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이명에 대한 전문인지행동치료(CBT)의 효과.

2020년 3월 13일 업데이트: Maastricht University

이명 치료를 위한 인지 행동 요법(CBT): 구현 및 타당성

이것은 일상적인 치료를 받는 성인을 위한 이명에 대한 특수 CBT의 관찰 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

403

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이명이 있는 성인

설명

포함 기준:

  • 이명은 도움을 요청하는 주된 불만 사항이자 이유입니다.
  • 참가자는 만 17세 이상이며,

제외 기준:

  • 네덜란드어로 읽고 쓸 수 없음
  • 이명은 주요 불만 사항이 아닙니다.
  • 만 17세 미만인 사람
  • 참가자는 치료 센터에 참석할 수 없는 건강 상태를 가지고 있습니다.
  • ENT(Ear Nose Throat) 의사는 참여자가 의학적 치료가 필요한 존재론적 상태를 가지고 있다고 평가합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1단계만
전문 CBT 1단계만 받는 스터디 참여자
이명에 대한 CBT(1단계)는 다음과 같이 구성됩니다: 개별 청력 평가, 청각 전문의와 청력 및 이명에 대한 상담(1시간); 일회성 교육 그룹 세션(최대 10명의 참가자 및 파트너)(2시간); 심리학자와의 평가 세션(1시간).
1단계와 2단계
이명 전문 CBT 1단계와 2단계를 모두 받는 참여자.
이명에 대한 CBT(1단계)는 다음과 같이 구성됩니다: 개별 청력 평가, 청각 전문의와 청력 및 이명에 대한 상담(1시간); 일회성 교육 그룹 세션(최대 10명의 참가자 및 파트너)(2시간); 심리학자와의 평가 세션(1시간).
2단계 그룹 세션은 12주 동안 2시간 동안 진행되었습니다. 두 명의 치료사(심리학자 및 물리치료사)가 2단계 세션을 위해 한 번에 참석했습니다. 2단계 포함: 심리 교육; 노출 요법; 마음챙김 운동; 인지 재구성; 주의 재지정 기술; 스트레스 감소; 및 이완 기술. 참가자들이 가족이나 파트너와 함께 참석할 수 있는 저녁 세션도 제공되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 유틸리티 인덱스-III
기간: 12 개월
건강 효용 지수(HUI; Feeny et al., 2002; Horsman, Furlong, Feeny, & Torrance, 2003)는 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 17개 항목 측정입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이명 핸디캡 인벤토리(THI)
기간: 12 개월
THI(Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; Newman, Sandridge, & Jacobson, 1998)는 세 가지 하위 척도를 포함하는 일상 생활에 대한 이명의 영향을 측정하는 25개 항목입니다. 하위 척도는 기능적(정신적, 사회적/직업적 및 신체적 기능), 정서적 영향 및 이명에 대한 치명적인 반응을 다룹니다.
12 개월
병원 불안 및 우울 척도(HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
기간: 12 개월
HADS는 동시 신체 건강 상태를 경험하는 사람들의 심리적 고통을 측정하는 데 널리 사용됩니다. 14개 항목으로 구성되어 있으며 응답자는 리커트 유형 척도를 사용하여 지난 주에 특정 감정을 얼마나 자주 느꼈는지 나타냅니다(예: "나는 긴장하거나 상처를 입는다").
12 개월
이명 파국화 척도(TCS)
기간: 12 개월
이명 파국화 척도(TCS; Cima, Crombez, & Vlaeyen, 2011). TCS는 사람들이 이명(즉, 재앙). TCS는 Pain Catastrophizing Scale(Sullivan, Bishop, & Pivik, 1995)에 기반한 13개 항목 측정이며 응답자는 진술이 적용되는 정도를 나타내기 위해 5점 척도를 사용합니다(예: 그것은 끔찍하고 더 이상 나아지지 않을 것이라고 생각합니다). TCS의 총점 범위는 0에서 65까지입니다.
12 개월
이명 설문지(FTQ)에 대한 두려움
기간: 12 개월
FTQ는 응답자의 이명에 대한 두려움 수준을 평가하기 위해 고안된 17개 항목의 자가 보고 측정입니다. 설문지의 항목은 일련의 진술로 제시됩니다(예: "내 이명이 더 심해질까 봐 두렵습니다.") 응답자에게 현재 상황에 적용 가능한지 표시하도록 요청합니다. 각 진술은 해당되는 경우 1점을 받습니다. 총점은 적용 가능한 모든 진술의 합계이며 이명에 대한 두려움의 전반적인 등급을 제공하며 범위는 0에서 17입니다.
12 개월
이명 설문지(TQ)
기간: 12 개월
이명 설문지(TQ; Hallam, Jakes, & Hinchcliffe, 1988)는 이명과 관련된 일상 활동의 고통과 방해를 평가하기 위해 고안된 자가 보고 설문지입니다. 52개의 항목이 있으며 3점 척도를 사용하여 6개의 하위 척도에서 고통 수준을 나타냅니다. TQ에서 가능한 총 점수 범위는 0-84입니다.
12 개월
이명 장애 지수(TDI)
기간: 12 개월
이명 장애 지수(TDI; Cima, Vlaeyen, Maes, Joore, & Anteunis, 2011)는 일상 활동(예: 직업적, 사회적 및 레크리에이션)에 대한 간섭 수준을 평가하는 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 이명. 응답자들은 0 장애 없음에서 10 완전 장애까지 간섭 수준을 나타내기 위해 11점 척도를 사용합니다. 총 점수 범위는 0에서 70까지이며 점수가 높을수록 간섭 수준이 높음을 나타냅니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 16일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ECP-152 05_12_2014

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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CBT 1에 대한 임상 시험

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