Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost specializované kognitivně-behaviorální terapie (CBT) pro tinnitus.

13. března 2020 aktualizováno: Maastricht University

Kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro léčbu tinnitu: Implementace a platnost

Toto je observační studie specializované CBT pro tinnitus pro dospělé poskytované v běžné péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

403

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s tinnitem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tinnitus je primární stížností a důvodem pro vyhledání pomoci
  • Účastník je starší 17 let,

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a psát v holandštině
  • Tinnitus není primární stížností
  • Osoba je mladší 17 let
  • Účastník má zdravotní stav, který mu brání docházet do léčebny
  • Ušní nosní krční lékař (ENT) posoudí účastníka jako s ontologickým stavem, který vyžaduje lékařské ošetření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pouze krok 1
Účastníci studie, kteří obdrží pouze krok 1 specializovaného CBT
Behaviorální: CBT 1
CBT pro tinnitus (krok 1) zahrnoval: individuální audiometrické vyšetření a poradenství ohledně sluchu a tinnitu (1 hodina) s audiologem; jednorázové sezení vzdělávací skupiny (max. 10 účastníků a partnerů) (2 hodiny); hodnotící sezení s psychologem (1 hod.).
Krok 1 a 2
Účastníci, kteří dostanou jak krok 1, tak krok 2 speciálního CBT pro tinnitus.
Behaviorální: CBT 1
CBT pro tinnitus (krok 1) zahrnoval: individuální audiometrické vyšetření a poradenství ohledně sluchu a tinnitu (1 hodina) s audiologem; jednorázové sezení vzdělávací skupiny (max. 10 účastníků a partnerů) (2 hodiny); hodnotící sezení s psychologem (1 hod.).
Behaviorální: CBT 2
Krok 2 skupinová sezení trvala 2 hodiny po dobu 12 týdnů. Na sezení Kroku 2 byli vždy přítomni dva terapeuti (psycholog a fyzioterapeut). Krok 2 zahrnoval: psychovýchovu; expoziční terapie; cvičení všímavosti; kognitivní restrukturalizace; techniky přesměrování pozornosti; snížení stresu; a relaxační techniky. Účastníkům byly poskytnuty také večerní sezení s rodinou nebo partnery.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index zdravotních služeb III
Časové okno: 12 měsíců
Index zdravotních služeb (HUI; Feeny et al., 2002; Horsman, Furlong, Feeny, & Torrance, 2003) je 17-položkový ukazatel určený k hodnocení kvality života související se zdravím.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář handicapu tinnitu (THI)
Časové okno: 12 měsíců
THI (Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; Newman, Sandridge, & Jacobson, 1998). je měřením 25 položek dopadu tinnitu na každodenní život, které zahrnuje tři subškály. Subškály pokrývají funkční (mentální, sociální/pracovní a fyzické fungování), emocionální dopad a katastrofické reakce na tinnitus.
12 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
Časové okno: 12 měsíců
HADS je široce používaná míra psychické tísně u lidí, kteří zažívají souběžný fyzický zdravotní stav. Má 14 položek a respondenti používají Likertovu škálu, aby uvedli, jak často měli v předchozím týdnu určitý pocit (např. „Cítím se napjatý nebo zničený“).
12 měsíců
Škála katastrofy pro tinnitus (TCS)
Časové okno: 12 měsíců
Tinnitus Catastrophizing Scale (TCS; Cima, Crombez, & Vlaeyen, 2011). TCS byl použit k posouzení míry, do jaké si lidé mysleli nebo očekávali to nejhorší o tinnitu (tj. katastrofické). TCS je 13-položkové měřítko založené na Pain Catastrophizing Scale (Sullivan, Bishop, & Pivik, 1995) a respondenti používají pětibodovou škálu k označení míry, do jaké se na ně výroky vztahují (např. Je to hrozné a myslím, že už to nikdy nebude lepší). Celkové skóre na TCS se pohybuje od 0 do 65.
12 měsíců
Dotazník o strachu z tinnitu (FTQ)
Časové okno: 12 měsíců
FTQ je 17-položkové self-report opatření určené a navržené k posouzení úrovně strachu respondentů ohledně jejich tinnitu. Položky v dotazníku jsou prezentovány jako série prohlášení (např. "Obávám se, že se můj tinnitus zhorší"), kde jsou respondenti požádáni, aby uvedli, zda se to týká jejich současné situace. Každé tvrzení je ohodnoceno známkou 1, pokud je to vhodné. Celkové skóre je součtem všech použitelných výroků a poskytuje celkové hodnocení strachu z tinnitu a pohybuje se od 0 do 17.
12 měsíců
Dotazník o tinnitu (TQ)
Časové okno: 12 měsíců
The Tinnitus Questionnaire (TQ; Hallam, Jakes, & Hinchcliffe, 1988) je dotazník určený k hodnocení úzkosti a interference v každodenních činnostech, které jsou spojeny s tinnitem. Má 52 položek a používá tříbodovou škálu k označení úrovní distresu na šesti subškálách. Celkové možné skóre na TQ se pohybuje v rozmezí 0-84.
12 měsíců
Index postižení tinnitu (TDI)
Časové okno: 12 měsíců
Index tinnitus Disability Index (TDI; Cima, Vlaeyen, Maes, Joore, & Anteunis, 2011) je sedmipoložkový dotazník, který hodnotí míru interferencí v každodenních činnostech (jako jsou pracovní, společenské a rekreační) připisovaných tinnitus. Respondenti používají 11bodovou stupnici k označení úrovně interference v rozsahu od 0 bez postižení až po 10 úplné postižení. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úrovně interference.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University

Spolupracovníci

SWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie
Flemish Government, Belgium
The Netherlands Organization for Scientific Research (NWO)
Libra Revalidatie en Audiologie

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

16. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

16. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECP-152 05_12_2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CBT 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit