Specialized Cognitive Behavioral Therapy (CBT) tehokkuus tinnitukseen.
perjantai 13. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) tinnituksen hoitoon: toteutus ja kelpoisuus
Tämä on havainnointitutkimus erikoistuneesta CBT:stä tinnitukseen aikuisille rutiinihoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
403
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on tinnitus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tinnitus on ensisijainen valitus ja syy avun hakemiseen
- Osallistuja on vähintään 17-vuotias,
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa hollanniksi
- Tinnitus ei ole ensisijainen valitus
- Henkilö on alle 17-vuotias
- Osallistujalla on sairaus, joka estää häntä pääsemästä hoitoon
- Korva-nenäkurkkulääkäri arvioi osallistujalla ontologisen tilan, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain vaihe 1
Tutkimuksen osallistujat, jotka saavat vain erikoistuneen CBT:n vaiheen 1
|
Tinnituksen CBT (vaihe 1) sisälsi: yksilöllisen audiometrisen arvioinnin ja kuulemisen ja tinnituksen neuvonnan (1 tunti) audiologin kanssa; kertaluonteinen koulutusryhmätunti (enintään 10 osallistujaa ja yhteistyökumppaneita) (2 tuntia); arviointiistunto psykologin kanssa (1 h).
|
|
Vaihe 1 ja 2
Osallistujat, jotka saavat sekä vaiheen 1 että vaiheen 2 erikoislääkärin CBT:tä tinnitukseen.
|
Tinnituksen CBT (vaihe 1) sisälsi: yksilöllisen audiometrisen arvioinnin ja kuulemisen ja tinnituksen neuvonnan (1 tunti) audiologin kanssa; kertaluonteinen koulutusryhmätunti (enintään 10 osallistujaa ja yhteistyökumppaneita) (2 tuntia); arviointiistunto psykologin kanssa (1 h).
Vaiheen 2 ryhmäistunnot kestivät 2 tuntia 12 viikon aikana.
Kaksi terapeuttia (psykologi ja fysioterapeutti) oli läsnä kerrallaan vaiheen 2 istunnoissa.
Vaihe 2 sisälsi: psykokasvatus; altistuminen hoito; mindfulness-harjoitukset; kognitiivinen uudelleenjärjestely; huomion uudelleenohjaustekniikat; stressin vähentäminen; ja rentoutumistekniikoita.
Osallistujille järjestettiin myös iltatilaisuuksia perheen tai kumppanien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuoltoalan indeksi-III
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Health Utilities Index (HUI; Feeny et al., 2002; Horsman, Furlong, Feeny ja Torrance, 2003) on 17 kohdan mitta, joka on suunniteltu arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinnitusvammaluettelo (THI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
THI (Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; Newman, Sandridge, & Jacobson, 1998) on 25 kohdan mitta tinnituksen vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään, joka sisältää kolme ala-asteikkoa.
Ala-asteikot kattavat toiminnalliset (henkinen, sosiaalinen/ammatillinen ja fyysinen toiminta), emotionaaliset vaikutukset ja katastrofaaliset reaktiot tinnitukseen.
|
12 kuukautta
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HADS on laajalti käytetty psykologisen ahdistuksen mitta ihmisillä, joilla on samanaikainen fyysinen terveydentila.
Siinä on 14 kohtaa ja vastaajat käyttävät Likert-tyyppistä asteikkoa osoittamaan, kuinka usein heillä on ollut jokin tietty tunne edellisen viikon aikana (esim.
"Tunnen oloni jännittyneeksi tai kipeäksi").
|
12 kuukautta
|
|
Tinnituksen katastrofaalinen asteikko (TCS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tinnitus Catastrophizing Scale (TCS; Cima, Crombez ja Vlaeyen, 2011).
TCS:ää käytettiin arvioimaan, missä määrin ihmiset ajattelivat tai odottivat pahinta tinnitusta (ts.
katastrofaalinen).
TCS on 13 kohdan mitta, joka perustuu Pain Catastrophizing Scale -asteikkoon (Sullivan, Bishop ja Pivik, 1995), ja vastaajat käyttävät viiden pisteen asteikkoa osoittaakseen, missä määrin väitteet koskevat heitä (esim.
Se on kauheaa ja uskon, että se ei koskaan parane).
TCS:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–65.
|
12 kuukautta
|
|
Fear of Tinnitus Questionnaire (FTQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
FTQ on 17 kohdan itseraportointimittari, joka on suunniteltu ja suunniteltu arvioimaan vastaajien tinnituksen pelon tasoa.
Kyselylomakkeen kohdat esitetään lausesarjana (esim.
"Pelkään, että tinnitukseni pahenee"), josta vastaajia pyydetään ilmoittamaan, soveltuuko se heidän nykyiseen tilanteeseensa.
Jokaisesta lausunnosta saa tarvittaessa 1 pisteen.
Kokonaispistemäärä on kaikkien sovellettavien väittämien summa, ja se antaa kokonaisarvion tinnituksen pelosta ja vaihtelee välillä 0–17.
|
12 kuukautta
|
|
Tinnituskyselylomake (TQ)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tinnituskyselylomake (TQ; Hallam, Jakes & Hinchcliffe, 1988) on itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan tinnitukseen liittyvää ahdistusta ja häiriöitä päivittäisiin toimiin.
Siinä on 52 kohtaa ja se käyttää kolmen pisteen asteikkoa ilmaisemaan ahdistustasot kuudella ala-asteikolla.
TQ:n mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee 0-84.
|
12 kuukautta
|
|
Tinnitus Disability Index (TDI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tinnitus Disability Index (TDI; Cima, Vlaeyen, Maes, Joore ja Anteunis, 2011) on seitsemän kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi päivittäisten toimien (kuten ammatillisen, sosiaalisen ja virkistystoiminnan) aiheuttamien häiriöiden tasoa. tinnitus.
Vastaajat käyttävät 11 pisteen asteikkoa ilmaisemaan häiriötason 0:sta ei vammaisuutta 10:een kokonaisvammaisuuteen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa häiriötasoa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECP-152 05_12_2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .