Efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) spécialisée pour les acouphènes.
13 mars 2020 mis à jour par: Maastricht University
Thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour le traitement des acouphènes : mise en œuvre et validité
Il s'agit d'une étude observationnelle de la TCC spécialisée pour les acouphènes chez les adultes dispensés en soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
403
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes souffrant d'acouphènes
La description
Critère d'intégration:
- Les acouphènes sont la principale plainte et la raison de demander de l'aide
- Le participant est âgé d'au moins 17 ans,
Critère d'exclusion:
- Incapable de lire et d'écrire en néerlandais
- Les acouphènes ne sont pas la principale plainte
- La personne a moins de 17 ans
- Le participant a un problème de santé qui l'empêche de se rendre au centre de traitement
- Un médecin oto-rhino-laryngologique (ORL) évalue le participant comme ayant une condition ontologique nécessitant un traitement médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étape 1 uniquement
Participants à l'étude qui ne reçoivent que l'étape 1 de la TCC spécialisée
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La TCC pour les acouphènes (Étape 1) comprenait : une évaluation audiométrique individuelle et des conseils sur l'audition et les acouphènes (1 heure) avec un audiologiste ; une séance collective pédagogique ponctuelle (max 10 participants et partenaires) (2h) ; une séance d'évaluation avec un psychologue (1 h).
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Étape 1 et 2
Les participants qui reçoivent à la fois l'étape 1 et l'étape 2 de la TCC spécialisée pour les acouphènes.
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La TCC pour les acouphènes (Étape 1) comprenait : une évaluation audiométrique individuelle et des conseils sur l'audition et les acouphènes (1 heure) avec un audiologiste ; une séance collective pédagogique ponctuelle (max 10 participants et partenaires) (2h) ; une séance d'évaluation avec un psychologue (1 h).
Les séances de groupe de l'étape 2 duraient 2 heures sur une période de 12 semaines.
Deux thérapeutes (un psychologue et un physiothérapeute) étaient présents à tout moment pour les séances de l'étape 2.
L'étape 2 comprenait : la psychoéducation ; thérapie d'exposition; exercices de pleine conscience; restructuration cognitive; techniques de réorientation de l'attention ; réduction du stress; et, techniques de relaxation.
Des séances en soirée étaient également prévues pour que les participants puissent y assister avec leur famille ou leurs partenaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Health Utilities Index-III
Délai: 12 mois
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Le Health Utilities Index (HUI ; Feeny et al., 2002 ; Horsman, Furlong, Feeny et Torrance, 2003) est une mesure en 17 éléments conçue pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire des handicaps liés aux acouphènes (THI)
Délai: 12 mois
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Le THI (Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; Newman, Sandridge, & Jacobson, 1998) est une mesure de 25 éléments de l'impact des acouphènes sur la vie quotidienne qui comprend trois sous-échelles.
Les sous-échelles couvrent le fonctionnement fonctionnel (fonctionnement mental, social/professionnel et physique), l'impact émotionnel et les réponses catastrophiques aux acouphènes.
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12 mois
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS ; Zigmond et Snaith, 1983).
Délai: 12 mois
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L'HADS est une mesure largement utilisée de la détresse psychologique chez les personnes souffrant d'un problème de santé physique concomitant.
Il comporte 14 items et les répondants utilisent une échelle de type Likert pour indiquer à quelle fréquence ils ont ressenti un sentiment particulier au cours de la semaine précédente (par ex.
"Je me sens tendu ou blessé").
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12 mois
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Échelle de catastrophisation des acouphènes (TCS)
Délai: 12 mois
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Échelle de catastrophisation des acouphènes (TCS ; Cima, Crombez et Vlaeyen, 2011).
Le TCS a été utilisé pour évaluer dans quelle mesure les gens pensaient ou s'attendaient au pire concernant les acouphènes (c.-à-d.
catastrophique).
Le TCS est une mesure de 13 éléments basée sur l'échelle de catastrophisation de la douleur (Sullivan, Bishop et Pivik, 1995) et les répondants utilisent une échelle à cinq points pour indiquer dans quelle mesure les énoncés s'appliquent à eux (par ex.
C'est terrible et je pense que ça ne s'améliorera jamais).
Le score total au TCS varie de 0 à 65.
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12 mois
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Questionnaire sur la peur des acouphènes (FTQ)
Délai: 12 mois
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Le FTQ est une mesure d'auto-évaluation en 17 éléments destinée et conçue pour évaluer le niveau de peur des répondants concernant leurs acouphènes.
Les éléments du questionnaire sont présentés sous la forme d'une série d'énoncés (par ex.
"J'ai peur que mes acouphènes s'aggravent") à partir de laquelle les répondants sont invités à indiquer si cela s'applique à leur situation actuelle.
Chaque énoncé reçoit une note de 1, le cas échéant.
Le score total est la somme de tous les énoncés applicables et fournit une évaluation globale de la peur des acouphènes et varie de 0 à 17.
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12 mois
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Questionnaire sur les acouphènes (TQ)
Délai: 12 mois
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Le questionnaire sur les acouphènes (TQ ; Hallam, Jakes et Hinchcliffe, 1988) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la détresse et l'interférence dans les activités quotidiennes associées aux acouphènes.
Il comporte 52 items et utilise une échelle à trois points pour indiquer les niveaux de détresse sur six sous-échelles.
Le score total possible sur le TQ varie de 0 à 84.
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12 mois
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Indice d'invalidité des acouphènes (TDI)
Délai: 12 mois
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Le Tinnitus Disability Index (TDI ; Cima, Vlaeyen, Maes, Joore et Anteunis, 2011) est un questionnaire d'auto-évaluation en sept points qui évalue le niveau d'interférences dans les activités quotidiennes (telles que professionnelles, sociales et récréatives) attribuées à acouphène.
Les répondants utilisent une échelle de 11 points pour indiquer le niveau d'interférence allant de 0 aucune incapacité à 10 incapacité totale.
Le score total varie de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'interférence plus élevés.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Première publication (Réel)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECP-152 05_12_2014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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