobista)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania od 7 do 9 (bieżące zajęcia)

1 (brak problemu) do 3 (brak możliwości) Pytania 10 do 12 (ból/dyskomfort)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytania 13 do 15 (lęk/depresja)

1 (brak) do 3 (skrajnie) Pytanie 16 (stan zdrowia) Skala od 0 do 100 (gorszy stan zdrowia do lepszego stanu zdrowia)
30 miesięcy po leczeniu
Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną
Ramy czasowe: 6 tygodni po leczeniu

Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną mierzy się dawką PSA:

  • PSA > 0,2 ng u pacjentów leczonych radykalnym zabiegiem chirurgicznym
  • Nadir PSA +2 ng/ml (kryterium Phoenixa) u pacjentów leczonych metodą HIFU
6 tygodni po leczeniu
Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu

Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną mierzy się dawką PSA:

  • PSA > 0,2 ng u pacjentów leczonych radykalnym zabiegiem chirurgicznym
  • Nadir PSA +2 ng/ml (kryterium Phoenixa) u pacjentów leczonych metodą HIFU
3 miesiące po leczeniu
Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu

Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną mierzy się dawką PSA:

  • PSA > 0,2 ng u pacjentów leczonych radykalnym zabiegiem chirurgicznym
  • Nadir PSA +2 ng/ml (kryterium Phoenixa) u pacjentów leczonych metodą HIFU
6 miesięcy po leczeniu
Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu

Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną mierzy się dawką PSA:

  • PSA > 0,2 ng u pacjentów leczonych radykalnym zabiegiem chirurgicznym
  • Nadir PSA +2 ng/ml (kryterium Phoenixa) u pacjentów leczonych metodą HIFU
12 miesięcy po leczeniu
Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu

Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną mierzy się dawką PSA:

  • PSA > 0,2 ng u pacjentów leczonych radykalnym zabiegiem chirurgicznym
  • Nadir PSA +2 ng/ml (kryterium Phoenixa) u pacjentów leczonych metodą HIFU
18 miesięcy po leczeniu
Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu

Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną mierzy się dawką PSA:

  • PSA > 0,2 ng u pacjentów leczonych radykalnym zabiegiem chirurgicznym
  • Nadir PSA +2 ng/ml (kryterium Phoenixa) u pacjentów leczonych metodą HIFU
24 miesiące po leczeniu
Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną
Ramy czasowe: 30 miesięcy po leczeniu

Odsetek pacjentów z niewydolnością biochemiczną mierzy się dawką PSA:

  • PSA > 0,2 ng u pacjentów leczonych radykalnym zabiegiem chirurgicznym
  • Nadir PSA +2 ng/ml (kryterium Phoenixa) u pacjentów leczonych metodą HIFU
30 miesięcy po leczeniu
Częstość nawrotów miejscowych
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
Częstość nawrotów miejscowych mierzy się za pomocą biopsji kontrolnej (liczba pozytywnych biopsji)
3 miesiące po leczeniu
Przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po leczeniu
potwierdzona dodatkową oceną (TK i scyntygrafia kości, uzupełniona rezonansem magnetycznym w przypadku podejrzanej anomalii), odnotowaną w dniu rozpoznania.
6 miesięcy po leczeniu
Przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: 12 miesięcy po leczeniu
potwierdzona dodatkową oceną (TK i scyntygrafia kości, uzupełniona rezonansem magnetycznym w przypadku podejrzanej anomalii), odnotowaną w dniu rozpoznania.
12 miesięcy po leczeniu
Przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: 18 miesięcy po leczeniu
potwierdzona dodatkową oceną (TK i scyntygrafia kości, uzupełniona rezonansem magnetycznym w przypadku podejrzanej anomalii), odnotowaną w dniu rozpoznania.
18 miesięcy po leczeniu
Przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: 24 miesiące po leczeniu
potwierdzona dodatkową oceną (TK i scyntygrafia kości, uzupełniona rezonansem magnetycznym w przypadku podejrzanej anomalii), odnotowaną w dniu rozpoznania.
24 miesiące po leczeniu
Przeżycie bez przerzutów
Ramy czasowe: 30 miesięcy po leczeniu
potwierdzona dodatkową oceną (TK i scyntygrafia kości, uzupełniona rezonansem magnetycznym w przypadku podejrzanej anomalii), odnotowaną w dniu rozpoznania.
30 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Association Francaise d'Urologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HIFU/AFU/12.03
  • 2013-A01042-43 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Terapia skoncentrowanymi ultradźwiękami o wysokiej intensywności (HIFU).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj