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Eficácia da terapia cognitivo-comportamental especializada (TCC) para o zumbido.

13 de março de 2020 atualizado por: Maastricht University

Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) para Tratamento do Zumbido: Implementação e Validade

Este é um estudo observacional de TCC especializada para zumbido em adultos realizada em atendimento de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

403

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos com zumbido

Descrição

Critério de inclusão:

  • Zumbido é a principal queixa e motivo de procura de ajuda
  • O participante tem pelo menos 17 anos de idade,

Critério de exclusão:

  • Incapaz de ler e escrever em holandês
  • O zumbido não é a queixa principal
  • A pessoa tem menos de 17 anos
  • O participante tem uma condição de saúde que os impede de frequentar o centro de tratamento
  • Um médico de ouvido, nariz e garganta (ENT) avalia o participante como tendo condição ontológica que requer tratamento médico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Passo 1 apenas
Participantes do estudo que recebem apenas a Etapa 1 da TCC especializada
A TCC para zumbido (Etapa 1) compreendeu: avaliação audiométrica individual e aconselhamento sobre audição e zumbido (1h) com fonoaudiólogo; uma sessão única de grupo educativo (máximo 10 participantes e parceiros) (2h); uma sessão de avaliação com psicólogos (1h).
Etapa 1 e 2
Participantes que recebem o Passo 1 e o Passo 2 da TCC especializada para zumbido.
A TCC para zumbido (Etapa 1) compreendeu: avaliação audiométrica individual e aconselhamento sobre audição e zumbido (1h) com fonoaudiólogo; uma sessão única de grupo educativo (máximo 10 participantes e parceiros) (2h); uma sessão de avaliação com psicólogos (1h).
As sessões de grupo do passo 2 duraram 2 horas durante um período de 12 semanas. Dois terapeutas (um psicólogo e um fisioterapeuta) estavam presentes a qualquer momento para as sessões da Etapa 2. A etapa 2 incluiu: psicoeducação; Terapia exposta; exercícios de atenção plena; reestruturação cognitiva; técnicas de redirecionamento de atenção; redução do estresse; e técnicas de relaxamento. Sessões noturnas também foram fornecidas para os participantes participarem com familiares ou parceiros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Utilidades de Saúde-III
Prazo: 12 meses
O Health Utilities Index (HUI; Feeny et al., 2002; Horsman, Furlong, Feeny e Torrance, 2003) é uma medida de 17 itens projetada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de handicap de zumbido (THI)
Prazo: 12 meses
O THI (Newman, Jacobson e Spitzer, 1996; Newman, Sandridge e Jacobson, 1998) é uma medida de 25 itens do impacto do zumbido na vida diária que inclui três subescalas. As subescalas abrangem funcionalidade (funcionamento mental, social/ocupacional e físico), impacto emocional e respostas catastróficas ao zumbido.
12 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
Prazo: 12 meses
O HADS é uma medida amplamente utilizada de sofrimento psicológico em pessoas que experimentam uma condição de saúde física concomitante. Tem 14 itens e os respondentes usam uma escala do tipo Likert para indicar com que frequência tiveram um determinado sentimento na semana anterior (por exemplo, "Eu me sinto tenso ou ferido").
12 meses
Escala de catastrofização do zumbido (TCS)
Prazo: 12 meses
Escala de catastrofização do zumbido (TCS; Cima, Crombez, & Vlaeyen, 2011). O TCS foi usado para avaliar o grau em que as pessoas pensavam ou esperavam o pior sobre o zumbido (ou seja, catastrofizante). O TCS é uma medida de 13 itens baseada na Escala de Catastrofização da Dor (Sullivan, Bishop, & Pivik, 1995) e os entrevistados usam uma escala de cinco pontos para indicar o grau em que as afirmações se aplicam a eles (por exemplo, É terrível e acho que nunca vai melhorar). A pontuação total no TCS varia de 0 a 65.
12 meses
Questionário de Medo do Zumbido (FTQ)
Prazo: 12 meses
O FTQ é uma medida de autorrelato de 17 itens destinada e projetada para avaliar o nível de medo dos entrevistados em relação ao zumbido. Os itens do questionário são apresentados como uma série de afirmações (p. "Tenho medo de que meu zumbido piore"), da qual os respondentes são solicitados a indicar se é aplicável à sua situação atual. Cada afirmação recebe uma pontuação de 1 quando aplicável. A pontuação total é a soma de todas as afirmações aplicáveis ​​e fornece uma classificação geral do medo do zumbido e varia de 0 a 17.
12 meses
Questionário de zumbido (TQ)
Prazo: 12 meses
O Tinnitus Questionnaire (TQ; Hallam, Jakes, & Hinchcliffe, 1988) é um questionário de autorrelato projetado para avaliar o desconforto e a interferência nas atividades diárias associadas ao zumbido. Tem 52 itens e usa uma escala de três pontos para indicar níveis de angústia em seis subescalas. A pontuação total possível no TQ varia de 0 a 84.
12 meses
Índice de Incapacidade do Zumbido (TDI)
Prazo: 12 meses
O Tinnitus Disability Index (TDI; Cima, Vlaeyen, Maes, Joore, & Anteunis, 2011) é um questionário de autorrelato de sete itens que avalia o nível de interferências nas atividades diárias (como ocupacionais, sociais e recreativas) atribuídas a zumbido. Os entrevistados usam uma escala de 11 pontos para indicar o nível de interferência, variando de 0 sem incapacidade a 10 com incapacidade total. A pontuação total varia de 0 a 70, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de interferência.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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