RCT nilkan nivelsiteiden vamman korjaamiseen

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen, vähintään 18-vuotias;
• Potilaalla diagnosoitiin sivusidevaurio tai akillesjännevaurio MRI- tai röntgentutkimuksen perusteella, ja hänen oli suoritettava jalka- ja nilkkakorjausleikkaus.
• Potilas, joka haluaa allekirjoittaa tähän tutkimukseen osallistuvan kirjallisen suostumuslomakkeen；
• Tutkittava pystyy ymmärtämään tutkimuksen, on valmis noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja palaamaan sairaalaan seurantaan enintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen；
• Odotettavissa oleva elinikä on yli 2 vuotta leikkauksen jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

• Suoritettu nilkkaleikkaus ja mahdollisesti vaikuttanut tuloksen arviointiin;
• Kahdenvälinen nilkkaleikkaus;
• Samanaikainen nilkkasairaus, joka voi johtaa leikkaukseen tutkimusvaiheen aikana;
• tunnetut tai epäillyt allergiat implanteille ja/tai instrumenttien materiaaleille;
• luun patologiset tilat, jotka vaikuttaisivat haitallisesti ankkurin kiinnittymiseen; samanaikainen vakava vamma etujalassa, joka voi vaikuttaa tuloksen arviointiin; Vaikea liikalihavuus;
• Samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa etunilkan toimintaan;
• Potilaat, joilla on aktiivinen sepsis tai infektio;
• Samanaikainen sairaus, joka voi vaikuttaa laitteen vakauteen ja kuntoutukseen;
• Immuunijärjestelmän heikkeneminen, immuunitoiminnan heikkeneminen tai autoimmuunisairaus;
• raskaana olevat tai imettävät naiset;
• Tunnettu noudattamatta jättäminen tai menetetty seurantariski;
• osallistunut muun lääkkeen, biologisen tai laitteen kliiniseen tutkimukseen 12 kuukautta ennen ilmoittautumista;
• Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjä;
• Muu sopimaton tila, joka perustuu tutkijan päätökseen;