Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van gespecialiseerde cognitieve gedragstherapie (CBT) voor tinnitus.

13 maart 2020 bijgewerkt door: Maastricht University

Cognitieve gedragstherapie (CGT) voor tinnitusbehandeling: implementatie en validiteit

Dit is een observationele studie van gespecialiseerde CGT voor tinnitus bij volwassenen die in de routinezorg worden afgeleverd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

403

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met tinnitus

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tinnitus is de belangrijkste klacht en reden om hulp te zoeken
  • Deelnemer is minimaal 17 jaar oud,

Uitsluitingscriteria:

  • Nederlands niet kunnen lezen en schrijven
  • Tinnitus is niet de primaire klacht
  • Persoon is jonger dan 17 jaar
  • Deelnemer heeft een gezondheidsprobleem waardoor hij niet naar het behandelcentrum kan
  • Een KNO-arts beoordeelt of de deelnemer een ontologische aandoening heeft die medische behandeling vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alleen stap 1
Deelnemers aan de studie die alleen stap 1 van gespecialiseerde CGT krijgen
Gedragsmatig: CGT 1
CBT voor tinnitus (stap 1) omvatte: individuele audiometrische beoordeling en counseling over gehoor en tinnitus (1 uur) met een audioloog; een eenmalige educatieve groepssessie (max 10 deelnemers en partners) (2u); een assessmentsessie met een psycholoog (1 uur).
Stap 1 en 2
Deelnemers die zowel Stap 1 als Stap 2 van gespecialiseerde CBT voor tinnitus ondergaan.
Gedragsmatig: CGT 1
CBT voor tinnitus (stap 1) omvatte: individuele audiometrische beoordeling en counseling over gehoor en tinnitus (1 uur) met een audioloog; een eenmalige educatieve groepssessie (max 10 deelnemers en partners) (2u); een assessmentsessie met een psycholoog (1 uur).
Gedragsmatig: CGT 2
Stap 2 groepssessies duurden 2 uur over een periode van 12 weken. Bij Stap 2-sessies waren telkens twee therapeuten (een psycholoog en een fysiotherapeut) aanwezig. Stap 2 omvatte: psycho-educatie; exposure-therapie; mindfulness-oefeningen; cognitieve herstructurering; technieken voor het omleiden van aandacht; stressvermindering; en ontspanningstechnieken. Er werden ook avondsessies georganiseerd voor deelnemers om met familie of partners bij te wonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheid Utilities Index-III
Tijdsspanne: 12 maanden
De Health Utilities Index (HUI; Feeny et al., 2002; Horsman, Furlong, Feeny, & Torrance, 2003) is een maatstaf met 17 items die ontworpen is om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tinnitus Handicap Inventaris (THI)
Tijdsspanne: 12 maanden
De THI (Newman, Jacobson, & Spitzer, 1996; Newman, Sandridge, & Jacobson, 1998) is een maatstaf van 25 items die de impact van tinnitus op het dagelijks leven meet en drie subschalen omvat. De subschalen omvatten functioneel (mentaal, sociaal/beroepsmatig en fysiek functioneren), emotionele impact en catastrofale reacties op tinnitus.
12 maanden
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS; Zigmond & Snaith, 1983).
Tijdsspanne: 12 maanden
De HADS is een veelgebruikte maatstaf voor psychische problemen bij mensen met een gelijktijdige lichamelijke gezondheidstoestand. Het heeft 14 items en respondenten gebruiken een Likert-schaal om aan te geven hoe vaak ze de afgelopen week een bepaald gevoel hebben gehad (bijv. "Ik voel me gespannen of opgewonden").
12 maanden
Tinnitus catastrofale schaal (TCS)
Tijdsspanne: 12 maanden
Tinnitus Catastrophizing Scale (TCS; Cima, Crombez, & Vlaeyen, 2011). De TCS werd gebruikt om te beoordelen in welke mate mensen het ergste dachten of verwachtten van tinnitus (d.w.z. catastrofaal). De TCS is een meetinstrument met 13 items, gebaseerd op de Pain Catastrophizing Scale (Sullivan, Bishop, & Pivik, 1995) en respondenten gebruiken een vijfpuntsschaal om aan te geven in welke mate uitspraken op hen van toepassing zijn (bijv. Het is verschrikkelijk en ik denk dat het nooit meer beter zal worden). De totaalscore op de TCS varieert van 0 tot 65.
12 maanden
Angst voor Tinnitus Vragenlijst (FTQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
De FTQ is een zelfrapportagemaatstaf van 17 items, bedoeld en ontworpen om de mate van angst van respondenten met betrekking tot hun tinnitus te beoordelen. Items in de vragenlijst worden gepresenteerd als een reeks uitspraken (bijv. "Ik ben bang dat mijn tinnitus erger zal worden") waaruit respondenten wordt gevraagd aan te geven of het van toepassing is op hun huidige situatie. Elke stelling krijgt een score van 1 indien van toepassing. De totale score is de som van alle toepasselijke uitspraken en geeft een algemene beoordeling van angst voor tinnitus en varieert van 0 tot 17.
12 maanden
Tinnitus Vragenlijst (TQ)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Tinnitus Questionnaire (TQ; Hallam, Jakes, & Hinchcliffe, 1988) is een zelfrapportagevragenlijst die ontworpen is om het leed en de verstoring van dagelijkse activiteiten die verband houden met tinnitus vast te stellen. Het heeft 52 items en maakt gebruik van een driepuntsschaal om de niveaus van angst op zes subschalen aan te geven. De totaal mogelijke score op de TQ varieert van 0-84.
12 maanden
Tinnitus handicap-index (TDI)
Tijdsspanne: 12 maanden
De Tinnitus Disability Index (TDI; Cima, Vlaeyen, Maes, Joore, & Anteunis, 2011) is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items die het niveau van belemmeringen in dagelijkse activiteiten (zoals beroepsmatige, sociale en recreatieve activiteiten) beoordeelt die worden toegeschreven aan oorsuizen. Respondenten gebruiken een 11-puntsschaal om het niveau van interferentie aan te geven, variërend van 0 geen handicap tot 10 totale handicap. De totale score varieert van 0 tot 70, waarbij hogere scores hogere niveaus van interferentie aangeven.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University

Medewerkers

SWOL Limburgs Fonds voor Revalidatie
Flemish Government, Belgium
The Netherlands Organization for Scientific Research (NWO)
Libra Revalidatie en Audiologie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECP-152 05_12_2014

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus, subjectief

Klinische onderzoeken op CGT 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren